Qu'est-ce que je pense pouvoir faire et que dois-je vraiment faire : l'utilisation du bras dans la vie quotidienne après un AVC
Étude du profil réel d'activité quotidienne des membres supérieurs par rapport à la fonction observée et perçue dans la phase chronique post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs réaliseront une étude transversale pour mieux comprendre le profil d'activité UL quotidien réel des patients en phase chronique post-AVC. Un échantillon de 60 patients vivant dans la communauté plus de six mois après un AVC sera recruté et sera étudié avec des évaluations cliniques standardisées, rapportées par le patient et basées sur des capteurs. Notre échantillon comprendra trois groupes de 20 patients avec (1) une fonction à la fois faible observée et perçue ; (2) bon fonctionnement observé et perçu ; et (3) une bonne fonction observée mais faiblement perçue, c'est-à-dire le groupe d'inadéquation.
Pour mieux comprendre ce groupe d'inadéquation, il est essentiel d'étudier l'utilisation quotidienne des bras et des mains chez les patients en phase chronique après un AVC, car les chercheurs s'attendent à ce que les patients du groupe d'inadéquation aient une utilisation considérablement réduite des bras et des mains tout au long de la journée. Après tout, les interventions de réadaptation après un AVC visent à améliorer les performances des patients dans la vie quotidienne, mais l'évaluation objective de cet objectif est un défi. Les évaluations standardisées réalisées en milieu de rééducation ou au domicile des patients ne reflètent pas valablement l'utilisation des membres supérieurs dans la vie quotidienne. Pour obtenir un aperçu de la fonction observée du membre supérieur, outre l'utilisation d'évaluations basées sur l'observation acceptées au niveau international telles que la fonction de la main FMA et SIS, la surveillance des patients après un AVC sera également effectuée à l'aide de systèmes basés sur des capteurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'inadéquation présentera un profil d'activité UL quotidien comparable à celui des patients présentant à la fois une faible fonction observée et perçue. Cependant, par rapport aux patients ayant une bonne fonction observée et perçue, le groupe d'inadéquation montre une activité UL quotidienne significativement réduite au moyen d'une évaluation basée sur le capteur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3001
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) AVC supratentoriel unilatéral tel que défini par l'OMS ; (2) au moins 6 mois après l'AVC et vivant dans la communauté; (3) ≥ 18 ans ; et (4) consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
(1) un trouble musculo-squelettique et/ou un autre trouble neurologique tel qu'un accident vasculaire cérébral antérieur, une blessure à la tête ou la maladie de Parkinson qui interfèrent avec le protocole ; et (2) de graves déficits de communication ou cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Correspondance basse
Un groupe avec une faible capacité observée et perçue des membres supérieurs.
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Des accéléromètres aux poignets des deux patients donneront un aperçu de l'utilisation quotidienne des membres supérieurs.
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Bon match
Un groupe avec de bonnes capacités observées et perçues des membres supérieurs.
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Des accéléromètres aux poignets des deux patients donneront un aperçu de l'utilisation quotidienne des membres supérieurs.
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Décalage
Un groupe avec une bonne fonction observée mais faiblement perçue.
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Des accéléromètres aux poignets des deux patients donneront un aperçu de l'utilisation quotidienne des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice Fugl-Meyer - membre supérieur
Délai: Après inclusion
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Exploration de l'atteinte motrice globale du membre supérieur atteint : épaule, bras, poignet, main et doigts. Minimum : 0. Maximum : 66. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Après inclusion
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Échelle d'impact d'AVC 3.0
Délai: Après inclusion
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Résultat autodéclaré, mesurant l'impact d'un AVC sur les activités, la participation et la qualité de vie, en utilisant le côté du corps le plus touché. Minimum : 0. Maximum : 100, pour chacun des 9 domaines évalués. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Après inclusion
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Heures d'utilisation de chaque membre
Délai: Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Heures d'utilisation de chaque membre mesurées avec l'accéléromètre
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Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Rapport d'utilisation
Délai: Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Diviser les heures d'utilisation du membre atteint par les heures d'utilisation du membre non atteint
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Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Rapport de magnitude
Délai: Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Le logarithme naturel de la magnitude vectorielle du membre non dominant (ou du membre affecté) divisé par la magnitude vectorielle du membre dominant (ou non affecté) Le logarithme naturel de la magnitude vectorielle du membre non dominant (ou membre affecté) divisé par la magnitude vectorielle du membre dominant (ou non affecté) Logarithme naturel de la magnitude vectorielle du membre affecté divisé par le membre non affecté |
Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Ampleur bilatérale
Délai: Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Somme de la magnitude vectorielle des deux membres
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Après 3 jours d'évaluation par capteurs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: Après inclusion
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Gravité de l'AVC.
Minimum : 0. Maximum : 42.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Après inclusion
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Après inclusion
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Invalidité.
Minimum : 0. Maximum : 42.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Minimum : 0. Maximum : 6.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Après inclusion
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Après inclusion
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Déficience cognitive.
Minimum : 0. Maximum : 30.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Après inclusion
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Démarrer le test d'annulation (SCT)
Délai: Après inclusion
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Négligence spatiale unilatérale.
Min : 0. Max : 54.
Les scores les plus élevés sont meilleurs, les scores <44 indiquent la présence d'USN.
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Après inclusion
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Après inclusion
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Anxiété et dépression.
Minimum : 0. Maximum : 42.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Après inclusion
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Indice de Barthel (IB)
Délai: Après inclusion
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Autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
Minimum : 0. Maximum : 100.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Après inclusion
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Catégories de Déambulation Fonctionnelles (FAC)
Délai: Après inclusion
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Capacité de marche.
Minimum : 0. Maximum : 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Après inclusion
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Après inclusion
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Activité physique déclarée par le patient.
3 niveaux, les niveaux supérieurs sont meilleurs.
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Après inclusion
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Motor Activity Log Amount of Use (MAL AOU) - Version néerlandaise
Délai: Après inclusion
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Montant que l'individu utilise le bras parétique.
26 articles, par article : min.
0, max. 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Après inclusion
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ABILHAND
Délai: Après inclusion
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Mesure autodéclarée de la capacité (bi)manuelle dans les activités quotidiennes.
Échelle logit basée sur Rasch.
Des scores logit plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64074
- 1153320N (Autre subvention/numéro de financement: Research Foundation - Flanders (FWO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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