Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä luulen voivani tehdä ja mitä todella teen: Käden käyttö päivittäisessä elämässä aivohalvauksen jälkeen

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Todellisen päivittäisen yläraajan aktiivisuusprofiilin tutkiminen suhteessa havaittuun ja havaittuun toimintaan kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa

Tämä tutkimus järjestettiin tutkimaan todellista yläraajojen käyttöä aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksen jälkeen kärsivillä henkilöillä on usein ongelmia sairastuneen käsivarren siirtämisessä, mikä johtaa rajoituksiin yksinkertaisten tehtävien suorittamisessa. Aiemmassa tutkimuksessa 60 aivohalvauksen jälkeisen potilaan ryhmässä tutkijat tutkivat kahta asiaa: he havaitsivat, kuinka potilaat voivat liikuttaa sairastuneita käsivarsiaan, ja tutkijat pyysivät potilaita ilmoittamaan, kuinka he ajattelevat voivansa käyttää sairastuneen käsivartta. Yllättäen tutkijat päättelivät, että potilailla, joilla oli samanlainen, hyvin havaittu käsivarren käyttö, oli kaksi ryhmää: (1) "yhteensopiva" ryhmä, joka ilmoitti, että he osaavat käyttää käsivarttaan hyvin, ja (2) "epäsopiva" ryhmä, joka ilmoitti heistä. eivät osaa käyttää käsiään hyvin. Tämä projekti tutkii tarkemmin tätä viimeistä ryhmää. Tutkijat käyttävät nyt anturiteknologiaa tutkiakseen todellista jokapäiväistä käsivarren käyttöä jokapäiväisessä elämässä. Tutkijat olettavat, että tämä päivittäinen käsivarsien käyttö on vähäisempää epäsopivuusryhmässä kuin ryhmässä, jolla on hyvä havaittu ja havaittu kyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen saadakseen käsityksen aivohalvauksen jälkeisen kroonisen vaiheen potilaiden todellisesta päivittäisestä UL-aktiivisuusprofiilista. Yli kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen asutusta 60 potilaasta koostuva otos rekrytoidaan ja tutkitaan sekä standardoiduilla kliinisillä, potilaiden raportoimilla että anturipohjaisilla UL-arvioinneilla. Otoksemme sisältää kolme 20 potilaan ryhmää, joilla (1) sekä alhainen havaittu että havaittu toiminta; (2) sekä hyvä havaittu että havaittu toiminta; ja (3) hyvä havaittu, mutta huonosti havaittu toiminto, eli epäsopivuusryhmä.

Tämän yhteensopimattomuusryhmän ymmärtämiseksi on keskeistä tutkia päivittäistä käsivarsien ja käsien käyttöä aivohalvauksen jälkeisessä kroonisessa vaiheessa, sillä tutkijat odottavat, että potilaan käsivarren ja käden käyttö on vähentynyt merkittävästi päivän aikana. Aivohalvauskuntoutustoimenpiteillä pyritäänkin parantamaan potilaiden suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä, mutta tämän tavoitteen objektiivinen arviointi on haaste. Kuntoutusympäristössä tai potilaiden kotona tehdyt standardisoidut arvioinnit eivät heijasta pätevästi päivittäistä yläraajojen käyttöä. Havaitun yläraajan toiminnan ymmärtämiseksi kansainvälisesti hyväksyttyjen havaintoihin perustuvien arvioiden, kuten FMA- ja SIS-käsitoimintojen, käytön lisäksi aivohalvauksen jälkeen potilaita seurataan myös anturipohjaisilla järjestelmillä.

Tutkijat olettavat, että yhteensopimattomuusryhmällä on vertailukelpoinen päivittäisen elämän UL-aktiivisuusprofiili verrattuna potilaisiin, joilla on sekä alhainen havaittu että havaittu toiminta. Kuitenkin verrattuna potilaisiin, joilla on hyvä havaittu ja havaittu toiminta, epäsopivuusryhmä osoittaa merkittävästi vähentynyttä päivittäistä UL-aktiivisuutta anturipohjaisen arvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) yksipuolinen, supratentoriaalinen aivohalvaus WHO:n määrittelemällä tavalla; (2) vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja asuminen yhteisössä; (3) ≥ 18 vuotta vanha; ja (4) tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

(1) tuki- ja liikuntaelin- ja/tai muu neurologinen sairaus, kuten aiempi aivohalvaus, päävamma tai Parkinsonin tauti, joka häiritsee protokollaa; ja (2) vakavat kommunikaatio- tai kognitiiviset puutteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala ottelu
Ryhmä, jolla on sekä alhainen havaittu että havaittu yläraajan kyky.
Muut: "Class 1 Medical Device" CE-sertifioidut laitteet: ActiGraph wGT3X-BT kiihtyvyysanturi
Molempien potilaiden ranteissa olevat kiihtyvyysmittarit antavat käsityksen yläraajojen päivittäisestä käytöstä.
Hyvä ottelu
Ryhmä, jolla on sekä hyvä havaittu että havaittu yläraajan kyky.
Muut: "Class 1 Medical Device" CE-sertifioidut laitteet: ActiGraph wGT3X-BT kiihtyvyysanturi
Molempien potilaiden ranteissa olevat kiihtyvyysmittarit antavat käsityksen yläraajojen päivittäisestä käytöstä.
Epäsuhta
Ryhmä, jolla on hyvä havaittu, mutta huonosti havaittu toiminta.
Muut: "Class 1 Medical Device" CE-sertifioidut laitteet: ActiGraph wGT3X-BT kiihtyvyysanturi
Molempien potilaiden ranteissa olevat kiihtyvyysmittarit antavat käsityksen yläraajojen päivittäisestä käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin moottorin arviointi - yläraaja
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen

Vaurioituneen yläraajan motorisen yleisen vajaatoiminnan tutkimus: olkapää, käsivarsi, ranne, käsi ja sormet.

Minimi: 0. Enintään: 66. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Stroke Impact Scale 3.0
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen

Itseraportoitu tulos, joka mittaa aivohalvauksen vaikutusta toimintaan, osallistumiseen ja elämänlaatuun käyttämällä eniten kärsivää kehon puolta.

Minimi: 0. Enintään: 100, jokaiselle 9 arvioidulle verkkotunnukselle. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Jokaisen raajan käyttötunnit
Aikaikkuna: 3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Jokaisen raajan käyttötunnit kiihtyvyysmittarilla mitattuna
3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Käyttösuhde
Aikaikkuna: 3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Sairaaman raajan käyttötunnit jakamalla vahingoittumattoman raajan käyttötunteja
3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Suuruussuhde
Aikaikkuna: 3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen

Ei-dominoivan raajan (tai sairaan raajan) vektorin suuruuden luonnollinen logaritmi jaettuna hallitsevan (tai ei-sairaan) raajan vektorin magnitudilla

Ei-dominoivan raajan (tai sairaan raajan) vektorin magnitudin luonnollinen logaritmi jaettuna hallitsevan (tai ei-sairaan) raajan vektorin magnitudilla Luonnollinen logaritmi sairastuneen raajan vektorin magnitudista jaettuna ei-vaurioituneella raajalla
3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Kahdenvälinen suuruus
Aikaikkuna: 3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen
Vektorin suuruuden summa kahdesta haarasta
3 päivän anturipohjaisen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Aivohalvauksen vakavuus. Minimi: 0. Enintään: 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Vammaisuus. Minimi: 0. Enintään: 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Minimi: 0. Enintään: 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Kognitiivinen rajoite. Minimi: 0. Enintään: 30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Aloita peruutustesti (SCT)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti. Minimi: 0. Max: 54. Korkeammat pisteet ovat parempia, pisteet <44 osoittavat USN:n olemassaolon.
Sisällön jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Ahdistus ja masennus. Minimi: 0. Enintään: 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä. Minimi: 0. Enintään: 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
Functional Ambulation Categories (FAC)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Kävelykyky. Minimi: 0. Maksimi: 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Sisällön jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Potilaan ilmoittama fyysinen aktiivisuus. 3 tasoa, korkeammat tasot ovat parempia.
Sisällön jälkeen
Motor Activity Log Käyttömäärä (MAL AOU) - hollantilainen versio
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Määrä, jonka henkilö käyttää pareettista käsivartta. 26 kpl, per tuote: min. 0, max. 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Sisällön jälkeen
ABILHAND
Aikaikkuna: Sisällön jälkeen
Itseraportoitu (kaksi)manuaalisen kyvyn mitta jokapäiväisessä toiminnassa. Rasch-pohjainen logit-asteikko. Korkeammat logit-pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Sisällön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Research Foundation Flanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Geert Verheyden, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S64074
  • 1153320N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation - Flanders (FWO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa