Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CT Skalare Lokalisierung

4. Januar 2023 aktualisiert von: John Lane, Mayo Clinic

CT Skalare Lokalisierung des Elektrodenarrays nach Cochlea-Implantation

Vergleich der Position von Cochlea-Implantaten mit dem Niveau des erhaltenen Hörvermögens.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Probanden, die sich einer Cochlea-Implantat-Operation unterzogen haben, wird ein CT-Scan durchgeführt, um die genaue anatomische Lage des Implantats zu bestimmen. Dieser Ort wird dann mit Audiotestpegeln und Operationsberichten verglichen, um Fortschritte in der Implantationstechnik zu ermitteln, die zu einem besser erhaltenen Gehör führen würden

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Mayo-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit für ein Cochlea-Implantat geplant oder derzeit Träger eines Cochlea-Implantats
  • 18 Jahre und älter
  • Männlich und weiblich
  • Die Einwilligungsfähigkeit von Patienten wird durch Überprüfung der Krankengeschichte des Probanden beim Screening und in Absprache mit dem überweisenden Arzt bestimmt. Die Zustimmung wird unterzeichnet, nachdem alle Fragen beantwortet wurden und der Teilnehmer erklärt, dass er sie verstanden hat

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Aktuelle Kriterien für die Cochlea-Implantation
  • Derzeit schwangere Frauen werden gebeten, einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen, wenn sie im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie können nicht schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1

CT-Scan

Anzahl der Forschungsuntersuchungen: 1 Effektive Dosis (mSv) für 1 Untersuchung: 0,6 Effektive Gesamtdosis (mSv)*: 0,6
Gerät: CT-Scan

CT-Scan

Anzahl der Forschungsuntersuchungen: 1 Effektive Dosis (mSv) für 1 Untersuchung: 0,6 Effektive Gesamtdosis (mSv)*: 0,6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsstelle
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmung der Lage des Implantats mittels CT-Scan und Korrelierung der verbleibenden Hörpegel
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: John Lane, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-005543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cochleaimplantat

Klinische Studien zur CT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren