Что, по моему мнению, я могу сделать и что я действительно делаю: использование руки в повседневной жизни после инсульта
Исследование фактического профиля активности верхних конечностей в повседневной жизни по отношению к наблюдаемой и воспринимаемой функции в хронической фазе после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут перекрестное исследование, чтобы получить представление о реальном профиле повседневной активности UL пациентов в хронической фазе после инсульта. Будет набрана выборка из 60 пациентов, проживающих по месту жительства более чем через шесть месяцев после инсульта, и они будут исследованы как со стандартизированными клиническими, так и с сенсорными оценками UL. Наша выборка будет включать три группы по 20 пациентов с (1) низкой наблюдаемой и воспринимаемой функцией; (2) хорошая наблюдаемая и воспринимаемая функция; и (3) хорошая наблюдаемая, но низкая воспринимаемая функция, то есть группа несоответствия.
Чтобы лучше понять эту группу несоответствия, крайне важно исследовать ежедневное использование рук и кистей у пациентов в хронической фазе после инсульта, поскольку исследователи ожидают, что пациенты в группе несоответствия будут значительно реже использовать руки и кисти в течение дня. В конце концов, реабилитационные мероприятия после инсульта направлены на улучшение показателей пациентов в повседневной жизни, но объективная оценка этой цели представляет собой сложную задачу. Стандартные оценки, проводимые в реабилитационной среде или дома у пациентов, неадекватно отражают повседневное использование верхних конечностей. Чтобы получить представление о наблюдаемой функции верхних конечностей, помимо использования международно признанных оценок, основанных на наблюдениях, таких как функция руки FMA и SIS, мониторинг пациентов после инсульта также будет проводиться с использованием сенсорных систем.
Исследователи предполагают, что группа несоответствия будет демонстрировать сопоставимый профиль активности UL в повседневной жизни по сравнению с пациентами с низкой наблюдаемой и воспринимаемой функцией. Однако по сравнению с пациентами с хорошей наблюдаемой и воспринимаемой функцией группа несоответствия показывает значительно сниженную активность UL в повседневной жизни с помощью оценки на основе датчиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3001
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) односторонний супратенториальный инсульт по определению ВОЗ; (2) не менее 6 месяцев после инсульта и проживание в сообществе; (3) ≥ 18 лет; и (4) информированное согласие.
Критерий исключения:
(1) скелетно-мышечное и/или другое неврологическое расстройство, такое как предшествующий инсульт, травма головы или болезнь Паркинсона, которые мешают выполнению протокола; и (2) серьезные коммуникативные или когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкое соответствие
Группа с низкими наблюдаемыми и воспринимаемыми способностями верхних конечностей.
|
Акселерометры на запястьях обоих пациентов дадут представление об использовании верхних конечностей в повседневной жизни.
|
|
Хорошая партия
Группа с хорошими наблюдаемыми и воспринимаемыми способностями верхних конечностей.
|
Акселерометры на запястьях обоих пациентов дадут представление об использовании верхних конечностей в повседневной жизни.
|
|
Несоответствие
Группа с хорошей наблюдаемой, но низкой воспринимаемой функцией.
|
Акселерометры на запястьях обоих пациентов дадут представление об использовании верхних конечностей в повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторики Fugl-Meyer - верхняя конечность
Временное ограничение: После включения
|
Исследование общей двигательной недостаточности пораженной верхней конечности: плеча, руки, запястья, кисти и пальцев. Минимум: 0. Максимум: 66. Более высокие баллы означают лучший результат. |
После включения
|
|
Шкала воздействия инсульта 3.0
Временное ограничение: После включения
|
Самостоятельный результат, измеряющий влияние инсульта на деятельность, участие и качество жизни с использованием наиболее пораженной стороны тела. Минимум: 0. Максимум: 100 для каждого из 9 оцениваемых доменов. Более высокие баллы означают лучший результат. |
После включения
|
|
Часы использования каждой конечности
Временное ограничение: Через 3 дня сенсорной оценки
|
Часы использования каждой конечности, измеренные с помощью акселерометра
|
Через 3 дня сенсорной оценки
|
|
Используйте соотношение
Временное ограничение: Через 3 дня сенсорной оценки
|
Разделение часов использования пораженной конечности на количество часов использования здоровой конечности
|
Через 3 дня сенсорной оценки
|
|
Отношение величины
Временное ограничение: Через 3 дня сенсорной оценки
|
Натуральный логарифм векторной величины недоминантной конечности (или пораженной конечности), деленный на векторную величину доминирующей (или непораженной) конечности. Натуральный логарифм векторной величины недоминантной конечности (или пораженной конечности), деленный на векторную величину доминирующей (или непораженной) конечности Натуральный логарифм векторной величины пораженной конечности, деленный на непораженную конечность |
Через 3 дня сенсорной оценки
|
|
Двусторонняя величина
Временное ограничение: Через 3 дня сенсорной оценки
|
Сумма векторной величины от двух конечностей
|
Через 3 дня сенсорной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: После включения
|
Тяжесть инсульта.
Минимум: 0. Максимум: 42.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
После включения
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: После включения
|
Инвалидность.
Минимум: 0. Максимум: 42.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимум: 0. Максимум: 6.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
После включения
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: После включения
|
Когнитивные нарушения.
Минимум: 0. Максимум: 30.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
После включения
|
|
Начать тест отмены (SCT)
Временное ограничение: После включения
|
Одностороннее пространственное пренебрежение.
Мин.: 0. Макс.: 54.
Чем выше балл, тем лучше, балл <44 указывает на наличие USN.
|
После включения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: После включения
|
Тревога и депрессия.
Минимум: 0. Максимум: 42.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
После включения
|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: После включения
|
Независимость в повседневных делах.
Минимум: 0. Максимум: 100.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
После включения
|
|
Категории функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: После включения
|
Способность к ходьбе.
Минимум: 0. Максимум: 5. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
После включения
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: После включения
|
Физическая активность, о которой сообщает пациент.
3 уровня, чем выше уровень, тем лучше.
|
После включения
|
|
Объем использования журнала двигательной активности (MAL AOU) - голландская версия
Временное ограничение: После включения
|
Сколько человек использует паретическую руку.
26 шт., на шт.: мин.
0, макс. 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
После включения
|
|
УМЕНИЕ
Временное ограничение: После включения
|
Самостоятельно оцениваемая мера (двух)мануальных способностей в повседневной деятельности.
Логит-шкала на основе Раша.
Более высокие показатели логита означают лучший результат.
|
После включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geert Verheyden, KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S64074
- 1153320N (Другой номер гранта/финансирования: Research Foundation - Flanders (FWO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .