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Localização escalar de TC

4 de janeiro de 2023 atualizado por: John Lane, Mayo Clinic

Localização escalar de TC do arranjo de eletrodos após implante coclear

Comparando a localização dos implantes cocleares com o nível de audição retida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que foram submetidos à cirurgia de implante coclear farão uma tomografia computadorizada para determinar a localização anatômica exata do implante. Este local será então comparado com os níveis de teste de áudio e relatórios operatórios para determinar quaisquer avanços na técnica de implantação que resultariam em uma audição mais preservada.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Clínica Mayo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente programado para um implante coclear ou atualmente tem um implante coclear
  • 18 anos de idade e mais
  • Masculino e feminino
  • A capacidade de consentimento dos pacientes será determinada pela revisão do histórico médico do sujeito na triagem e em conjunto com o médico de referência. O consentimento será assinado depois que todas as perguntas forem respondidas e o participante indicar que entendeu

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Critérios atuais para implante coclear
  • Atualmente grávida, todas as mulheres serão solicitadas a fazer um teste de gravidez na urina se estiverem em idade fértil, a menos que você não possa engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1

tomografia computadorizada

Número de exames de pesquisa: 1 Dose efetiva (mSv) para 1 exame: 0,6 Dose efetiva total (mSv)*: 0,6
Dispositivo: Tomografia computadorizada

tomografia computadorizada

Número de exames de pesquisa: 1 Dose efetiva (mSv) para 1 exame: 0,6 Dose efetiva total (mSv)*: 0,6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização do implante
Prazo: 3 anos
Determinar a localização do implante usando tomografia computadorizada e correlacionar os níveis de audição retidos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-005543

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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