Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for en hjerte-kar-patient, der er smittet med COVID-19 i Qatar og Golfen

24. juni 2020 opdateret af: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Qatar hjerte-kar-covid-19-register

Den nye coronavirus, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2, der forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID -19), er meget smitsom i samfundet og har resulteret i en global pandemi. Denne infektion har en særlig betydning for patienten, der klager over hjertesygdom eller akut kardiovaskulær tilstand og kan resultere i kardiovaskulære komplikationer såsom myokardieinfarkt. Til dette formål sigter vi mod at studere denne gruppe patienter, som har en hjertesygdom med COVID-19 i Qatar, derudover det akutte myokardieinfarkt med COVID-19 fra Golflandene og indsamle alle de relaterede data for at komme med en et samlet overblik over disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette register er at skabe en database over patienter, der viser sig med akut kardiovaskulært og er fundet at være COVID-19 positive (ved PCR). Registret vil bestå af fire arme (1) Retrospektive data for alle patienter, da COVID-19 vises i Qatar-enheden datoen for indsendelse af protokollen (2) Prospektive data fra datoen for indsendelse af denne protokol og frem til slutningen af ​​december 2020 (3) Retrospektive data for alle hjertepatienters hospitalsindlæggelser i COVID-perioden i år 2020 vil blive sammenlignet med tidligere år for at rapportere tendenserne for akutte kardiovaskulære tilstande i COVID-æraen til tidligere data, da mange lande dokumenterede et fald i forekomst. (4) retrospektive data for akut MI og fundet at være COVID-19 indtil denne protokolændring fra deltagende hospitaler i Golfregionen, der skal sammenlignes med Akut MI fra Qatar, som blev indsamlet i arm 1. Registret vil bestå af patienter indlagt med AMI, som allerede havde en aktiv COVID-19-infektion eller i øvrigt viste sig at have COVID-19 ved PCR. Derudover ændring af fremtidige data fra dataene i denne protokol indtil udgangen af ​​december 2020. Dette armmål til (a) øger antallet af indsamlede patienter til akut MI med COVID-19-kategorien på grund af det lille antal i Qatar alene. (b) give Qatar mulighed for at lede et multicenterprojekt for at tjene i et varmt emne, især vil dataindsamlingen og analysen være i Qatar. (c) tillade udgivelse af en publikation for ét hjerte-kar-center (kun Qatar) og multi-kardiovaskulært center (hele Golfen), en multi-center-publikation om dette problem kunne være sjælden på verdensplan, og endelig (d) at øge nøjagtigheden af ​​dataanalysen på grund af større datastørrelse og sammenligning af mere end ét websted sammen.

Sekundær plan for at sammenligne vores patienters populationer og resultater med andre internationale registre, såsom NACMI (USA-registret). NACMI-registret er et hurtigt samarbejde mellem multinationale samfund og medicinske institutioner med et pragmatisk undersøgelsesdesign for at tilskynde til udbredt deltagelse, der vil muliggøre udviklingen af ​​datadrevne retningslinjer og terapier.

Forsøgspersonen vil være patienter med bekræftet eller formodet COVID-19-infektion med de akutte kardiovaskulære tilstande på tidspunktet for præsentationen til hospitalet, eller som udviklede sig på hospitalet. Al historie, laboratorieresultater, aktuelle indlæggelsesdata, medicin, angiogram eller interventionsprocedure (hvis de er gennemgået) og alle andre relevante data vil blive indsamlet. Alle de patienter, der er relevante for dette register og opfylder inklusionskriterierne, vil blive involveret, så det endelige nummer på forsøgspersonen er ikke specificeret. Alle patienter med det akutte koronarsyndrom, hjertestop uden for hospitalet og arytmier, som viser sig at være COVID-positive og påkrævet hospitalsindlæggelse, vil blive inkluderet.

Følgende datavariable vil blive indsamlet som kovariater af interesse: baseline demografiske og kliniske karakteristika, laboratoriedata og mønster af ST-segment elevation (diffus, fokal, med eller uden ST-segment depression og/eller PR-segment depression) transthorax ekkokardiografi eller point-of-care ultralydsfund, almindeligt anvendte tid til behandlings-metrikker i STEMI-pleje (dør-til-ballon- eller dør-til-nål-tider), angiografiske karakteristika og supplerende farmakologiske og anordningsterapier, herunder mekanisk kredsløbsstøtte (MCS).

Implikationer for COVID-19 positive patienter Observationsregistre har vundet indpas i kardiovaskulær medicin, da de giver vigtig information, herunder fordele og potentielle komplikationer ved forskellige behandlinger eller procedurer. [12] For eksempel har konsekutiv indskrivning af patienter med veldefinerede indgangskriterier i brystsmerter-MI-registret været en pålidelig kilde til resultatbaseret, en kvalitetsforbedring på højrisiko-STEMI/NSTEMI-patienter. [13] Øjeblikkelig adgang til handlingsrettede data er særligt relevant for den nuværende ekspanderende COVID-19-pandemi, som uforholdsmæssigt påvirker hjerte-kar-patienter og sundhedspersonale. [14] På nuværende tidspunkt er der ingen datadrevet konsensus om håndtering af patienter med bekræftet eller formodet COVID-19-infektion, som viser sig med ST-segment elevation på EKG. [11,15,16] NACMI-registret vil være gavnligt til at identificere ætiologi, mønstre for myokardieskade, udvikle en risikomodel for hjertekomplikationer, forstå kort- og langsigtede alvorlige hjertehændelser og designe kliniske forsøg, der tester forskellige behandlingsmodaliteter. Derfor vil registret omfatte både COVID-19 positive patienter og PUI med akutte kardiovaskulære tilstande. En sammenligning af PUI, der efterfølgende er bekræftet positive med de efterfølgende bekræftede negative, vil give et unikt indblik i den patofysiologiske mekanisme af STEMI fra COVID-19, herunder myokarditis og protrombotiske tilstande. Sammenligning af patienter indskrevet i NACMI med tilbøjelighedsmatchede ikke-COVID STEMI-kontroller for 1 år før vil give kritisk information om ætiologi, behandlingsstrategier og kliniske resultater i COVID-19-pandemien. Efterhånden som testning for COVID-19 bliver hurtigere, forventes denne beslutningsproces at udvikle sig. Derudover er det blevet rapporteret, at de samlede STEMI-volumener er faldet i COVID-19-æraen uden en klar forståelse af årsagerne. [17,18] Det kan være, at patienter forsinker deres præsentation til hospitalet, hvilket potentielt kan føre til behovet for mekanisk kredsløbsstøtte i den akutte situation, mekaniske komplikationer af STEMI, pludselig død eller en øget hjertesvigtpopulation. Derudover, hvis patienter præsenterer senere i deres kliniske forløb, vil NACMI-registerdata give praktiserende læger mulighed for at forbedre plejemodeller for at forbedre tiden til behandling i denne unikke æra.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Qatar, 974
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) Retrospektive data for alle patienter, siden COVID-19 vises i Qatar-enheden, starter den potentielle arm efter godkendelse(2) Prospektive data starter fra datoen for indsendelse af denne protokol og fremefter, og alle patienter vil blive fulgt op i lang tid. terminsudfald(3) Retrospektive data for alle hjertepatienters hospitalsindlæggelser i COVID-perioden i år 2020 vil blive sammenlignet med tidligere år for at rapportere tendenserne for akutte kardiovaskulære tilstande i COVID-æraen til tidligere data, da mange lande har dokumenteret et fald i forekomsten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er indlagt på hjertehospitalet eller et andet hospital med akut kardiovaskulær tilstand.
  2. Patient med bekræftet eller mistanke om COVID-19-infektion
  3. Patient, der er indlagt på et hvilket som helst hospital i Golfen og har akut MI med bekræftet eller mistanke om COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​COVID-19 på hjerte-kar-patienter
Tidsramme: 2 måneder fra startdato

Resultatet af dette register vil være:

  • alle oplysninger om de patienter, der er indlagt med COVID-19, ledsaget af en kardiovaskulær tilstand i Qatar.
  • Derudover vil der blive foretaget en sammenligning mellem den hjertepatient, der blev indlagt i perioden februar til december til december 2020, og den samme kategori af patienter i samme periode af 2019 i Qatar for at finde ud af årsagen til faldet i antallet af patienten. .
  • Et multicenterdata fra Golflandene for patienter med akut MI inficeret med COVID-19.
  • En sammenligning mellem vores patientpopulationer (enten kun i Qatar eller hele Golfen) og resultatet af andre internationale registre såsom NACMI (amerikansk register)
2 måneder fra startdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-05-113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ingen indblanding

3
Abonner