Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skalární lokalizace CT

4. ledna 2023 aktualizováno: John Lane, Mayo Clinic

Skalární CT lokalizace elektrodového pole po kochleární implantaci

Porovnání umístění kochleárních implantátů s úrovní zachovaného sluchu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které podstoupily operaci kochleárního implantátu, podstoupí CT vyšetření k určení přesné anatomické polohy implantátu. Toto místo bude poté porovnáno s úrovněmi zvukových testů a operačními zprávami, aby se určil jakýkoli pokrok v implantační technice, který by vedl k lepšímu zachování sluchu

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Mayo Clinic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je plánován kochleární implantát nebo v současné době máte kochleární implantát
  • 18 let a více
  • Muži a ženy
  • Schopnost souhlasu pro pacienty bude určena přezkoumáním anamnézy subjektu při screeningu a ve shodě s odesílajícím lékařem. Souhlas bude podepsán poté, co budou zodpovězeny všechny otázky a účastník dá najevo, že rozumí

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Současná kritéria pro kochleární implantaci
  • V současné době těhotné budou všechny ženy v plodném věku požádány o provedení těhotenského testu z moči, pokud nemůžete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1

CT vyšetření

Počet výzkumných vyšetření: 1 efektivní dávka (mSv) na 1 vyšetření: 0,6 Celková efektivní dávka (mSv)*: 0,6
Přístroj: CT vyšetření

CT vyšetření

Počet výzkumných vyšetření: 1 efektivní dávka (mSv) na 1 vyšetření: 0,6 Celková efektivní dávka (mSv)*: 0,6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění implantátu
Časové okno: 3 roky
Určení umístění implantátu pomocí CT skenování a korelace udržených úrovní sluchu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-005543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantát

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit