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卡塔尔和海湾地区感染 COVID-19 的心血管患者登记

2020年6月24日 更新者:Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI、Hamad Medical Corporation

卡塔尔心血管 COVID-19 登记处

引起 2019 冠状病毒病(COVID -19)的新型冠状病毒,严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2,在社区中具有高度传染性,并已导致全球大流行。 这种感染对主诉心脏病或急性心血管疾病的患者具有特殊意义,并可能导致心血管并发症,如心肌梗塞。 为此,我们的目标是研究这组在卡塔尔患有 COVID-19 心脏病的患者,此外还有来自海湾国家的 COVID-19 急性心肌梗死患者,并收集所有相关数据以得出结论全面了解这些患者。

研究概览

地位

未知

详细说明

该登记处的主要目标是创建一个数据库,其中包含患有急性心血管疾病并被发现为 COVID -19 阳性(通过 PCR)的患者。 该登记处将包括四个部分(1)自 COVID-19 出现在卡塔尔单位以来所有患者的回顾性数据,提交协议之日(2)前瞻性数据,从提交本协议之日起一直到 12 月底2020 (3) 今年 COVID 期间所有心脏病患者住院的回顾性数据 2020 将与往年进行比较,以报告 COVID 时代急性心血管疾病趋势与以往数据的关系,因为许多国家都记录了减少发病率。 (4) 急性 MI 的回顾性数据,发现是 COVID-19,直到海湾地区参与医院的本协议修正案与第 1 组收集的卡塔尔急性 MI 进行比较。 登记处将包括入院的 AMI 患者,这些患者已经感染了活跃的 COVID-19 或通过 PCR 偶然发现患有 COVID-19。 此外,本协议修订数据的前瞻性数据截至 2020 年 12 月。 该手臂的目标是 (a) 增加收集的具有 COVID-19 类别的急性 MI 患者的数量,因为仅卡塔尔的数量很少。 (b) 让卡塔尔有机会领导一个多中心项目来服务于一个热门话题,特别是数据收集和分析将在卡塔尔进行。 (c) 允许发布一个心血管中心(仅限卡塔尔)和多个心血管中心(所有海湾地区)的出版物,关于这个问题的多中心出版物在世界范围内可能很少见,最后,(d) 增加由于较大的数据量和将多个站点放在一起进行比较,因此数据分析的准确性。

将我们的患者人群和结果与其他国际注册机构(例如 NACMI(美国注册机构))进行比较的次要计划。 NACMI 注册中心是跨国协会和医疗机构的快速合作,采用务实的研究设计以鼓励广泛参与,从而能够制定数据驱动的指南和疗法。

受试者将是确诊或疑似 COVID -19 感染的患者,在就诊时或在住院期间出现急性心血管疾病。 将收集所有病史、实验室结果、当前入院数据、药物、血管造影或干预程序(如果接受)以及任何其他相关数据。 所有适用于本登记并符合纳入标准的患者均将参与,因此最终受试者人数不详。 所有患有急性冠脉综合征、院外心脏骤停和心律失常且被发现为 COVID 阳性且需要住院治疗的患者都将被纳入。

将收集以下数据变量作为感兴趣的协变量:基线人口统计学和临床​​特征、实验室数据和 ST 段抬高模式(弥漫性、局灶性、伴或不伴 ST 段压低和/或 PR 段压低) 经胸超声心动图或床旁超声检查结果、STEMI 护理中常用的治疗时间指标(门到球囊或门到针时间)、血管造影特征以及辅助药理学和设备疗法,包括机械循环支持 (MCS)。

对 COVID -19 阳性患者的影响观察登记在心血管医学中获得了关注,因为它们提供了重要信息,包括不同治疗或程序的益处和潜在并发症。 [12] 例如,在胸痛 -MI 登记处连续招募具有明确定义的进入标准的患者一直是基于结果的可靠来源,是高风险 STEMI/NSTEMI 患者的质量改进。 [13] 立即访问可操作的数据与当前不断扩大的 COVID -19 大流行特别相关,这种大流行对心血管患者和医护人员的影响尤为严重。 [14] 目前,对于确诊或疑似 COVID -19 感染并出现心电图 ST 段抬高的患者的管理,尚无数据驱动的共识。 [11,15,16] NACMI 注册将有助于确定病因、心肌损伤模式、开发心脏并发症风险模型、了解短期和长期主要不良心脏事件以及设计测试不同治疗方式的临床试验。 因此,登记处将包括 COVID -19 阳性患者和患有急性心血管疾病的 PUI。 将随后确认为阳性的 PUI 与随后确认为阴性的 PUI 进行比较,将为了解 COVID -19 引起的 STEMI 的病理生理机制提供独特的见解,包括心肌炎和血栓形成前状态。 将参加 NACMI 的患者与 1 年前倾向匹配的非 COVID STEMI 对照进行比较,将提供有关 COVID -19 大流行的病因学、治疗策略和临床结果的关键信息。 随着对 COVID -19 的检测变得更加迅速,这一决策过程有望发生变化。 此外,据报道,在 COVID -19 时代,STEMI 的总体数量有所减少,但尚不清楚原因。 [17,18] 可能是患者延迟到医院就诊,可能导致在急性环境中需要机械循环支持、STEMI 的机械并发症、猝死或心力衰竭人群增加。 此外,如果患者在其临床过程的后期出现,NACMI 注册数据将使从业者能够改进护理模式,以缩短这个独特时代的治疗时间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:MRC
  • 电话号码:44396168
  • 邮箱MRC@hamad.qa

学习地点

    • Unlisted (UL)
      • Doha、Unlisted (UL)、卡塔尔、974
        • 招聘中
        • Hamad Medical Corporation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

(1) 自 COVID-19 出现在卡塔尔单位以来所有患者的回顾性数据,准臂在批准后开始使用(2) 前瞻性数据从本协议提交之日起及以后,所有患者将接受长期随访- term outcome(3) 将今年 2020 年 COVID 期间所有心脏病患者住院的回顾性数据与往年进行比较,以报告 COVID 时代急性心血管疾病的趋势与以前的数据相比,因为许多国家记录在案发病率。

描述

纳入标准:

  1. 因急性心血管疾病入住心脏病医院或任何其他医院的患者。
  2. 确诊或疑似感染 COVID-19 的患者
  3. 在海湾地区的任何一家医院住院并患有急性心肌梗死并确诊或怀疑感染 COVID-19 的患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 对心血管患者的影响
大体时间:从开始日期起 2 个月

该注册表的结果将是:

  • 在卡塔尔,有关因 COVID-19 入院并伴有心血管疾病的患者的全部信息。
  • 此外,将对2020年2月至12月至12月期间入院的心脏病患者与卡塔尔2019年同期的同类患者进行比较,找出患者数量下降的原因.
  • 来自海湾国家的关于感染 COVID-19 的急性心梗患者的多中心数据。
  • 我们的患者(仅在卡塔尔或整个海湾地区)人群与其他国际登记处(如 NACMI(美国登记处))的结果之间的比较
从开始日期起 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant、HMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月2日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月11日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月24日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRC-05-113

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预的临床试验

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