Qué creo que puedo hacer y qué hago realmente: el uso del brazo en la vida diaria después del ictus
Investigación del perfil de actividad real de las extremidades superiores en la vida diaria en relación con la función observada y percibida en la fase crónica posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio transversal para obtener información sobre el perfil de actividad real de la UL en la vida diaria de los pacientes en la fase crónica posterior al accidente cerebrovascular. Se reclutará una muestra de 60 pacientes que viven en la comunidad más de seis meses después del accidente cerebrovascular y se investigará con evaluaciones de UL clínicas estandarizadas, informadas por el paciente y basadas en sensores. Nuestra muestra incluirá tres grupos de 20 pacientes con (1) baja función observada y percibida; (2) buen funcionamiento tanto observado como percibido; y (3) buena función observada pero baja percepción, es decir, el grupo de desajuste.
Para comprender mejor este grupo de desajuste, es fundamental investigar el uso diario del brazo y la mano en pacientes en la fase crónica después de un accidente cerebrovascular, ya que los investigadores esperan que los pacientes del grupo de desajuste tengan un uso significativamente reducido del brazo y la mano a lo largo del día. Después de todo, las intervenciones de rehabilitación del accidente cerebrovascular pretenden mejorar el desempeño de los pacientes en la vida diaria, pero la evaluación objetiva de este objetivo es un desafío. Las evaluaciones estandarizadas realizadas en el entorno de rehabilitación o en el hogar de los pacientes no reflejan de manera válida el uso diario de las extremidades superiores. Para obtener información sobre la función observada de las extremidades superiores, además de utilizar evaluaciones basadas en la observación aceptadas internacionalmente, como la función de la mano FMA y SIS, el seguimiento de los pacientes después de un accidente cerebrovascular también se realizará mediante sistemas basados en sensores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de desajuste mostrará un perfil de actividad UL de la vida diaria comparable en comparación con los pacientes con una función observada y percibida baja. Sin embargo, en comparación con los pacientes con una buena función observada y percibida, el grupo de desajuste muestra una actividad UL de la vida diaria significativamente reducida por medio de una evaluación basada en sensores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3001
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) accidente cerebrovascular supratentorial unilateral según la definición de la OMS; (2) mínimo 6 meses después del accidente cerebrovascular y viviendo en la comunidad; (3) ≥ 18 años; y (4) consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
(1) un trastorno musculoesquelético y/u otro trastorno neurológico, como un accidente cerebrovascular previo, una lesión en la cabeza o la enfermedad de Parkinson, que interfiere con el protocolo; y (2) deficiencias cognitivas o de comunicación graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coincidencia baja
Un grupo con baja capacidad observada y percibida de las extremidades superiores.
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Los acelerómetros en las muñecas de ambos pacientes darán una idea del uso diario de las extremidades superiores.
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Buen partido
Un grupo con buena capacidad observada y percibida de las extremidades superiores.
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Los acelerómetros en las muñecas de ambos pacientes darán una idea del uso diario de las extremidades superiores.
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Discordancia
Un grupo con buena función observada pero baja percepción.
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Los acelerómetros en las muñecas de ambos pacientes darán una idea del uso diario de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación motora Fugl-Meyer - extremidad superior
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Investigación de la afectación motora global del miembro superior afectado: hombro, brazo, muñeca, mano y dedos. Mínimo: 0. Máximo: 66. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Después de la inclusión
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular 3.0
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Resultado autoinformado, que mide el impacto de un accidente cerebrovascular en las actividades, la participación y la calidad de vida, utilizando el lado del cuerpo más afectado. Mínimo: 0. Máximo: 100, para cada uno de los 9 dominios evaluados. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Después de la inclusión
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Horas de uso de cada extremidad
Periodo de tiempo: Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Horas de uso de cada extremidad medidas con el acelerómetro
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Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Proporción de uso
Periodo de tiempo: Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Dividir las horas de uso del miembro afectado por las horas de uso del miembro no afectado
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Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Relación de magnitud
Periodo de tiempo: Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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El logaritmo natural de la magnitud del vector del miembro no dominante (o miembro afectado) dividido por la magnitud del vector del miembro dominante (o no afectado) El logaritmo natural de la magnitud del vector del miembro no dominante (o miembro afectado) dividido por la magnitud del vector del miembro dominante (o no afectado) Logaritmo natural de la magnitud del vector del miembro afectado dividido por el miembro no afectado |
Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Magnitud bilateral
Periodo de tiempo: Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Suma de la magnitud del vector de las dos extremidades
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Después de 3 días de evaluación basada en sensores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Gravedad del accidente cerebrovascular.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Después de la inclusión
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Discapacidad.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Mínimo: 0. Máximo: 6.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Después de la inclusión
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Deterioro cognitivo.
Mínimo: 0. Máximo: 30.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Después de la inclusión
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Prueba de cancelación de inicio (SCT)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Negligencia espacial unilateral.
Mín.: 0. Máx.: 54.
Las puntuaciones más altas son mejores, las puntuaciones <44 indican la presencia de USN.
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Después de la inclusión
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Ansiedad y depresión.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Después de la inclusión
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Independencia en las actividades de la vida diaria.
Mínimo: 0. Máximo: 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Después de la inclusión
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Categorías de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Capacidad para caminar.
Mínimo: 0. Máximo: 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Después de la inclusión
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Actividad física informada por el paciente.
3 niveles, los niveles más altos son mejores.
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Después de la inclusión
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Cantidad de uso del registro de actividad motora (MAL AOU) - Versión holandesa
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Cantidad que el individuo utiliza el brazo parético.
26 artículos, por artículo: min.
0, máx. 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Después de la inclusión
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ABILHAND
Periodo de tiempo: Después de la inclusión
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Medida autoinformada de la capacidad (bi)manual en las actividades cotidianas.
Escala logit basada en Rasch.
Las puntuaciones logit más altas significan un mejor resultado.
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Después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S64074
- 1153320N (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation - Flanders (FWO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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