O que eu acho que posso fazer e o que realmente faço: o uso do braço no cotidiano após o AVC
Investigando o perfil real de atividade do membro superior na vida diária em relação à função observada e percebida na fase crônica pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo transversal para obter informações sobre o perfil de atividade UL da vida diária real de pacientes na fase crônica pós-AVC. Uma amostra de 60 pacientes residentes na comunidade mais de seis meses após o AVC será recrutada e investigada com avaliações UL padronizadas clínicas, relatadas pelo paciente e baseadas em sensores. Nossa amostra incluirá três grupos de 20 pacientes com (1) baixa função observada e percebida; (2) boa função observada e percebida; e (3) boa função observada, mas baixa percepção, ou seja, o grupo de incompatibilidade.
Para entender melhor esse grupo de incompatibilidade, é fundamental investigar o uso diário de braços e mãos em pacientes na fase crônica após AVC, pois os pesquisadores esperam que os pacientes no grupo de incompatibilidade tenham reduzido significativamente o uso de braços e mãos ao longo do dia. Afinal, as intervenções de reabilitação do AVC visam melhorar o desempenho do paciente na vida diária, mas a avaliação objetiva desse objetivo é um desafio. Avaliações padronizadas realizadas no ambiente de reabilitação ou na casa dos pacientes não refletem validamente o uso diário dos membros superiores. Para obter informações sobre a função observada do membro superior, além de usar avaliações baseadas em observação internacionalmente aceitas, como a função manual FMA e SIS, o monitoramento de pacientes após o AVC também será realizado usando sistemas baseados em sensores.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo incompatível apresentará um perfil de atividade UL de vida diária comparável em comparação com pacientes com baixa função observada e percebida. No entanto, quando comparado a pacientes com boa função observada e percebida, o grupo incompatível mostra atividade de vida diária do MS significativamente reduzida por meio de avaliação baseada em sensor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3001
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) AVC supratentorial unilateral, conforme definido pela OMS; (2) mínimo de 6 meses após o AVC e morando na comunidade; (3) ≥ 18 anos; e (4) consentimento informado.
Critério de exclusão:
(1) um distúrbio musculoesquelético e/ou outro distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral anterior, traumatismo craniano ou doença de Parkinson que interfira no protocolo; e (2) comunicação grave ou déficits cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Correspondência baixa
Um grupo com baixa capacidade observada e percebida dos membros superiores.
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Os acelerômetros nos pulsos de ambos os pacientes fornecerão informações sobre o uso diário dos membros superiores.
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Boa partida
Um grupo com boa capacidade observada e percebida dos membros superiores.
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Os acelerômetros nos pulsos de ambos os pacientes fornecerão informações sobre o uso diário dos membros superiores.
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Incompatibilidade
Um grupo com boa função observada, mas baixa percepção.
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Os acelerômetros nos pulsos de ambos os pacientes fornecerão informações sobre o uso diário dos membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação motora de Fugl-Meyer - membro superior
Prazo: Após a inclusão
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Investigação do comprometimento motor geral do membro superior acometido: ombro, braço, punho, mão e dedos. Mínimo: 0. Máximo: 66. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Após a inclusão
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Escala de Impacto do AVC 3.0
Prazo: Após a inclusão
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Resultado autorrelatado, medindo o impacto de um AVC nas atividades, participação e qualidade de vida, usando o lado do corpo mais afetado. Mínimo: 0. Máximo: 100, para cada um dos 9 domínios avaliados. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Após a inclusão
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Horas de uso de cada membro
Prazo: Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Horas de uso de cada membro, medidas com o acelerômetro
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Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Taxa de uso
Prazo: Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Divisão das horas de uso do membro afetado pelas horas de uso do membro não afetado
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Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Razão de magnitude
Prazo: Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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O logaritmo natural da magnitude do vetor do membro não dominante (ou membro afetado) dividido pela magnitude do vetor do membro dominante (ou não afetado) O logaritmo natural da magnitude vetorial do membro não dominante (ou membro afetado) dividido pelo vetor magnitude do membro dominante (ou não afetado) Log natural da magnitude vetorial do membro afetado dividido pelo membro não afetado |
Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Magnitude bilateral
Prazo: Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Soma da magnitude do vetor dos dois membros
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Após 3 dias de avaliação baseada em sensor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Após a inclusão
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Gravidade do AVC.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Após a inclusão
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: Após a inclusão
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Incapacidade.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
Mínimo: 0. Máximo: 6.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Após a inclusão
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Após a inclusão
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Comprometimento cognitivo.
Mínimo: 0. Máximo: 30.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Após a inclusão
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Iniciar teste de cancelamento (SCT)
Prazo: Após a inclusão
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Negligência espacial unilateral.
Mín.: 0. Máx.: 54.
Pontuações mais altas são melhores, pontuações <44 indicam a presença de USN.
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Após a inclusão
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Após a inclusão
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Ansiedade e depressão.
Mínimo: 0. Máximo: 42.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Após a inclusão
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Após a inclusão
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Independência nas atividades da vida diária.
Mínimo: 0. Máximo: 100.
Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Após a inclusão
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Categorias Funcionais de Deambulação (FAC)
Prazo: Após a inclusão
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Capacidade de andar.
Mínimo: 0. Máximo: 5. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Após a inclusão
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Após a inclusão
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Atividade física relatada pelo paciente.
3 níveis, níveis mais altos são melhores.
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Após a inclusão
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Quantidade de uso do registro de atividade motora (MAL AOU) - versão holandesa
Prazo: Após a inclusão
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Quantidade que o indivíduo usa o braço parético.
26 itens, por item: mín.
0, máx. 5. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Após a inclusão
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ABILHAND
Prazo: Após a inclusão
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Medida autorreferida de habilidade (bi)manual em atividades cotidianas.
Escala logit baseada em Rasch.
Pontuações logit mais altas significam melhor resultado.
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Após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64074
- 1153320N (Número de outro subsídio/financiamento: Research Foundation - Flanders (FWO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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