Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva tror jeg at jeg kan gjøre og hva gjør jeg egentlig: Bruk av armen i hverdagen etter hjerneslag

8. juni 2021 oppdatert av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Undersøker den faktiske daglige aktivitetsprofilen for øvre lemmer i forhold til observert og oppfattet funksjon i den kroniske fasen etter hjerneslag

Denne studien ble organisert for å undersøke den reelle bruken av øvre lemmer hos personer etter hjerneslag. Personer etter hjerneslag har ofte problemer med å bevege den berørte armen, noe som fører til begrensninger i å utføre enkle oppgaver. I tidligere forskning på en gruppe på 60 pasienter etter hjerneslag undersøkte etterforskerne to ting: de observerte hvordan pasienter kan bevege den berørte armen, og etterforskerne ba pasientene om å angi hvordan de tror de kan bruke den berørte armen. Overraskende nok konkluderte etterforskerne med at det var to grupper hos pasienter med en lignende, god observert armbruk: (1) en "match"-gruppe, som rapporterte at de kan bruke armen sin godt, og (2) en "mismatch"-gruppe som rapporterte at de kan ikke bruke armen godt. Dette prosjektet vil videre undersøke denne siste gruppen. Etterforskerne vil nå bruke sensorteknologi for å undersøke den faktiske daglige armbruken i dagliglivet. Etterforskerne antar at denne daglige armbruken vil være lavere i mismatchgruppen enn i gruppen med god observert og opplevd evne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utføre en tverrsnittsstudie for å få innsikt i den faktiske daglige UL-aktivitetsprofilen til pasienter i den kroniske fasen etter hjerneslag. Et utvalg på 60 pasienter som bor i lokalsamfunnet mer enn seks måneder etter hjerneslag vil bli rekruttert og vil bli undersøkt med både standardiserte kliniske, pasientrapporterte og sensorbaserte UL-vurderinger. Vårt utvalg vil omfatte tre grupper på 20 pasienter med (1) både lav observert og opplevd funksjon; (2) både god observert og opplevd funksjon; og (3) god observert, men lav oppfattet funksjon, dvs. mismatchgruppen.

For bedre å forstå denne mismatchgruppen er det sentralt å undersøke daglig arm- og håndbruk hos pasienter i den kroniske fasen etter hjerneslag, da etterforskerne forventer at pasienter i mismatchgruppen har betydelig redusert arm- og håndbruk gjennom dagen. Tross alt har slagrehabiliteringsintervensjoner til hensikt å forbedre pasientenes ytelse i dagliglivet, men den objektive evalueringen av dette målet er en utfordring. Standardiserte vurderinger utført i rehabiliteringsmiljøet eller pasientens hjem gjenspeiler ikke gyldig bruk av øvre lemmer i dagliglivet. For å oppnå innsikt i den observerte overekstremitetsfunksjonen vil det, foruten å bruke internasjonalt aksepterte observasjonsbaserte vurderinger som FMA og SIS håndfunksjon, også utføres overvåking av pasienter etter hjerneslag ved hjelp av sensorbaserte systemer.

Etterforskerne antar at mismatchgruppen vil vise en sammenlignbar daglig UL-aktivitetsprofil sammenlignet med pasienter med både lav observert og opplevd funksjon. Sammenlignet med pasienter med god observert og oppfattet funksjon, viser imidlertid mismatchgruppen betydelig redusert daglig UL-aktivitet ved hjelp av sensorbasert evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3001
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti pasienter med kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag) vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) ensidig, supratentorielt slag som definert av WHO; (2) minimum 6 måneder etter hjerneslag, og bor i samfunnet; (3) ≥ 18 år gammel; og (4) informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) en muskel- og skjelettlidelse og/eller annen nevrologisk lidelse som tidligere slag, hodeskade eller Parkinsons sykdom som forstyrrer protokollen; og (2) alvorlige kommunikasjons- eller kognitive mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav match
En gruppe med både lav observert og opplevd evne til overekstremiteter.
Akselerometre på begge pasientenes håndledd vil gi innsikt i dagliglivets bruk av øvre lemmer.
God kamp
En gruppe med både god observert og opplevd overekstremitetsevne.
Akselerometre på begge pasientenes håndledd vil gi innsikt i dagliglivets bruk av øvre lemmer.
Mismatch
En gruppe med god observert men lav oppfattet funksjon.
Akselerometre på begge pasientenes håndledd vil gi innsikt i dagliglivets bruk av øvre lemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk vurdering - overekstremitet
Tidsramme: Etter inkludering

Undersøkelse av generell motorisk svekkelse av det berørte overekstremiteten: skulder, arm, håndledd, hånd og fingre.

Minimum: 0. Maksimum: 66. Høyere score betyr et bedre resultat.

Etter inkludering
Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: Etter inkludering

Selvrapportert utfall, måling av virkningen av et slag på aktiviteter, deltakelse og livskvalitet, ved å bruke den mest berørte kroppssiden.

Minimum: 0. Maksimum: 100, for hvert av de 9 domenene som er vurdert. Høyere score betyr et bedre resultat.

Etter inkludering
Timer med bruk av hvert lem
Tidsramme: Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Timer med bruk av hvert lem målt med akselerometeret
Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Bruksforhold
Tidsramme: Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Å dele timer med bruk av det berørte lem med antall timer med bruk av det ikke-berørte lem
Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Størrelsesforhold
Tidsramme: Etter 3 dager med sensorbasert vurdering

Den naturlige loggen av vektorstørrelsen til det ikke-dominante lemmet (eller berørt lem) delt på vektorstørrelsen til det dominante (eller ikke-påvirkede) lemmet

Den naturlige loggen av vektorstørrelsen til det ikke-dominante lem (eller berørt lem) delt på vektorstørrelsen til det dominante (eller ikke-påvirkede) lem Naturlig logg av vektorstørrelsen til det berørte delt på det ikke-påvirkede lemmet

Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Bilateral størrelse
Tidsramme: Etter 3 dager med sensorbasert vurdering
Summen av vektorstørrelsen fra de to lemmene
Etter 3 dager med sensorbasert vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Etter inkludering
Alvorlighetsgrad av hjerneslag. Minimum: 0. Maksimum: 42. Høyere score betyr dårligere resultat.
Etter inkludering
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: Etter inkludering
Uførhet. Minimum: 0. Maksimum: 42. Høyere score betyr dårligere resultat. Minimum: 0. Maksimum: 6. Høyere score betyr dårligere resultat.
Etter inkludering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Etter inkludering
Kognitiv svikt. Minimum: 0. Maksimum: 30. Høyere score betyr bedre resultat.
Etter inkludering
Start kanselleringstest (SCT)
Tidsramme: Etter inkludering
Ensidig romlig omsorgssvikt. Min: 0. Maks: 54. Høyere skår er bedre, skårer <44 indikerer tilstedeværelsen av USN.
Etter inkludering
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Etter inkludering
Angst og depresjon. Minimum: 0. Maksimum: 42. Høyere score betyr dårligere resultat.
Etter inkludering
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Etter inkludering
Uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Minimum: 0. Maksimum: 100. Høyere score betyr bedre resultat.
Etter inkludering
Funksjonelle ambulasjonskategorier (FAC)
Tidsramme: Etter inkludering
Gangevne. Minimum: 0. Maksimum: 5. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
Etter inkludering
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Etter inkludering
Pasientrapportert fysisk aktivitet. 3 nivåer, høyere nivåer er bedre.
Etter inkludering
Motoraktivitetslogg Mengde av bruk (MAL AOU) - nederlandsk versjon
Tidsramme: Etter inkludering
Mengde individet bruker den paretiske armen. 26 stk, pr stk: min. 0, maks. 5. Høyere score betyr bedre resultat.
Etter inkludering
ABILHAND
Tidsramme: Etter inkludering
Selvrapportert mål på (bi)manuell evne i hverdagslige aktiviteter. Rasch-basert logit-skala. Høyere logit-score betyr bedre resultat.
Etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S64074
  • 1153320N (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Foundation - Flanders (FWO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere