CT 标量定位
2023年1月4日 更新者：John Lane、Mayo Clinic
人工耳蜗植入后电极阵列的 CT 标量定位
比较人工耳蜗的位置与保留听力的水平。
研究概览
详细说明
接受过人工耳蜗手术的受试者将进行 CT 扫描以确定植入物的确切解剖位置。
然后将这个位置与音频测试水平和手术报告进行比较，以确定植入技术的任何进步，这将导致更多的听力保留
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
梅奥诊所患者
描述
纳入标准：
- 目前计划进行人工耳蜗植入或目前已进行人工耳蜗植入
- 18岁及以上
- 雄性和雌性
- 患者同意的能力将通过审查受试者在筛选时的病史并与转诊医师一起确定。 在回答所有问题并且参与者表示他们理解后，将签署同意书
排除标准：
- 未满 18 岁
- 人工耳蜗植入的现行标准
- 目前怀孕，所有育龄女性都将被要求进行尿液妊娠试验，除非您不能怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
CT扫描 研究检查次数：1 次检查的有效剂量 (mSv)：0.6 总有效剂量 (mSv)*：0.6 |
CT扫描 研究检查次数：1 次检查的有效剂量 (mSv)：0.6 总有效剂量 (mSv)*：0.6 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入位置
大体时间：3年
|
使用 CT 扫描确定植入物的位置并关联保留的听力水平
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John Lane, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-005543
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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