Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-skalaarilokalisointi

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: John Lane, Mayo Clinic

Elektrodiryhmän CT-skalaaripaikannus sisäkorvaistutuksen jälkeen

Sisäkorvaistutteiden sijainnin vertailu kuulon säilymisen tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöille, joille on tehty sisäkorvaimplanttileikkaus, tehdään CT-skannaus implantin tarkan anatomisen sijainnin määrittämiseksi. Tätä sijaintia verrataan sitten äänitestien tasoihin ja operatiivisiin raportteihin, jotta voidaan määrittää implantaatiotekniikan kehitys, joka johtaisi paremmin säilyvään kuuloon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayon klinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle on tällä hetkellä suunniteltu sisäkorvaistute tai sinulla on tällä hetkellä sisäkorvaistute
  • 18 vuotta täyttäneet
  • Mies ja nainen
  • Potilaiden suostumuskyky määräytyy potilaan sairaushistorian tarkastelun perusteella seulonnassa ja yhdessä lähettävän lääkärin kanssa. Suostumus allekirjoitetaan, kun kaikkiin kysymyksiin on vastattu ja osallistuja osoittaa ymmärtävänsä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Nykyiset kriteerit sisäkorvaistutukselle
  • Tällä hetkellä raskaana olevia naisia ​​pyydetään tekemään virtsaraskaustesti, jos he ovat hedelmällisessä iässä, ellet voi tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1

Tietokonetomografia

Tutkimustutkimusten lukumäärä: 1 efektiivinen annos (mSv) yhtä tutkimusta kohden: 0,6 efektiivinen kokonaisannos (mSv)*: 0,6
Laite: Tietokonetomografia

Tietokonetomografia

Tutkimustutkimusten lukumäärä: 1 efektiivinen annos (mSv) yhtä tutkimusta kohden: 0,6 efektiivinen kokonaisannos (mSv)*: 0,6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien sijainti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Implanttien sijainnin määrittäminen TT-skannauksella ja korreloimalla säilynyt kuulon taso
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: John Lane, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-005543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa