Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT skalar lokalisering

4. januar 2023 oppdatert av: John Lane, Mayo Clinic

CT skalar lokalisering av elektrodegruppen etter cochleaimplantasjon

Sammenligne plasseringen av cochleaimplantater med nivået av beholdt hørsel.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner som har gjennomgått cochleaimplantatkirurgi vil få en CT-skanning for å bestemme den nøyaktige anatomiske plasseringen av implantatet. Denne plasseringen vil deretter bli sammenlignet med lydtestnivåer og operasjonsrapporter for å fastslå eventuelle fremskritt innen implantasjonsteknikk som vil resultere i mer bevart hørsel

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mayo Clinic pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden planlagt for et cochleaimplantat eller har for øyeblikket et cochleaimplantat
  • 18 år og over
  • Mann og kvinne
  • Evnen til å samtykke for pasienter vil bli bestemt ved gjennomgang av pasientens sykehistorie ved screening og i samråd med henvisende lege. Samtykke vil bli signert etter at alle spørsmål er besvart og deltakeren indikerer at de forstår

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Gjeldende kriterier for cochleaimplantasjon
  • For øyeblikket gravide vil alle kvinner bli bedt om å ta en uringraviditetstest hvis de er i fertil alder, med mindre du ikke kan bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1

CT skann

Antall forskningseksamener: 1 effektiv dose (mSv) for 1 eksamen: 0,6 Total effektiv dose (mSv)*: 0,6
Enhet: CT skann

CT skann

Antall forskningseksamener: 1 effektiv dose (mSv) for 1 eksamen: 0,6 Total effektiv dose (mSv)*: 0,6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatplassering
Tidsramme: 3 år
Bestemme plassering av implantat ved hjelp av CT-skanning og korrelering av beholdte hørselsnivåer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-005543

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cochleaimplantat

Kliniske studier på CT skann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere