自分にできると思うことと実際に行うこと：脳卒中後の日常生活における腕の使用
脳卒中後の慢性期における観察および知覚機能に関連した実際の日常生活上肢活動プロファイルの調査
調査の概要
詳細な説明
研究者は、脳卒中後の慢性期にある患者の実際の日常生活における UL 活動プロファイルへの洞察を得るために、横断研究を実施します。 脳卒中後 6 か月以上経過した 60 人の地域在住患者のサンプルが募集され、標準化された臨床的、患者報告およびセンサーベースの UL 評価の両方で調査されます。 私たちのサンプルには、（1）観察された機能と知覚された機能の両方が低い20人の患者の3つのグループが含まれます。 (2) 良好な観察機能と知覚機能の両方。 （3）観察された機能は良いが知覚された機能は低い、すなわちミスマッチグループ。
この不一致グループをよりよく理解するには、脳卒中後の慢性期にある患者の毎日の腕と手の使用を調査することが極めて重要です。研究者は、不一致グループの患者は 1 日を通して腕と手の使用が大幅に減少していると予想しているためです。 結局、脳卒中リハビリテーションの介入は、日常生活における患者のパフォーマンスを改善することを目的としていますが、この目的の客観的な評価は課題です。 リハビリテーション環境または患者の家で行われる標準化された評価は、日常生活の上肢の使用を有効に反映していません。 観察された上肢機能への洞察を得るために、FMA や SIS の手の機能などの国際的に受け入れられている観察に基づく評価を使用することとは別に、脳卒中後の患者の監視もセンサーベースのシステムを使用して実行されます。
研究者らは、ミスマッチ群は、観察された機能と認識された機能の両方が低い患者と比較して、同等の日常生活における UL 活動プロファイルを示すという仮説を立てています。 ただし、観察および知覚機能が良好な患者と比較すると、センサーベースの評価により、ミスマッチグループは日常生活でのUL活動が大幅に減少していることを示しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3001
- UZ Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(1) WHOによって定義された片側性のテント上脳卒中; (2) 脳卒中後最低 6 か月で、地域に住んでいる。 (3) 18歳以上; （4）インフォームドコンセント。
除外基準:
(1) プロトコルを妨げる以前の脳卒中、頭部外傷、またはパーキンソン病などの筋骨格および/または他の神経障害; （2）重度のコミュニケーション障害または認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ローマッチ
上肢能力の観察と知覚の両方が低いグループ。
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両方の患者の手首にある加速度計は、日常生活での上肢の使用に関する洞察を提供します。
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いい勝負
上肢の観察能力と知覚能力の両方が良好なグループ。
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両方の患者の手首にある加速度計は、日常生活での上肢の使用に関する洞察を提供します。
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ミスマッチ
観察は良好だが知覚機能が低いグループ。
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両方の患者の手首にある加速度計は、日常生活での上肢の使用に関する洞察を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer運動評価 - 上肢
時間枠：組み入れ後
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影響を受けた上肢（肩、腕、手首、手、指）の全体的な運動障害の調査。 最小: 0。最大: 66。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 |
組み入れ後
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ストローク インパクト スケール 3.0
時間枠：組み入れ後
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最も影響を受けた体側を使用して、活動、参加、および生活の質に対する脳卒中の影響を測定する自己報告の結果。 最小: 0。最大: 100、評価された 9 つのドメインのそれぞれ。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 |
組み入れ後
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各手足の使用時間
時間枠：センサーベースの評価の 3 日後
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加速度計で測定した各肢の使用時間
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センサーベースの評価の 3 日後
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使用率
時間枠：センサーベースの評価の 3 日後
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患肢の使用時間を健常肢の使用時間で割る
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センサーベースの評価の 3 日後
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マグニチュード比
時間枠：センサーベースの評価の 3 日後
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非利き肢 (または罹患肢) のベクトルの大きさの自然対数を優勢 (または非罹患肢) のベクトルの大きさで割った値 非利き肢 (または罹患肢) のベクトルの大きさの自然対数を優勢 (または非罹患肢) のベクトルの大きさで割ったもの 罹患肢のベクトルの大きさの自然対数を非罹患肢で割ったもの |
センサーベースの評価の 3 日後
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両側の大きさ
時間枠：センサーベースの評価の 3 日後
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2 つの肢からのベクトルの大きさの合計
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センサーベースの評価の 3 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：組み入れ後
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脳卒中の重症度。
最小: 0。最大: 42。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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組み入れ後
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修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：組み入れ後
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障害。
最小: 0。最大: 42。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
最小: 0。最大: 6。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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組み入れ後
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：組み入れ後
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認識機能障害。
最小: 0。最大: 30。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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組み入れ後
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キャンセルテスト開始（SCT）
時間枠：組み入れ後
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一方的な空間無視。
最小: 0。最大: 54。
スコアが高いほど優れており、44 未満のスコアは USN の存在を示します。
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組み入れ後
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：組み入れ後
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不安とうつ病。
最小: 0。最大: 42。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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組み入れ後
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バーセル指数 (BI)
時間枠：組み入れ後
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日常生活動作の自立。
最小: 0。最大: 100。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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組み入れ後
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：組み入れ後
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歩行能力。
最小: 0。最大: 5。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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組み入れ後
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：組み入れ後
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患者報告の身体活動。
3段階、レベルが高いほど良い。
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組み入れ後
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運動活動ログ使用量 (MAL AOU) - オランダ語版
時間枠：組み入れ後
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個人が麻痺した腕を使用する量。
アイテムごとに 26 アイテム: 最小。
0、最大5. スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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組み入れ後
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アビルハンド
時間枠：組み入れ後
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日常活動における（双方向）手技能力の自己申告による尺度。
Rasch ベースのロジット スケール。
ロジットスコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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組み入れ後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Geert Verheyden、KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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