내가 할 수 있다고 생각하는 것과 실제로 할 수 있는 것: 뇌졸중 후 일상 생활에서 팔 사용
뇌졸중 후 만성기에서 관찰 및 지각된 기능과 관련된 실제 일상 상지 활동 프로파일 조사
연구 개요
상세 설명
조사관은 뇌졸중 후 만성 단계에서 환자의 실제 일상 생활 UL 활동 프로파일에 대한 통찰력을 얻기 위해 단면 연구를 수행할 것입니다. 뇌졸중 후 6개월 이상 지역사회에 거주하는 환자 60명을 모집하여 표준화된 임상, 환자 보고 및 센서 기반 UL 평가로 조사할 것입니다. 샘플에는 (1) 낮은 관찰 기능과 인식 기능이 모두 있는 20명의 환자로 구성된 세 그룹이 포함됩니다. (2) 양호한 관찰 및 인지 기능 모두; 및 (3) 관찰은 양호하지만 인지된 기능은 낮음, 즉 불일치 그룹.
이 불일치 그룹을 더 잘 이해하기 위해서는 조사관이 불일치 그룹의 환자가 하루 종일 팔과 손 사용이 크게 감소할 것으로 예상하기 때문에 뇌졸중 후 만성 단계에 있는 환자의 매일 팔과 손 사용을 조사하는 것이 중요합니다. 결국, 뇌졸중 재활 중재는 일상 생활에서 환자의 성능을 향상시키는 것을 의도하지만 이 목표에 대한 객관적인 평가는 도전입니다. 재활 환경 또는 환자의 집에서 수행되는 표준화된 평가는 일상 생활 상지 사용을 유효하게 반영하지 않습니다. 관찰된 상지 기능에 대한 통찰력을 얻기 위해 FMA 및 SIS 손 기능과 같이 국제적으로 허용되는 관찰 기반 평가를 사용하는 것 외에도 뇌졸중 후 환자 모니터링도 센서 기반 시스템을 사용하여 수행됩니다.
연구자들은 미스매치 그룹이 관찰 및 인식 기능이 모두 낮은 환자와 비교하여 유사한 일상 생활 UL 활동 프로필을 보일 것이라고 가정합니다. 그러나 관찰 및 인식 기능이 좋은 환자와 비교할 때 불일치 그룹은 센서 기반 평가를 통해 일상 생활 UL 활동이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3001
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) WHO에서 정의한 일측성 천막상 뇌졸중; (2) 뇌졸중 후 최소 6개월, 지역사회에서 생활함; (3) ≥ 18세; 및 (4) 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
(1) 프로토콜을 방해하는 이전 뇌졸중, 두부 손상 또는 파킨슨병과 같은 근골격계 및/또는 기타 신경학적 장애; (2) 심각한 의사소통 또는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 일치
관찰 및 지각된 상지 능력이 모두 낮은 그룹.
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두 환자의 손목에 있는 가속도계는 일상 생활 상지 사용에 대한 통찰력을 제공합니다.
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훌륭한 경기
좋은 관찰 및 지각된 상지 능력을 모두 가진 그룹.
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두 환자의 손목에 있는 가속도계는 일상 생활 상지 사용에 대한 통찰력을 제공합니다.
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불일치
관찰은 양호하지만 인식 기능은 낮은 그룹.
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두 환자의 손목에 있는 가속도계는 일상 생활 상지 사용에 대한 통찰력을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 운동 평가 - 상지
기간: 포함 후
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영향을 받는 상지(어깨, 팔, 손목, 손 및 손가락)의 전반적인 운동 장애에 대한 조사. 최소: 0. 최대: 66. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
포함 후
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뇌졸중 영향 척도 3.0
기간: 포함 후
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뇌졸중이 활동, 참여 및 삶의 질에 미치는 영향을 가장 많이 영향을 받는 신체 측면을 사용하여 측정한 자가 보고 결과. 최소: 0. 최대: 100, 평가된 9개 도메인 각각에 대해. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
포함 후
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각 사지의 사용 시간
기간: 센서 기반 평가 3일 후
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가속도계로 측정한 각 사지의 사용 시간
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센서 기반 평가 3일 후
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사용 비율
기간: 센서 기반 평가 3일 후
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환측 사지의 사용 시간을 환측 사지의 사용 시간으로 나누기
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센서 기반 평가 3일 후
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크기 비율
기간: 센서 기반 평가 3일 후
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지배적이지 않은 사지(또는 영향을 받지 않은 사지)의 벡터 크기를 지배적(또는 영향을 받지 않은) 사지의 벡터 크기로 나눈 자연 로그 지배적이지 않은 사지(또는 영향을 받지 않은 사지)의 벡터 크기를 지배적(또는 영향을 받지 않은) 사지의 벡터 크기로 나눈 값의 자연 로그 영향을 받지 않은 사지로 나눈 벡터 크기의 자연 로그 |
센서 기반 평가 3일 후
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양측 크기
기간: 센서 기반 평가 3일 후
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두 팔다리의 벡터 크기 합계
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센서 기반 평가 3일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 포함 후
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뇌졸중 심각도.
최소: 0. 최대: 42.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함 후
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 포함 후
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무능.
최소: 0. 최대: 42.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소: 0. 최대: 6.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 포함 후
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인지 장애.
최소: 0. 최대: 30.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 후
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취소 테스트(SCT) 시작
기간: 포함 후
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일방적인 공간 무시.
최소: 0. 최대: 54.
점수가 높을수록 좋고 점수 <44는 USN이 있음을 나타냅니다.
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포함 후
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 포함 후
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불안과 우울증.
최소: 0. 최대: 42.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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포함 후
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바델 인덱스(BI)
기간: 포함 후
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일상 생활 활동의 독립성.
최소: 0. 최대: 100.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 후
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 포함 후
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보행능력.
최소: 0. 최대: 5. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 포함 후
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환자가 보고한 신체 활동.
3레벨, 높은 레벨일수록 좋습니다.
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포함 후
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MAL AOU(Motor Activity Log AOU) - 네덜란드어 버전
기간: 포함 후
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개인이 마비된 팔을 사용하는 양.
항목당 26개 항목: 최소
0, 최대 5. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 후
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아빌핸드
기간: 포함 후
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일상 활동에서 (이)수동 능력의 자가 보고 측정.
Rasch 기반 로짓 척도.
높은 로짓 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geert Verheyden, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병