Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad tror jag att jag kan göra och vad gör jag egentligen: Användning av armen i vardagen efter stroke

8 juni 2021 uppdaterad av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Undersöka den faktiska dagliga aktivitetsprofilen för övre extremiteterna i relation till observerad och upplevd funktion i den kroniska fasen efter stroke

Denna studie organiserades för att undersöka den verkliga användningen av övre extremiteterna hos personer efter stroke. Personer efter stroke har ofta problem med att röra sin drabbade arm, vilket leder till begränsningar i att utföra enkla uppgifter. I tidigare forskning i en grupp på 60 patienter efter stroke undersökte utredarna två saker: de observerade hur patienter kan röra sin drabbade arm, och utredarna bad patienterna att ange hur de tror att de kan använda sin drabbade arm. Överraskande nog drog forskarna slutsatsen att det fanns två grupper hos patienter med en liknande, bra observerad armanvändning: (1) en "matchningsgrupp" som rapporterade att de kan använda sin arm bra, och (2) en "felmatchande" grupp som rapporterade att de kan inte använda sin arm väl. Detta projekt kommer att undersöka denna sista grupp ytterligare. Utredarna kommer nu att använda sensorteknik för att undersöka det faktiska dagliga livets armanvändning under det dagliga livet. Utredarna antar att denna dagliga armanvändning kommer att vara lägre i gruppen som inte passar ihop än i gruppen med god observerad och upplevd förmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra en tvärsnittsstudie för att få insikt i den faktiska dagliga UL-aktivitetsprofilen för patienter i den kroniska fasen efter stroke. Ett urval av 60 patienter som bor i samhället mer än sex månader efter stroke kommer att rekryteras och kommer att undersökas med både standardiserade kliniska, patientrapporterade och sensorbaserade UL-bedömningar. Vårt urval kommer att omfatta tre grupper om 20 patienter med (1) både låg observerad och upplevd funktion; (2) både god observerad och upplevd funktion; och (3) bra observerad men lågt upplevd funktion, dvs missmatchningsgruppen.

För att bättre förstå denna missmatchningsgrupp är det avgörande att undersöka daglig arm- och handanvändning hos patienter i den kroniska fasen efter stroke, eftersom utredarna förväntar sig att patienter i missmatchningsgruppen ska ha signifikant minskad arm- och handanvändning under hela dagen. När allt kommer omkring har strokerehabiliteringsinsatser för att förbättra patienternas prestationsförmåga i det dagliga livet, men den objektiva utvärderingen av detta mål är en utmaning. Standardiserade bedömningar som utförs i rehabiliteringsmiljön eller patientens hem återspeglar inte på ett giltigt sätt det dagliga livets användning av övre extremiteter. För att få insikt i den observerade övre extremitetsfunktionen kommer, förutom att använda internationellt accepterade observationsbaserade bedömningar såsom FMA och SIS handfunktion, även övervakning av patienter efter stroke att utföras med hjälp av sensorbaserade system.

Utredarna antar att missmatchningsgruppen kommer att visa en jämförbar daglig UL-aktivitetsprofil jämfört med patienter med både låg observerad och upplevd funktion. Jämfört med patienter med god observerad och upplevd funktion uppvisar emellertid missmatchningsgruppen signifikant minskad daglig UL-aktivitet genom sensorbaserad utvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3001
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio patienter med kronisk stroke (>6 månader efter stroke) kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) ensidig, supratentoriell stroke enligt definitionen av WHO; (2) minst 6 månader efter stroke och bor i samhället; (3) ≥ 18 år gammal; och (4) informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

(1) en muskuloskeletal och/eller annan neurologisk störning såsom tidigare stroke, huvudskada eller Parkinsons sjukdom som stör protokollet; och (2) allvarliga kommunikations- eller kognitiva brister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg matchning
En grupp med både låg observerad och upplevd förmåga i övre extremiteterna.
Accelerometrar på båda patienternas handleder ger en inblick i vardagens användning av övre extremiteter.
Bra match
En grupp med både god observerad och upplevd förmåga i övre extremiteterna.
Accelerometrar på båda patienternas handleder ger en inblick i vardagens användning av övre extremiteter.
Missanpassning
En grupp med god observerad men låg upplevd funktion.
Accelerometrar på båda patienternas handleder ger en inblick i vardagens användning av övre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer motorisk bedömning - övre extremitet
Tidsram: Efter inkludering

Utredning av övergripande motorisk funktionsnedsättning av den drabbade övre extremiteten: axel, arm, handled, hand och fingrar.

Minimum: 0. Max: 66. Högre poäng betyder bättre resultat.

Efter inkludering
Stroke Impact Scale 3.0
Tidsram: Efter inkludering

Självrapporterat resultat, som mäter effekten av en stroke på aktiviteter, delaktighet och livskvalitet, med hjälp av den mest drabbade kroppssidan.

Minimum: 0. Max: 100, för var och en av de 9 bedömda domänerna. Högre poäng betyder bättre resultat.

Efter inkludering
Timmars användning av varje lem
Tidsram: Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Antal timmars användning av varje lem mätt med accelerometern
Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Användningsförhållande
Tidsram: Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Dela timmar av användning av den drabbade extremiteten med timmarna av användning av den opåverkade extremiteten
Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Storleksförhållande
Tidsram: Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning

Den naturliga logaritmen för vektorstorleken för den icke-dominanta lemmen (eller den drabbade lemmen) dividerad med vektorstorleken för den dominanta (eller icke-påverkade) lemmen

Den naturliga logaritmen av vektorstorleken för den icke-dominanta extremiteten (eller den påverkade lemmen) dividerad med vektorstorleken för den dominanta (eller opåverkade) lemmen Naturlig logaritmen av den drabbades vektorstorleken dividerad med den icke-påverkade lemmen

Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Bilateral storlek
Tidsram: Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning
Summan av vektorns storlek från de två extremiteterna
Efter 3 dagars sensorbaserad bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Efter inkludering
Svårighetsgrad av stroke. Minimum: 0. Max: 42. Högre poäng betyder sämre resultat.
Efter inkludering
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Efter inkludering
Handikapp. Minimum: 0. Max: 42. Högre poäng betyder sämre resultat. Minst: 0. Max: 6. Högre poäng betyder sämre resultat.
Efter inkludering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Efter inkludering
Kognitiv försämring. Minimum: 0. Max: 30. Högre poäng betyder bättre resultat.
Efter inkludering
Starta avbokningstest (SCT)
Tidsram: Efter inkludering
Ensidig rumslig försummelse. Min: 0. Max: 54. Högre poäng är bättre, poäng <44 indikerar närvaron av USN.
Efter inkludering
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Efter inkludering
Ångest och depression. Minimum: 0. Max: 42. Högre poäng betyder sämre resultat.
Efter inkludering
Barthel Index (BI)
Tidsram: Efter inkludering
Oberoende i dagliga aktiviteter. Minimum: 0. Max: 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
Efter inkludering
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: Efter inkludering
Gångförmåga. Minimum: 0. Maximum: 5. Högre poäng betyder bättre resultat.
Efter inkludering
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Efter inkludering
Patientrapporterad fysisk aktivitet. 3 nivåer, högre nivåer är bättre.
Efter inkludering
Motoraktivitetslogg Användningsmängd (MAL AOU) - holländsk version
Tidsram: Efter inkludering
Mängd individen använder den paretiska armen. 26 artiklar, per artikel: min. 0, max. 5. Högre poäng betyder bättre resultat.
Efter inkludering
ABILHAND
Tidsram: Efter inkludering
Självrapporterat mått på (bi)manuell förmåga i vardagliga aktiviteter. Rasch-baserad logit-skala. Högre logit-poäng betyder bättre resultat.
Efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Geert Verheyden, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S64074
  • 1153320N (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research Foundation - Flanders (FWO))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera