Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mit gondolok, mit tehetek, és mit csinálok valójában: a kar használata a mindennapi életben stroke után

2021. június 8. frissítette: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

A tényleges napi élet felső végtag aktivitási profiljának vizsgálata a stroke utáni krónikus fázisban megfigyelt és észlelt funkcióval kapcsolatban

Ezt a vizsgálatot azért szervezték, hogy megvizsgálják a felső végtagok tényleges használatát stroke után. A stroke után szenvedőknek gyakran problémái vannak az érintett karok mozgatásával, ami az egyszerű feladatok elvégzésének korlátozásához vezet. A stroke utáni 60 betegből álló csoportban végzett korábbi kutatások során a kutatók két dolgot vizsgáltak: azt figyelték meg, hogy a betegek hogyan tudják mozgatni az érintett karjukat, a kutatók pedig arra kérték a betegeket, jelezzék, szerintük hogyan tudják használni az érintett karjukat. Meglepő módon a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a hasonló, jól megfigyelt karhasználatot mutató betegeknél két csoport volt: (1) egy „egyezés” csoport, amely szerint jól tudja használni a karját, és (2) a „nem illő” csoport, amely szerint nem tudják jól használni a karjukat. Ez a projekt tovább vizsgálja ezt az utolsó csoportot. A kutatók ezentúl szenzortechnológiát fognak használni a kar tényleges mindennapi használatának vizsgálatára a mindennapi élet során. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a napi karhasználat alacsonyabb lesz a nem megfelelő csoportban, mint a jó megfigyelt és észlelt képességű csoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek, hogy betekintést nyerjenek a stroke utáni krónikus fázisban lévő betegek tényleges napi életének UL aktivitási profiljába. 60 közösségben élő betegből álló mintát vesznek fel több mint hat hónappal a stroke után, és standardizált klinikai, betegek által jelentett és szenzoron alapuló UL-értékelésekkel is megvizsgálják. Mintánk három, 20 fős betegcsoportot foglal magában, akiknek (1) alacsony a megfigyelt és észlelt funkciója; (2) mind a jó megfigyelt, mind az észlelt funkció; és (3) jól megfigyelt, de gyengén észlelt funkció, azaz a mismatch csoport.

Ennek a nem illő csoportnak a jobb megértése érdekében kulcsfontosságú a napi kar- és kézhasználat vizsgálata a stroke utáni krónikus fázisban lévő betegeknél, mivel a kutatók arra számítanak, hogy a nem megfelelő csoportba tartozó betegeknél jelentősen csökkent a kar- és kézhasználat a nap folyamán. Hiszen a stroke-rehabilitációs beavatkozások célja a betegek mindennapi életvitelének javítása, ennek objektív értékelése azonban kihívást jelent. A rehabilitációs környezetben vagy a betegek otthonában végzett standardizált felmérések nem tükrözik érvényesen a mindennapi felső végtaghasználatot. A megfigyelt felső végtagi funkcióba való betekintés érdekében a nemzetközileg elfogadott megfigyelésen alapuló értékelések, mint például az FMA és SIS kézfunkciók alkalmazása mellett a stroke utáni betegek monitorozása szenzoralapú rendszerekkel is történik.

A kutatók azt feltételezik, hogy a mismatch csoport összehasonlítható napi UL aktivitási profilt fog mutatni az alacsony megfigyelt és észlelt funkciójú betegekhez képest. A jól megfigyelt és észlelt funkciójú betegekkel összehasonlítva azonban a mismatch csoport szenzoralapú kiértékelése alapján szignifikánsan csökkent a mindennapi UL-aktivitás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3001
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan krónikus stroke-ban szenvedő (a stroke után több mint 6 hónappal) beteget vesznek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) egyoldali, szupratentoriális stroke a WHO meghatározása szerint; (2) legalább 6 hónappal a stroke után, és közösségben élnek; (3) ≥ 18 éves; és (4) tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

(1) mozgásszervi és/vagy egyéb neurológiai rendellenesség, például korábbi szélütés, fejsérülés vagy Parkinson-kór, amely zavarja a protokollt; és (2) súlyos kommunikációs vagy kognitív hiányosságok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony egyezés
Egy csoport alacsony megfigyelt és észlelt felső végtag képességgel.
Mindkét páciens csuklóján található gyorsulásmérők betekintést nyújtanak a felső végtagok mindennapi használatába.
Jó meccs
Jó megfigyelt és észlelt felső végtagi képességekkel rendelkező csoport.
Mindkét páciens csuklóján található gyorsulásmérők betekintést nyújtanak a felső végtagok mindennapi használatába.
Eltérés
Jó megfigyelt, de rosszul észlelt funkciójú csoport.
Mindkét páciens csuklóján található gyorsulásmérők betekintést nyújtanak a felső végtagok mindennapi használatába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer motoros felmérés - felső végtag
Időkeret: Felvétel után

Az érintett felső végtag általános motoros károsodásának vizsgálata: váll, kar, csukló, kéz és ujjak.

Minimum: 0. Maximum: 66. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.

Felvétel után
Stroke Impact Scale 3.0
Időkeret: Felvétel után

Önbeszámoló eredmény, amely a stroke tevékenységre, részvételre és életminőségre gyakorolt ​​hatását méri, a leginkább érintett testoldal felhasználásával.

Minimum: 0. Maximum: 100, mind a 9 értékelt tartományra. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.

Felvétel után
Az egyes végtagok használati ideje
Időkeret: 3 nap szenzor alapú értékelés után
Az egyes végtagok használati órái a gyorsulásmérővel mérve
3 nap szenzor alapú értékelés után
Használati arány
Időkeret: 3 nap szenzor alapú értékelés után
Az érintett végtag használati óráinak elosztása a nem érintett végtag használati óráival
3 nap szenzor alapú értékelés után
Magnitúdó arány
Időkeret: 3 nap szenzor alapú értékelés után

A nem domináns végtag (vagy érintett végtag) vektornagyságának természetes logója osztva a domináns (vagy nem érintett) végtag vektornagyságával

A nem domináns végtag (vagy érintett végtag) vektornagyságának természetes logaritmusa osztva a domináns (vagy nem érintett) végtag vektornagyságával Az érintett vektor magnitúdójának természetes logaritmusa osztva a nem érintett végtaggal

3 nap szenzor alapú értékelés után
Kétoldalú nagyságrend
Időkeret: 3 nap szenzor alapú értékelés után
A vektor nagyságának összege a két végtagból
3 nap szenzor alapú értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: Felvétel után
A stroke súlyossága. Minimum: 0. Maximum: 42. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Felvétel után
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Felvétel után
Fogyatékosság. Minimum: 0. Maximum: 42. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Minimum: 0. Maximum: 6. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Felvétel után
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Felvétel után
Kognitív zavar. Minimum: 0. Maximum: 30. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Felvétel után
Törlési teszt indítása (SCT)
Időkeret: Felvétel után
Egyoldalú térbeli elhanyagolás. Min.: 0. Max.: 54. A magasabb pontszámok jobbak, a <44 pontszámok az USN jelenlétét jelzik.
Felvétel után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Felvétel után
Szorongás és depresszió. Minimum: 0. Maximum: 42. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Felvétel után
Barthel-index (BI)
Időkeret: Felvétel után
Függetlenség a mindennapi életben. Minimum: 0. Maximum: 100. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Felvétel után
Funkcionális ambulációs kategóriák (FAC)
Időkeret: Felvétel után
Járási képesség. Minimum: 0. Maximum: 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Felvétel után
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Felvétel után
A betegek által bejelentett fizikai aktivitás. 3 szint, a magasabb szintek jobbak.
Felvétel után
Motortevékenységi napló Felhasználási mennyiség (MAL AOU) – holland változat
Időkeret: Felvétel után
Az egyén által a paretikus kart használt mennyiség. 26 darab, darabonként: min. 0, max. 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Felvétel után
ABILHAND
Időkeret: Felvétel után
A (bi)manuális képesség saját bevallása szerinti mérőszáma a mindennapi tevékenységekben. Rasch alapú logit skála. A magasabb logit pontszám jobb eredményt jelent.
Felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geert Verheyden, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S64074
  • 1153320N (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research Foundation - Flanders (FWO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel