Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad tror jeg, jeg kan gøre, og hvad gør jeg virkelig: Brugen af ​​armen i dagligdagen efter et slagtilfælde

8. juni 2021 opdateret af: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Undersøgelse af den faktiske daglige aktivitetsprofil for øvre lemmer i relation til observeret og opfattet funktion i den kroniske fase efter slagtilfælde

Denne undersøgelse blev tilrettelagt for at undersøge den reelle brug af øvre lemmer hos personer efter slagtilfælde. Personer efter slagtilfælde har ofte problemer med at bevæge deres berørte arm, hvilket fører til begrænsninger i udførelsen af ​​simple opgaver. I tidligere forskning i en gruppe på 60 patienter efter slagtilfælde undersøgte efterforskerne to ting: de observerede, hvordan patienter kan bevæge deres berørte arm, og efterforskerne bad patienterne om at angive, hvordan de tror, ​​de kan bruge deres berørte arm. Overraskende nok konkluderede efterforskerne, at hos patienter med en lignende, god observeret armbrug var der to grupper: (1) en "match"-gruppe, der rapporterede, at de kan bruge deres arm godt, og (2) en "mismatch"-gruppe, der rapporterede, at de kan ikke bruge deres arm godt. Dette projekt vil yderligere undersøge denne sidste gruppe. Efterforskerne vil nu bruge sensorteknologi til at undersøge den faktiske daglige armbrug i dagligdagen. Efterforskerne antager, at denne daglige armbrug vil være lavere i mismatchgruppen end i gruppen med god observeret og opfattet evne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en tværsnitsundersøgelse for at opnå indsigt i den faktiske daglige UL-aktivitetsprofil for patienter i den kroniske fase efter slagtilfælde. En prøve på 60 beboende patienter mere end seks måneder efter slagtilfælde vil blive rekrutteret og vil blive undersøgt med både standardiserede kliniske, patientrapporterede og sensorbaserede UL-vurderinger. Vores stikprøve vil omfatte tre grupper på 20 patienter med (1) både lav observeret og opfattet funktion; (2) både god observeret og opfattet funktion; og (3) god observeret, men lavt opfattet funktion, dvs. mismatchgruppen.

For bedre at forstå denne mismatch-gruppe er det afgørende at undersøge daglig brug af arm og hånd hos patienter i den kroniske fase efter slagtilfælde, da efterforskerne forventer, at patienter i mismatch-gruppen har betydeligt reduceret arm- og håndbrug i løbet af dagen. Når alt kommer til alt har apopleksirehabiliteringsinterventioner til formål at forbedre patienters præstationer i dagligdagen, men den objektive evaluering af dette mål er en udfordring. Standardiserede vurderinger udført i rehabiliteringsmiljøet eller patienternes hjem afspejler ikke gyldigt dagligdagens brug af øvre lemmer. For at opnå indsigt i den observerede overekstremitetsfunktion vil der, udover at bruge internationalt accepterede observationsbaserede vurderinger som FMA og SIS håndfunktionen, også blive udført monitorering af patienter efter slagtilfælde ved hjælp af sensorbaserede systemer.

Efterforskerne antager, at mismatchgruppen vil vise en sammenlignelig UL-aktivitetsprofil i dagligdagen sammenlignet med patienter med både lav observeret og opfattet funktion. Men sammenlignet med patienter med god observeret og opfattet funktion, viser mismatchgruppen signifikant reduceret dagligdags UL-aktivitet ved hjælp af sensorbaseret evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3001
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter med kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde) vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) unilateralt, supratentorialt slagtilfælde som defineret af WHO; (2) minimum 6 måneder efter slagtilfælde og bor i samfundet; (3) ≥ 18 år gammel; og (4) informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) en muskuloskeletal og/eller anden neurologisk lidelse, såsom tidligere slagtilfælde, hovedskade eller Parkinsons sygdom, der forstyrrer protokollen; og (2) alvorlige kommunikations- eller kognitive mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav match
En gruppe med både lav observeret og opfattet evne til overekstremiteterne.
Accelerometre på begge patienters håndled vil give indsigt i dagligdagens brug af øvre lemmer.
Godt match
En gruppe med både god observeret og opfattet evne til overekstremiteterne.
Accelerometre på begge patienters håndled vil give indsigt i dagligdagens brug af øvre lemmer.
Mismatch
En gruppe med god observeret men lavt opfattet funktion.
Accelerometre på begge patienters håndled vil give indsigt i dagligdagens brug af øvre lemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk vurdering - overekstremitet
Tidsramme: Efter inklusion

Undersøgelse af overordnet motorisk svækkelse af det berørte overekstremitet: skulder, arm, håndled, hånd og fingre.

Minimum: 0. Maksimum: 66. Højere score betyder et bedre resultat.

Efter inklusion
Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: Efter inklusion

Selvrapporteret resultat, måling af virkningen af ​​et slagtilfælde på aktiviteter, deltagelse og livskvalitet, ved hjælp af den mest berørte kropsside.

Minimum: 0. Maksimum: 100, for hvert af de 9 vurderede domæner. Højere score betyder et bedre resultat.

Efter inklusion
Timers brug af hvert lem
Tidsramme: Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
Timers brug af hvert lem målt med accelerometeret
Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
Brugsforhold
Tidsramme: Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
At dividere timers brug af det berørte lem med timers brug af det ikke-angrebne lem
Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
Størrelsesforhold
Tidsramme: Efter 3 dages sensorbaseret vurdering

Den naturlige log for vektorstørrelsen af ​​det ikke-dominante lem (eller berørte lem) divideret med vektorstørrelsen af ​​det dominante (eller ikke-påvirkede) lem

Den naturlige logaritmiske størrelse af vektorstørrelsen af ​​det ikke-dominante lem (eller berørte lem) divideret med vektorstørrelsen af ​​det dominante (eller ikke-påvirkede) lem Naturlig logaritme af vektorstørrelsen af ​​det berørte lem divideret med det ikke-påvirkede lem

Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
Bilateral størrelse
Tidsramme: Efter 3 dages sensorbaseret vurdering
Summen af ​​vektorstørrelsen fra de to lemmer
Efter 3 dages sensorbaseret vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Efter inklusion
Sværhedsgrad af slagtilfælde. Minimum: 0. Maksimum: 42. Højere score betyder dårligere resultat.
Efter inklusion
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Efter inklusion
Handicap. Minimum: 0. Maksimum: 42. Højere score betyder dårligere resultat. Minimum: 0. Maksimum: 6. Højere score betyder dårligere resultat.
Efter inklusion
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Efter inklusion
Kognitiv svækkelse. Minimum: 0. Maksimum: 30. Højere score betyder bedre resultat.
Efter inklusion
Start aflysningstest (SCT)
Tidsramme: Efter inklusion
Ensidig rumlig forsømmelse. Min: 0. Maks: 54. Højere score er bedre, score <44 indikerer tilstedeværelsen af ​​USN.
Efter inklusion
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Efter inklusion
Angst og depression. Minimum: 0. Maksimum: 42. Højere score betyder dårligere resultat.
Efter inklusion
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Efter inklusion
Uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Minimum: 0. Maksimum: 100. Højere score betyder bedre resultat.
Efter inklusion
Funktionelle ambulationskategorier (FAC)
Tidsramme: Efter inklusion
Gå evne. Minimum: 0. Maksimum: 5. Højere score betyder bedre resultat.
Efter inklusion
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Efter inklusion
Patientrapporteret fysisk aktivitet. 3 niveauer, højere niveauer er bedre.
Efter inklusion
Motoraktivitetslog Amount of Use (MAL AOU) - hollandsk version
Tidsramme: Efter inklusion
Mængde den enkelte bruger den paretiske arm. 26 stk. pr stk: min. 0, max. 5. Højere score betyder bedre resultat.
Efter inklusion
ABILHAND
Tidsramme: Efter inklusion
Selvrapporteret mål for (bi)manuel evne i hverdagens aktiviteter. Rasch baseret logit skala. Højere logit-score betyder bedre resultat.
Efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S64074
  • 1153320N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Foundation - Flanders (FWO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner