CT 스칼라 현지화
2023년 1월 4일 업데이트: John Lane, Mayo Clinic
인공와우 이식 후 전극 어레이의 CT 스칼라 국소화
인공와우 이식 위치와 청력 유지 수준 비교.
연구 개요
상세 설명
인공 와우 수술을 받은 피험자는 CT 스캔을 통해 임플란트의 정확한 해부학적 위치를 결정합니다.
그런 다음 이 위치를 오디오 테스트 수준 및 수술 보고서와 비교하여 청력을 더 잘 보존할 이식 기술의 발전을 결정합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메이요 클리닉 환자
설명
포함 기준:
- 현재 인공와우 이식 예정이거나 현재 인공와우 이식을 받은 경우
- 18세 이상
- 남성과 여성
- 환자에 대한 동의 능력은 스크리닝 시 피험자의 병력을 검토하고 주치의와 협력하여 결정됩니다. 모든 질문에 답하고 참가자가 이해했음을 표시한 후 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 인공와우 이식의 현재 기준
- 현재 임신 중이며 임신할 수 없는 경우를 제외하고 모든 여성은 가임 연령인 경우 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
CT 스캔 연구 검사 수: 1개 검사에 대한 유효 선량(mSv): 0.6 총 유효 선량(mSv)*: 0.6 |
CT 스캔 연구 검사 수: 1개 검사에 대한 유효 선량(mSv): 0.6 총 유효 선량(mSv)*: 0.6 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 위치
기간: 3 년
|
CT 스캔을 이용한 임플란트 위치 결정 및 유지 청력 수준의 상관 관계
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Lane, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-005543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인공와우에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
CT 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan모병
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
-
Soon Chun Hyang University완전한