カタールおよび湾岸における新型コロナウイルス感染症の心血管患者の登録
カタール心血管系新型コロナウイルス感染症登録
調査の概要
詳細な説明
このレジストリの主な目的は、急性心血管疾患を患い、(PCR により)新型コロナウイルス感染症陽性であることが判明した患者のデータベースを作成することです。 レジストリは 4 つのアームで構成されます (1) カタール単位で新型コロナウイルス感染症が発生して以来、プロトコルの提出日までの全患者の遡及データ (2) このプロトコルの提出日から始まり 12 月末までの見通しデータ2020年 (3) 今年の新型コロナウイルス感染症期間におけるすべての心臓病患者の入院に関する遡及データ 多くの国で入院患者数の減少が記録されているため、コロナ時代の急性心血管疾患の傾向を以前のデータと比較して報告するため、2020年を前年と比較する予定である。入射。 (4) 湾岸地域の参加病院からの急性心筋梗塞のレトロスペクティブデータで、今回のプロトコール改正までに新型コロナウイルス感染症であることが判明し、アーム1で収集したカタールの急性心筋梗塞と比較される。 登録は、AMIで入院し、すでに活動性の新型コロナウイルス感染症を患っていた患者、またはPCR検査で偶然新型コロナウイルス感染症が判明した患者で構成される。 なお、今回の議定書改正のデータから2020年12月末までの見通しデータ。 この部門の目標は、(a) カタールだけでは数が少ないため、新型コロナウイルス感染症による急性心筋梗塞のカテゴリーで収集される患者数を増やすことです。 (b) カタールがホットなテーマに貢献する多施設プロジェクトを主導する機会を与える。特にデータ収集と分析はカタールで行われる。 (c) 1 つの心臓血管センター (カタールのみ) と複数の心臓血管センター (湾岸全域) の出版物を発行することを許可します。この問題に関する複数のセンターの出版物は世界レベルで珍しい可能性があり、最後に (d) 増加することになります。データ サイズが大きくなり、複数のサイトを一緒に比較するため、データ分析の精度が低下します。
当院の患者集団と転帰をNACMI(米国登録)などの他の国際登録と比較する二次計画。 NACMI レジストリは、データ主導型のガイドラインと治療法の開発を可能にする広範な参加を促進するための実用的な研究デザインを備えた多国籍学会と医療機関の迅速な協力です。
対象となるのは、病院受診時に急性心血管疾患を伴う、または入院中に発症した新型コロナウイルス感染症が確認または疑われる患者となる。 すべての病歴、検査結果、現在の入院データ、投薬、血管造影、または介入手順(実施された場合)、およびその他の関連データが収集されます。 この登録に該当し、包含基準を満たすすべての患者が対象となるため、最終的な被験者数は特定されません。 急性冠症候群、院外心停止、不整脈を患い、新型コロナウイルス陽性と判明し入院が必要な患者はすべて含まれる。
以下のデータ変数が対象の共変量として収集されます: ベースラインの人口統計および臨床的特徴、検査データ、ST セグメント上昇のパターン (びまん性、限局性、ST セグメント低下および/または PR セグメント低下の有無) 経胸壁心エコー検査またはポイントオブケアの超音波所見、STEMIケアで一般的に使用される治療時間の指標(ドアからバルーンまでの時間またはドアから針までの時間)、血管造影の特徴、および機械的循環補助(MCS)を含む補助的な薬理学的およびデバイス療法。
新型コロナウイルス感染症陽性患者への影響 観察レジストリは、さまざまな治療や処置の利点や潜在的な合併症などの重要な情報を提供するため、心臓血管医学で注目を集めています。 [12] たとえば、明確に定義された登録基準を持つ患者を胸痛-MIレジストリに連続登録することは、高リスクSTEMI/NSTEMI患者の転帰ベースの質の向上の信頼できる情報源となっている。 [13] 実用的なデータへの即時アクセスは、心臓血管患者と医療従事者に不釣り合いな影響を与えている現在拡大している新型コロナウイルス感染症パンデミックに特に関連しています。 [14] 現時点では、ECG で ST 上昇を示す、COVID-19 感染が確認または疑われる患者の管理について、データに基づいたコンセンサスはありません。 [11、15、16] NACMI レジストリは、心筋損傷の病因やパターンの特定、心臓合併症のリスクモデルの開発、短期および長期の主要な心臓有害事象の理解、さまざまな治療法を試験する臨床試験の計画に有益です。 したがって、登録には、新型コロナウイルス感染症陽性患者と急性心血管疾患を有するPUIの両方が含まれることになります。 その後陽性が確認された PUI とその後陰性が確認された PUI を比較することで、心筋炎や血栓形成促進状態を含む、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による STEMI の病態生理学的メカニズムについて独自の洞察が得られます。 NACMIに登録された患者と、傾向が一致する非新型コロナウイルス感染症STEMI対照群との1年前の比較は、新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける病因、治療戦略、臨床転帰に関する重要な情報を提供することになる。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の検査がより迅速になるにつれて、この意思決定プロセスも進化すると予想されます。 さらに、理由は明確に理解されていないものの、新型コロナウイルス感染症時代には全体的な STEMI 量が減少したと報告されています。 [17] [18] 患者の病院への来院が遅れ、急性期における機械的循環補助の必要性、STEMIの機械的合併症、突然死、または心不全人口の増加につながる可能性がある。 さらに、患者が臨床経過の後半で症状を呈する場合、医師は NACMI レジストリ データを利用してケア モデルを改善し、この独特の時代における治療までの時間を短縮することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Unlisted (UL)
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Doha、Unlisted (UL)、カタール、974
- 募集
- Hamad Medical Corporation
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コンタクト:
- DR.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant
- 電話番号:44395392
- メール:jalsuwaidi@hamad.qa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性心血管疾患で心臓病院またはその他の病院に入院した患者。
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染が確認または疑われる患者
- 湾岸地域の病院に入院し、新型コロナウイルス感染症が確認または疑われる急性心筋梗塞を患っている患者
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が心血管疾患患者に与える影響
時間枠:開始日から2ヶ月
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このレジストリの結果は次のようになります。
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開始日から2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant、HMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRC-05-113
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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