Registro para un paciente cardiovascular con infección por COVID-19 en Qatar y el Golfo

El objetivo principal de este registro es crear una base de datos de pacientes que presenten un cuadro cardiovascular agudo y resulten positivos para COVID-19 (mediante PCR). El registro constará de cuatro brazos (1) Datos retrospectivos de todos los pacientes desde que el COVID-19 apareció en la unidad de Qatar la fecha de envío del protocolo (2) Datos prospectivos a partir de la fecha de envío de este protocolo y hasta finales de diciembre 2020 (3) Los datos retrospectivos de todas las hospitalizaciones de pacientes cardíacos en el período COVID de este año 2020 se compararán con años anteriores para informar las tendencias de las afecciones cardiovasculares agudas en la era COVID con datos anteriores, ya que muchos países documentaron una disminución en el incidencia. (4) datos retrospectivos de IM agudo y se encontró que era COVID-19 hasta esta modificación del protocolo de los hospitales participantes en la región del Golfo para compararlos con el IM agudo de Qatar que se recopiló en el brazo 1. El registro estará formado por pacientes ingresados ​​con IAM que ya tenían una infección activa por COVID-19 o se encontró incidentalmente que tenían COVID-19 por PCR. Además, datos prospectivos a partir de los datos de esta modificación del protocolo hasta finales de diciembre de 2020. Este objetivo de brazo para (a) aumenta el número de pacientes recogidos para la categoría de IM agudo con COVID-19 debido al pequeño número solo en Qatar. (b) dar la oportunidad a Qatar de liderar un proyecto multicéntrico para servir en un tema candente, en particular, la recopilación y el análisis de datos se realizarán en Qatar. (c) permitir la publicación de una publicación para un centro cardiovascular (solo Qatar) y un centro multicardiovascular (todo el Golfo), una publicación multicéntrica sobre este tema podría ser rara a nivel mundial y, finalmente, (d) aumentar la precisión del análisis de datos debido al mayor tamaño de los datos y la comparación de más de un sitio juntos.

Plan secundario para comparar las poblaciones de nuestros pacientes y los resultados con los de otros registros internacionales como el NACMI (registro de EE. UU.). El registro NACMI es una colaboración rápida de sociedades multinacionales e instituciones médicas con un diseño de estudio pragmático para alentar la participación generalizada que permitirá el desarrollo de pautas y terapias basadas en datos.

El sujeto serán pacientes con infección por COVID-19 confirmada o sospechada con las condiciones cardiovasculares agudas en el momento de la presentación al hospital o que se desarrollaron durante la hospitalización. Se recopilarán todos los antecedentes, resultados de laboratorio, datos actuales de ingreso, medicación, angiograma o procedimiento de intervención (si se realizó) y cualquier otro dato relevante. Se incluirán todos los pacientes que sean aplicables a este registro y cumplan los criterios de inclusión por lo que no se especifica el número final de sujetos. Se incluirán todos los pacientes con síndrome coronario agudo, paro cardíaco extrahospitalario y arritmias que resulten positivos para COVID y requieran hospitalización.

Las siguientes variables de datos se recopilarán como covariables de interés: características clínicas y demográficas basales, datos de laboratorio y patrón de elevación del segmento ST (difusa, focal, con o sin depresión del segmento ST y/o depresión del segmento PR) ecocardiografía transtorácica o hallazgos de ultrasonido en el punto de atención, métricas de tiempo hasta el tratamiento comúnmente utilizadas en la atención de STEMI (tiempos puerta-balón o puerta-aguja), características angiográficas y terapias farmacológicas y de dispositivos adyuvantes, incluido el soporte circulatorio mecánico (MCS).

Implicaciones para los pacientes positivos para COVID-19 Los registros observacionales han ganado terreno en la medicina cardiovascular ya que brindan información importante, incluidos los beneficios y las posibles complicaciones de diferentes tratamientos o procedimientos. [12] Por ejemplo, la inscripción consecutiva de pacientes con criterios de ingreso bien definidos en el Registro de dolor torácico -MI ha sido una fuente confiable para una mejora de la calidad basada en los resultados en pacientes con STEMI/NSTEMI de alto riesgo. [13] El acceso inmediato a datos procesables es particularmente relevante para la actual pandemia de COVID-19 en expansión, que afecta de manera desproporcionada a pacientes cardiovasculares y trabajadores de la salud. [14] En la actualidad, no existe un consenso basado en datos sobre el manejo de pacientes con infección por COVID-19 confirmada o sospechada que presentan elevación del segmento ST en el ECG. [11,15,16] El registro NACMI será beneficioso para identificar la etiología, los patrones de lesión miocárdica, desarrollar un modelo de riesgo de complicaciones cardíacas, comprender los eventos cardíacos adversos importantes a corto y largo plazo y diseñar ensayos clínicos que prueben diferentes modalidades de tratamiento. Por lo tanto, el registro incluirá tanto pacientes positivos para COVID-19 como PUI con condiciones cardiovasculares agudas. Una comparación de PUI posteriormente confirmado positivo con aquellos posteriormente confirmados negativos proporcionará una visión única del mecanismo fisiopatológico de STEMI de COVID-19, incluida la miocarditis y los estados protrombóticos. La comparación de los pacientes inscritos en NACMI con los controles STEMI sin COVID emparejados por propensión durante 1 año antes proporcionará información crítica sobre la etiología, las estrategias de tratamiento y los resultados clínicos en la pandemia de COVID-19. A medida que las pruebas de COVID-19 se vuelven más rápidas, se espera que este proceso de toma de decisiones evolucione. Además, se informó que los volúmenes generales de STEMI han disminuido en la era COVID -19, sin una comprensión clara de las razones. [17,18] Es posible que los pacientes estén retrasando su presentación en el hospital, lo que podría generar la necesidad de apoyo circulatorio mecánico en el entorno agudo, complicaciones mecánicas de STEMI, muerte súbita o aumento de la población con insuficiencia cardíaca. Además, si los pacientes se presentan más tarde en su curso clínico, los datos del registro NACMI permitirán a los médicos mejorar los modelos de atención para mejorar el tiempo de tratamiento en esta era única.