CT skaláris lokalizáció
2023. január 4. frissítette: John Lane, Mayo Clinic
Az elektródasor CT skaláris lokalizációja cochleáris beültetést követően
A cochleáris implantátumok elhelyezkedésének összehasonlítása a hallásmegőrzés szintjével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cochleáris implantátum műtéten átesett személyek CT-vizsgálatot végeznek az implantátum pontos anatómiai elhelyezkedésének meghatározására.
Ezt a helyet ezután összehasonlítják a hangvizsgálati szintekkel és az operatív jelentésekkel, hogy meghatározzák a beültetési technika olyan előrehaladását, amely jobban megőrzött hallást eredményez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mayo Klinika betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg cochlearis beültetésre készül, vagy jelenleg van cochleáris implantátuma
- 18 éves és idősebb
- Férfi és nő
- A betegek beleegyezési képességét a vizsgálati alany kórtörténetének áttekintése és a beutaló orvossal egyeztetve határozzák meg. A hozzájárulás aláírására minden kérdés megválaszolása után kerül sor, és a résztvevő jelzi, hogy megértette
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A cochleáris implantáció jelenlegi kritériumai
- Jelenleg terhes, minden nőstényt felkérnek, hogy végezzen terhességi vizelet tesztet, ha fogamzóképes korú, kivéve, ha nem tud teherbe esni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
CT vizsgálat Kutatási vizsgálatok száma: 1 effektív dózis (mSv) 1 vizsgálathoz: 0,6 teljes effektív dózis (mSv)*: 0,6 |
CT vizsgálat Kutatási vizsgálatok száma: 1 effektív dózis (mSv) 1 vizsgálathoz: 0,6 teljes effektív dózis (mSv)*: 0,6 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum helye
Időkeret: 3 év
|
Az implantátum helyének meghatározása CT-vizsgálattal és a hallásmegmaradás szintjének korrelációjával
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Lane, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-005543
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .