Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ скалярная локализация

4 января 2023 г. обновлено: John Lane, Mayo Clinic

Скалярная локализация массива электродов на КТ после кохлеарной имплантации

Сравнение расположения кохлеарных имплантов с уровнем сохраненного слуха.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам, перенесшим операцию по кохлеарной имплантации, сделают компьютерную томографию, чтобы определить точное анатомическое расположение импланта. Затем это место будет сравниваться с уровнями аудиотестирования и оперативными отчетами, чтобы определить любые достижения в технике имплантации, которые приведут к более сохраненному слуху.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники Мэйо

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время планируется кохлеарный имплант или в настоящее время есть кохлеарный имплант
  • 18 лет и старше
  • Мужчина и женщина
  • Способность пациентов давать согласие будет определяться путем изучения истории болезни субъекта при скрининге и по согласованию с направляющим врачом. Согласие будет подписано после того, как будут даны ответы на все вопросы и участник подтвердит, что понимает

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Современные критерии кохлеарной имплантации
  • В настоящее время беременным женщинам будет предложено пройти тест на беременность по моче, если они находятся в детородном возрасте, за исключением случаев, когда вы не можете забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1

Компьютерная томография

Количество исследовательских исследований: 1 эффективная доза (мЗв) для 1 исследования: 0,6 Общая эффективная доза (мЗв)*: 0,6
Устройство: Компьютерная томография

Компьютерная томография

Количество исследовательских исследований: 1 эффективная доза (мЗв) для 1 исследования: 0,6 Общая эффективная доза (мЗв)*: 0,6

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение имплантата
Временное ограничение: 3 года
Определение местоположения имплантата с помощью компьютерной томографии и сопоставление уровней сохраненного слуха
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: John Lane, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-005543

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться