卡塔尔和海湾地区感染 COVID-19 的心血管患者登记
卡塔尔心血管 COVID-19 登记处
研究概览
详细说明
该登记处的主要目标是创建一个数据库,其中包含患有急性心血管疾病并被发现为 COVID -19 阳性(通过 PCR)的患者。 该登记处将包括四个部分(1)自 COVID-19 出现在卡塔尔单位以来所有患者的回顾性数据,提交协议之日(2)前瞻性数据,从提交本协议之日起一直到 12 月底2020 (3) 今年 COVID 期间所有心脏病患者住院的回顾性数据 2020 将与往年进行比较,以报告 COVID 时代急性心血管疾病趋势与以往数据的关系,因为许多国家都记录了减少发病率。 (4) 急性 MI 的回顾性数据,发现是 COVID-19,直到海湾地区参与医院的本协议修正案与第 1 组收集的卡塔尔急性 MI 进行比较。 登记处将包括入院的 AMI 患者,这些患者已经感染了活跃的 COVID-19 或通过 PCR 偶然发现患有 COVID-19。 此外,本协议修订数据的前瞻性数据截至 2020 年 12 月。 该手臂的目标是 (a) 增加收集的具有 COVID-19 类别的急性 MI 患者的数量,因为仅卡塔尔的数量很少。 (b) 让卡塔尔有机会领导一个多中心项目来服务于一个热门话题,特别是数据收集和分析将在卡塔尔进行。 (c) 允许发布一个心血管中心(仅限卡塔尔)和多个心血管中心(所有海湾地区)的出版物,关于这个问题的多中心出版物在世界范围内可能很少见,最后,(d) 增加由于较大的数据量和将多个站点放在一起进行比较,因此数据分析的准确性。
将我们的患者人群和结果与其他国际注册机构(例如 NACMI(美国注册机构))进行比较的次要计划。 NACMI 注册中心是跨国协会和医疗机构的快速合作,采用务实的研究设计以鼓励广泛参与,从而能够制定数据驱动的指南和疗法。
受试者将是确诊或疑似 COVID -19 感染的患者,在就诊时或在住院期间出现急性心血管疾病。 将收集所有病史、实验室结果、当前入院数据、药物、血管造影或干预程序(如果接受)以及任何其他相关数据。 所有适用于本登记并符合纳入标准的患者均将参与,因此最终受试者人数不详。 所有患有急性冠脉综合征、院外心脏骤停和心律失常且被发现为 COVID 阳性且需要住院治疗的患者都将被纳入。
将收集以下数据变量作为感兴趣的协变量:基线人口统计学和临床特征、实验室数据和 ST 段抬高模式(弥漫性、局灶性、伴或不伴 ST 段压低和/或 PR 段压低) 经胸超声心动图或床旁超声检查结果、STEMI 护理中常用的治疗时间指标(门到球囊或门到针时间)、血管造影特征以及辅助药理学和设备疗法,包括机械循环支持 (MCS)。
对 COVID -19 阳性患者的影响观察登记在心血管医学中获得了关注,因为它们提供了重要信息,包括不同治疗或程序的益处和潜在并发症。 [12] 例如,在胸痛 -MI 登记处连续招募具有明确定义的进入标准的患者一直是基于结果的可靠来源,是高风险 STEMI/NSTEMI 患者的质量改进。 [13] 立即访问可操作的数据与当前不断扩大的 COVID -19 大流行特别相关,这种大流行对心血管患者和医护人员的影响尤为严重。 [14] 目前,对于确诊或疑似 COVID -19 感染并出现心电图 ST 段抬高的患者的管理,尚无数据驱动的共识。 [11,15,16] NACMI 注册将有助于确定病因、心肌损伤模式、开发心脏并发症风险模型、了解短期和长期主要不良心脏事件以及设计测试不同治疗方式的临床试验。 因此,登记处将包括 COVID -19 阳性患者和患有急性心血管疾病的 PUI。 将随后确认为阳性的 PUI 与随后确认为阴性的 PUI 进行比较,将为了解 COVID -19 引起的 STEMI 的病理生理机制提供独特的见解,包括心肌炎和血栓形成前状态。 将参加 NACMI 的患者与 1 年前倾向匹配的非 COVID STEMI 对照进行比较,将提供有关 COVID -19 大流行的病因学、治疗策略和临床结果的关键信息。 随着对 COVID -19 的检测变得更加迅速,这一决策过程有望发生变化。 此外,据报道,在 COVID -19 时代,STEMI 的总体数量有所减少,但尚不清楚原因。 [17,18] 可能是患者延迟到医院就诊,可能导致在急性环境中需要机械循环支持、STEMI 的机械并发症、猝死或心力衰竭人群增加。 此外,如果患者在其临床过程的后期出现,NACMI 注册数据将使从业者能够改进护理模式,以缩短这个独特时代的治疗时间。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:MRC
- 电话号码:44396168
- 邮箱:MRC@hamad.qa
学习地点
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Unlisted (UL)
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Doha、Unlisted (UL)、卡塔尔、974
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
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接触:
- DR.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant
- 电话号码:44395392
- 邮箱:jalsuwaidi@hamad.qa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因急性心血管疾病入住心脏病医院或任何其他医院的患者。
- 确诊或疑似感染 COVID-19 的患者
- 在海湾地区的任何一家医院住院并患有急性心肌梗死并确诊或怀疑感染 COVID-19 的患者
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 对心血管患者的影响
大体时间:从开始日期起 2 个月
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该注册表的结果将是:
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从开始日期起 2 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant、HMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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