Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową zakażonego COVID-19 w Katarze i Zatoce Perskiej

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Katar Sercowo-naczyniowy Rejestr COVID-19

Nowy koronawirus, zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus 2, który powoduje chorobę koronawirusową 2019 (COVID -19), jest wysoce zaraźliwy w społeczności i doprowadził do globalnej pandemii. Ta infekcja ma szczególny wpływ na pacjenta, który skarży się na chorobę serca lub ostrą chorobę sercowo-naczyniową i może powodować powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego. W tym celu naszym celem jest zbadanie tej grupy pacjentów, którzy mają chorobę serca z COVID-19 w Katarze, a ponadto ostry zawał mięśnia sercowego z COVID-19 z krajów Zatoki Perskiej i zebranie wszystkich powiązanych danych, aby uzyskać kompleksowe spojrzenie na tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego rejestru jest stworzenie bazy danych pacjentów, którzy zgłaszają się z ostrą chorobą sercowo-naczyniową i u których stwierdzono COVID-19 (metodą PCR). Rejestr będzie składał się z czterech ramion (1) Dane retrospektywne dla wszystkich pacjentów od momentu pojawienia się COVID-19 w Katarze jednostka data złożenia protokołu (2) Dane prospektywne począwszy od daty złożenia niniejszego protokołu i dalej do końca grudnia 2020 (3) Dane retrospektywne dotyczące wszystkich hospitalizacji pacjentów kardiologicznych w okresie COVID w tym roku 2020 zostaną porównane z poprzednimi latami w celu przedstawienia trendów ostrych chorób sercowo-naczyniowych w erze COVID z poprzednimi danymi, ponieważ wiele krajów udokumentowało spadek zakres. (4) dane retrospektywne dotyczące ostrego zawału serca, u którego stwierdzono COVID-19 do czasu tej zmiany protokołu, z uczestniczących szpitali w regionie Zatoki Perskiej w celu porównania z ostrym zawałem serca z Kataru, który zebrał w ramieniu 1. Rejestr będzie obejmował pacjentów przyjętych z AMI, którzy mieli już aktywną infekcję COVID-19 lub przypadkowo wykryto u nich COVID-19 metodą PCR. Dodatkowo dane prospektywne z danych tej zmiany protokołu do końca grudnia 2020 r. Ta grupa docelowa do (a) zwiększa liczbę zebranych pacjentów z kategorią ostrego zawału serca z COVID-19 ze względu na niewielką liczbę w samym Katarze. (b) dać Katarowi możliwość kierowania wieloośrodkowym projektem służącym gorącemu tematowi, w szczególności gromadzenie i analiza danych będą miały miejsce w Katarze. (c) pozwolić na wydanie publikacji dla jednego ośrodka sercowo-naczyniowego (tylko Katar) i ośrodka wielosercowego (cała Zatoka), publikacja wieloośrodkowa na ten temat mogłaby być rzadkością na poziomie światowym, wreszcie (d) zwiększyć dokładność analizy danych ze względu na większy rozmiar danych i porównywanie więcej niż jednej witryny razem.

Drugi plan mający na celu porównanie populacji i wyników naszych pacjentów z innymi rejestrami międzynarodowymi, takimi jak NACMI (rejestr amerykański). Rejestr NACMI to szybka współpraca międzynarodowych towarzystw i instytucji medycznych z pragmatycznym projektem badania, aby zachęcić szerokie uczestnictwo, które umożliwi opracowanie wytycznych i terapii opartych na danych.

Uczestnikami będą pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 z ostrymi chorobami układu krążenia w momencie zgłoszenia do szpitala lub rozwiniętymi podczas pobytu w szpitalu. Zebrana zostanie cała historia, wyniki laboratoryjne, aktualne dane dotyczące przyjęcia, leki, angiogram lub procedura interwencji (jeśli została przebyta) oraz wszelkie inne istotne dane. Wszyscy pacjenci, którzy mają zastosowanie do tego rejestru i spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni, więc ostateczna liczba pacjentów nie jest określona. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i arytmiami, u których wykryto COVID-dodatniego i którzy wymagają hospitalizacji.

Następujące zmienne danych zostaną zebrane jako współzmienne będące przedmiotem zainteresowania: wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna, dane laboratoryjne i wzór uniesienia odcinka ST (rozproszone, ogniskowe, z obniżeniem odcinka ST i/lub obniżeniem odcinka PR lub bez), echokardiografia przezklatkowa lub wyniki USG w miejscu opieki, powszechnie stosowane wskaźniki czasu do leczenia w leczeniu STEMI (czas od drzwi do balonu lub od drzwi do igły), charakterystykę angiograficzną oraz wspomagające terapie farmakologiczne i urządzenia, w tym mechaniczne wspomaganie krążenia (MCS).

Implikacje dla pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 Rejestry obserwacyjne zyskały na popularności w medycynie sercowo-naczyniowej, ponieważ dostarczają ważnych informacji, w tym korzyści i potencjalnych powikłań różnych metod leczenia lub procedur. [12] Na przykład kolejna rejestracja pacjentów z dobrze zdefiniowanymi kryteriami włączenia do Rejestru bólu w klatce piersiowej z zawałem serca była wiarygodnym źródłem opartej na wynikach poprawy jakości u pacjentów ze STEMI/NSTEMI wysokiego ryzyka. [13] Natychmiastowy dostęp do dających się zastosować danych jest szczególnie istotny w związku z obecną rozszerzającą się pandemią COVID-19, która nieproporcjonalnie dotyka pacjentów z chorobami układu krążenia i pracowników służby zdrowia. [14] Obecnie nie ma opartego na danych konsensusu co do postępowania z pacjentami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19, u których w EKG występuje uniesienie odcinka ST. [11,15,16] Rejestr NACMI będzie przydatny w określaniu etiologii, wzorców uszkodzenia mięśnia sercowego, opracowywaniu modelu ryzyka powikłań sercowych, zrozumieniu krótko- i długoterminowych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych oraz projektowaniu badań klinicznych testujących różne metody leczenia. Dlatego rejestr będzie obejmował zarówno pacjentów z COVID-19 dodatnim, jak i PUI z ostrymi chorobami sercowo-naczyniowymi. Porównanie PUI, które później potwierdzono jako dodatnie, z tymi, które później potwierdzono jako ujemne, zapewni unikalny wgląd w mechanizm patofizjologiczny STEMI wywołany przez COVID-19, w tym zapalenie mięśnia sercowego i stany prozakrzepowe. Porównanie pacjentów włączonych do badania NACMI z grupą kontrolną ze STEMI bez COVID-19 o dopasowanej skłonności w ciągu 1 roku dostarczy krytycznych informacji dotyczących etiologii, strategii leczenia i wyników klinicznych w pandemii COVID-19. Ponieważ testy na COVID-19 stają się coraz szybsze, oczekuje się, że ten proces decyzyjny będzie ewoluował. Ponadto donoszono, że ogólne wolumeny STEMI spadły w erze COVID-19, bez jasnego zrozumienia przyczyn. [17,18] Możliwe, że pacjenci opóźniają przyjęcie do szpitala, co potencjalnie prowadzi do konieczności mechanicznego wspomagania krążenia w stanach ostrych, mechanicznych powikłań STEMI, nagłej śmierci lub zwiększonej populacji z niewydolnością serca. Dodatkowo, jeśli pacjenci zgłaszają się na późniejszym etapie swojego przebiegu klinicznego, dane z rejestru NACMI pozwolą lekarzom udoskonalić modele opieki, aby skrócić czas leczenia w tej wyjątkowej epoce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Katar, 974
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) Dane retrospektywne dla wszystkich pacjentów od momentu pojawienia się COVID-19 w oddziale w Katarze prospektywna grupa rozpoczyna się po zatwierdzeniu (2) Dane prospektywne począwszy od daty złożenia niniejszego protokołu i dalej, a wszyscy pacjenci będą obserwowani przez długi czas wynik końcowy(3) Dane retrospektywne dotyczące wszystkich hospitalizacji pacjentów kardiologicznych w okresie COVID w tym roku 2020 zostaną porównane z poprzednimi latami, aby przedstawić trendy ostrych chorób sercowo-naczyniowych w erze COVID z poprzednimi danymi, ponieważ wiele krajów udokumentowało spadek częstość występowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala kardiologicznego lub innego szpitala z ostrym schorzeniem sercowo-naczyniowym.
  2. Pacjent z potwierdzeniem lub podejrzeniem zakażenia COVID-19
  3. Pacjent, który został przyjęty do dowolnego szpitala w Zatoce Perskiej i ma ostry zawał mięśnia sercowego z potwierdzonym lub podejrzanym zakażeniem COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ COVID-19 na pacjenta z chorobami układu krążenia
Ramy czasowe: 2 miesiące od daty rozpoczęcia

Wynikiem tego rejestru będzie:

  • całej informacji o pacjentach, którzy zostali przyjęci z COVID-19, towarzyszy choroba sercowo-naczyniowa w Katarze.
  • Dodatkowo zostanie przeprowadzone porównanie między pacjentem kardiologicznym, który został przyjęty w okresie od lutego do grudnia do grudnia 2020 r., z tą samą kategorią pacjentów w tym samym okresie 2019 r. w Katarze, aby ustalić przyczynę spadku liczby pacjentów .
  • Wieloośrodkowe dane z krajów Zatoki Perskiej dotyczące pacjentów z ostrym zawałem serca zakażonych COVID-19.
  • Porównanie populacji naszych pacjentów (tylko w Katarze lub w całej Zatoce Perskiej) z wynikami innych międzynarodowych rejestrów, takich jak NACMI (rejestr amerykański)
2 miesiące od daty rozpoczęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-05-113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez ingerencji

3
Subskrybuj