Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT skalar lokalisering

4. januar 2023 opdateret af: John Lane, Mayo Clinic

CT skalar lokalisering af elektrodearrayet efter cochlear implantation

Sammenligning af placeringen af ​​cochleaimplantater med niveauet af bevaret hørelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der har gennemgået en cochlear implantatoperation, vil få en CT-scanning for at bestemme den nøjagtige anatomiske placering af implantatet. Denne placering vil derefter blive sammenlignet med lydtestniveauer og operationsrapporter for at bestemme eventuelle fremskridt inden for implantationsteknik, der ville resultere i mere bevaret hørelse

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mayo Clinic patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket planlagt til et cochleaimplantat eller har i øjeblikket et cochleaimplantat
  • 18 år og derover
  • Hankøn og hunkøn
  • Evnen til at give samtykke til patienter vil blive fastlagt ved gennemgang af patientens sygehistorie ved screening og i samråd med den henvisende læge. Samtykke vil blive underskrevet, når alle spørgsmål er blevet besvaret, og deltageren angiver, at de forstår

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Nuværende kriterier for cochlear implantation
  • I øjeblikket gravide vil alle kvinder blive bedt om at tage en uringraviditetstest, hvis de er i den fødedygtige alder, medmindre du ikke kan blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1

CT-scanning

Antal forskningseksamener: 1 effektiv dosis (mSv) for 1 eksamen: 0,6 Total effektiv dosis (mSv)*: 0,6
Enhed: CT-scanning

CT-scanning

Antal forskningseksamener: 1 effektiv dosis (mSv) for 1 eksamen: 0,6 Total effektiv dosis (mSv)*: 0,6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatplacering
Tidsramme: 3 år
Bestemmelse af placering af implantat ved hjælp af CT-scanning og korrelation af bevarede høreniveauer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært implantat

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner