Was denke ich zu tun und was tue ich wirklich: Der Gebrauch des Arms im täglichen Leben nach einem Schlaganfall
Untersuchung des tatsächlichen Aktivitätsprofils der oberen Extremitäten im täglichen Leben in Bezug auf die beobachtete und wahrgenommene Funktion in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine Querschnittsstudie durchführen, um einen Einblick in das tatsächliche tägliche UL-Aktivitätsprofil von Patienten in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall zu erhalten. Eine Stichprobe von 60 ambulant lebenden Patienten mehr als sechs Monate nach einem Schlaganfall wird rekrutiert und sowohl mit standardisierten klinischen, patientenberichteten als auch sensorbasierten UL-Bewertungen untersucht. Unsere Stichprobe umfasst drei Gruppen von 20 Patienten mit (1) sowohl geringer beobachteter als auch wahrgenommener Funktion; (2) sowohl gute beobachtete als auch wahrgenommene Funktion; und (3) gut beobachtete, aber gering wahrgenommene Funktion, d. h. die Mismatch-Gruppe.
Um diese Mismatch-Gruppe besser zu verstehen, ist es entscheidend, die tägliche Arm- und Handbenutzung bei Patienten in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall zu untersuchen, da die Forscher erwarten, dass Patienten in der Mismatch-Gruppe den ganzen Tag über eine signifikant reduzierte Arm- und Handbenutzung haben. Schließlich zielen Schlaganfall-Rehabilitationsmaßnahmen darauf ab, die Leistungsfähigkeit der Patienten im täglichen Leben zu verbessern, aber die objektive Bewertung dieses Ziels ist eine Herausforderung. Standardisierte Bewertungen, die in der Rehabilitationsumgebung oder zu Hause beim Patienten durchgeführt werden, spiegeln die tägliche Anwendung der oberen Extremitäten nicht gültig wider. Um einen Einblick in die beobachtete Funktion der oberen Extremitäten zu erhalten, wird neben der Verwendung international anerkannter beobachtungsbasierter Beurteilungen wie der FMA- und SIS-Handfunktion auch die Überwachung von Patienten nach Schlaganfall mit sensorbasierten Systemen durchgeführt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Mismatch-Gruppe im Vergleich zu Patienten mit sowohl geringer beobachteter als auch wahrgenommener Funktion ein vergleichbares tägliches UL-Aktivitätsprofil aufweisen wird. Im Vergleich zu Patienten mit guter beobachteter und wahrgenommener Funktion zeigt die Mismatch-Gruppe jedoch eine signifikant reduzierte tägliche UL-Aktivität mittels sensorbasierter Auswertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3001
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) einseitiger, supratentorieller Schlaganfall gemäß WHO-Definition; (2) mindestens 6 Monate nach Schlaganfall und Leben in der Gemeinschaft; (3) ≥ 18 Jahre alt; und (4) Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
(1) eine muskuloskelettale und/oder andere neurologische Erkrankung wie ein früherer Schlaganfall, eine Kopfverletzung oder die Parkinson-Krankheit, die das Protokoll beeinträchtigen; und (2) schwere Kommunikations- oder kognitive Defizite.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Niedrige Übereinstimmung
Eine Gruppe mit sowohl geringer beobachteter als auch wahrgenommener Fähigkeit der oberen Extremitäten.
|
Beschleunigungsmesser an den Handgelenken beider Patienten geben Einblick in die tägliche Verwendung der oberen Extremitäten.
|
|
Gutes Spiel
Eine Gruppe mit sowohl guter beobachteter als auch wahrgenommener Fähigkeit der oberen Extremitäten.
|
Beschleunigungsmesser an den Handgelenken beider Patienten geben Einblick in die tägliche Verwendung der oberen Extremitäten.
|
|
Nichtübereinstimmung
Eine Gruppe mit gut beobachteter, aber gering wahrgenommener Funktion.
|
Beschleunigungsmesser an den Handgelenken beider Patienten geben Einblick in die tägliche Verwendung der oberen Extremitäten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorische Beurteilung – obere Extremität
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Untersuchung der gesamten motorischen Beeinträchtigung der betroffenen oberen Extremität: Schulter, Arm, Handgelenk, Hand und Finger. Minimum: 0. Maximum: 66. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Nach Aufnahme
|
|
Schlaganfall-Skala 3.0
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Selbstberichtetes Ergebnis, Messung der Auswirkungen eines Schlaganfalls auf Aktivitäten, Teilhabe und Lebensqualität unter Verwendung der am stärksten betroffenen Körperseite. Minimum: 0. Maximum: 100, für jeden der 9 bewerteten Bereiche. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Nach Aufnahme
|
|
Betriebsstunden jeder Gliedmaße
Zeitfenster: Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
Betriebsstunden jeder Gliedmaße, gemessen mit dem Beschleunigungsmesser
|
Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
|
Verhältnis verwenden
Zeitfenster: Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
Dividieren der Nutzungsstunden der betroffenen Extremität durch die Nutzungsstunden der nicht betroffenen Extremität
|
Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
|
Größenverhältnis
Zeitfenster: Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
Der natürliche Logarithmus der Vektorgröße der nicht dominanten (oder betroffenen) Extremität dividiert durch die Vektorgröße der dominanten (oder nicht betroffenen) Extremität Der natürliche Logarithmus der Vektorgröße der nicht dominanten (oder betroffenen) Extremität dividiert durch die Vektorgröße der dominanten (oder nicht betroffenen) Extremität. Natürlicher Logarithmus der Vektorgröße der betroffenen Extremität dividiert durch die nicht betroffene Extremität |
Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
|
Bilaterale Größe
Zeitfenster: Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
Summe der Vektorgröße aus den beiden Schenkeln
|
Nach 3 Tagen sensorbasierter Bewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Schweregrad des Schlaganfalls.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Behinderung.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Minimum: 0. Maximum: 6.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Kognitive Beeinträchtigung.
Minimum: 0. Maximum: 30.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Startabbruchtest (SCT)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Einseitige räumliche Vernachlässigung.
Min.: 0. Max.: 54.
Höhere Werte sind besser, Werte <44 zeigen das Vorhandensein von USN an.
|
Nach Aufnahme
|
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Angstzustände und Depression.
Minimum: 0. Maximum: 42.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Minimum: 0. Maximum: 100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Funktionelle Bewegungskategorien (FAC)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Lauffähigkeit.
Minimum: 0. Maximum: 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Vom Patienten berichtete körperliche Aktivität.
3 Stufen, höhere Stufen sind besser.
|
Nach Aufnahme
|
|
Motor Activity Log Amount of Use (MAL AOU) - Niederländische Version
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Menge, in der die Person den paretischen Arm verwendet.
26 Stück, pro Stück: min.
0, max. 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
|
ABILHAND
Zeitfenster: Nach Aufnahme
|
Selbstberichtetes Maß der (bi)manuellen Fähigkeit bei alltäglichen Aktivitäten.
Rasch-basierte Logit-Skala.
Höhere Logit-Scores bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geert Verheyden, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S64074
- 1153320N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Foundation - Flanders (FWO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .