Wat denk ik dat ik kan doen en wat doe ik echt: het gebruik van de arm in het dagelijks leven na een beroerte
Onderzoek naar het werkelijke dagelijkse activiteitenprofiel van de bovenste ledematen in relatie tot waargenomen en waargenomen functie in de chronische fase na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een cross-sectionele studie uitvoeren om inzicht te krijgen in het actuele dagelijkse UL-activiteitenprofiel van patiënten in de chronische fase na een beroerte. Een steekproef van 60 thuiswonende patiënten meer dan zes maanden na een beroerte zal worden gerekruteerd en zal worden onderzocht met zowel gestandaardiseerde klinische, door de patiënt gerapporteerde als sensorgebaseerde UL-beoordelingen. Onze steekproef omvat drie groepen van 20 patiënten met (1) zowel een lage waargenomen als een waargenomen functie; (2) zowel goed waargenomen als waargenomen functie; en (3) goed waargenomen maar laag waargenomen functie, d.w.z. de niet-overeenkomende groep.
Om deze niet-overeenkomende groep beter te begrijpen, is het cruciaal om het dagelijkse arm- en handgebruik te onderzoeken bij patiënten in de chronische fase na een beroerte, aangezien de onderzoekers verwachten dat patiënten in de niet-overeenkomende groep gedurende de dag aanzienlijk minder arm- en handgebruik zullen hebben. Interventies voor revalidatie na een beroerte zijn immers bedoeld om de prestaties van patiënten in het dagelijks leven te verbeteren, maar de objectieve evaluatie van dit doel is een uitdaging. Gestandaardiseerde beoordelingen die worden uitgevoerd in de revalidatieomgeving of thuis bij de patiënt geven geen geldige weergave van het dagelijkse gebruik van de bovenste ledematen. Om inzicht te krijgen in de waargenomen functie van de bovenste ledematen, zal naast het gebruik van internationaal geaccepteerde observatiegebaseerde beoordelingen zoals de FMA- en SIS-handfunctie, het monitoren van patiënten na een beroerte ook worden uitgevoerd met behulp van sensorgebaseerde systemen.
De onderzoekers veronderstellen dat de niet-overeenkomende groep een vergelijkbaar UL-activiteitsprofiel in het dagelijkse leven zal vertonen in vergelijking met patiënten met zowel een lage waargenomen als waargenomen functie. Echter, in vergelijking met patiënten met een goed waargenomen en waargenomen functie, vertoont de niet-overeenkomende groep significant verminderde UL-activiteit in het dagelijkse leven door middel van op sensoren gebaseerde evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) eenzijdige, supratentoriale beroerte zoals gedefinieerd door de WHO; (2) minimaal 6 maanden na een beroerte en woonachtig in de gemeenschap; (3) ≥ 18 jaar oud; en (4) geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
(1) een musculoskeletale en/of andere neurologische aandoening zoals een eerdere beroerte, hoofdletsel of de ziekte van Parkinson die het protocol verstoort; en (2) ernstige communicatieve of cognitieve gebreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lage wedstrijd
Een groep met zowel laag waargenomen als waargenomen vermogen van de bovenste ledematen.
|
Versnellingsmeters op de polsen van beide patiënten zullen inzicht geven in het dagelijkse gebruik van de bovenste ledematen.
|
|
Goede wedstrijd
Een groep met zowel goed waargenomen als waargenomen vermogen van de bovenste ledematen.
|
Versnellingsmeters op de polsen van beide patiënten zullen inzicht geven in het dagelijkse gebruik van de bovenste ledematen.
|
|
Komt niet overeen
Een groep met goed geobserveerde maar laag gepercipieerde functie.
|
Versnellingsmeters op de polsen van beide patiënten zullen inzicht geven in het dagelijkse gebruik van de bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorische beoordeling - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Na opname
|
Onderzoek naar algehele motorische stoornissen van de aangedane bovenste extremiteit: schouder, arm, pols, hand en vingers. Minimum: 0. Maximum: 66. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Na opname
|
|
Slagimpactschaal 3.0
Tijdsspanne: Na opname
|
Zelfgerapporteerde uitkomst, meting van de impact van een beroerte op activiteiten, participatie en kwaliteit van leven, met behulp van de meest aangedane lichaamszijde. Minimum: 0. Maximum: 100, voor elk van de 9 beoordeelde domeinen. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Na opname
|
|
Uren gebruik van elk ledemaat
Tijdsspanne: Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
Gebruiksuren van elk ledemaat zoals gemeten met de versnellingsmeter
|
Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
|
Gebruik verhouding
Tijdsspanne: Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
Het aantal gebruiksuren van het aangedane ledemaat delen door het aantal gebruiksuren van het niet-aangedane ledemaat
|
Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
|
Omvang verhouding
Tijdsspanne: Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
De natuurlijke logaritme van de vectorgrootte van de niet-dominante ledemaat (of aangedane ledemaat) gedeeld door de vectorgrootte van de dominante (of niet-aangedane) ledemaat De natuurlijke logaritme van de vectoromvang van het niet-dominante ledemaat (of aangedane ledemaat) gedeeld door de vectoromvang van het dominante (of niet-aangedane) ledemaat Natuurlijke logaritme van de vectoromvang van het aangedane ledemaat gedeeld door het niet-aangedane ledemaat |
Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
|
Bilaterale omvang
Tijdsspanne: Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
Som van de vectormagnitude van de twee ledematen
|
Na 3 dagen sensorgebaseerde beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Na opname
|
Ernst van een beroerte.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Na opname
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Na opname
|
Onbekwaamheid.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Minimaal: 0. Maximaal: 6.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Na opname
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Na opname
|
Cognitieve beperking.
Minimum: 0. Maximum: 30.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Na opname
|
|
Start Annuleringstoets (SCT)
Tijdsspanne: Na opname
|
Eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing.
Min: 0. Max: 54.
Hogere scores zijn beter, scores <44 wijzen op de aanwezigheid van USN.
|
Na opname
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Na opname
|
Angst en depressie.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Na opname
|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Na opname
|
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
Minimum: 0. Maximum: 100.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Na opname
|
|
Functionele Ambulatie Categorieën (FAC)
Tijdsspanne: Na opname
|
Loopvermogen.
Minimum: 0. Maximum: 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Na opname
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Na opname
|
Door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteit.
3 niveaus, hogere niveaus zijn beter.
|
Na opname
|
|
Motor Activity Log Hoeveelheid gebruik (MAL AOU) - Nederlandse versie
Tijdsspanne: Na opname
|
Hoeveel het individu de paretische arm gebruikt.
26 stuks, per stuk: min.
0, max. 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Na opname
|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: Na opname
|
Zelfgerapporteerde meting van (bi)handmatig vermogen bij dagelijkse activiteiten.
Op Rasch gebaseerde logitschaal.
Hogere logitscores betekenen een beter resultaat.
|
Na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geert Verheyden, KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64074
- 1153320N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation - Flanders (FWO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .