Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri sydän- ja verisuonipotilaalle, joka on saanut COVID-19-infektion Qatarissa ja Persianlahdella

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Qatarin kardiovaskulaarinen COVID-19-rekisteri

Uusi koronavirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2, joka aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (COVID-19), on erittäin tarttuva yhteisössä ja on johtanut maailmanlaajuiseen pandemiaan. Tällä infektiolla on erityinen vaikutus potilaaseen, joka valittaa sydänsairaudesta tai akuutista sydän- ja verisuonitilasta, ja se voi johtaa sydän- ja verisuonikomplikaatioihin, kuten sydäninfarktiin. Tätä tarkoitusta varten pyrimme tutkimaan tätä potilasryhmää, jolla on sydänsairaus COVID-19:n kanssa Qatarissa, lisäksi akuuttia sydäninfarktia COVID-19:n kanssa Persianlahden maista ja keräämme kaikki asiaan liittyvät tiedot kattava käsitys näistä potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on luoda tietokanta potilaista, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen sairaus ja joiden on todettu olevan COVID-19-positiivisia (PCR:llä). Rekisteri koostuu neljästä haarasta (1) Retrospektiiviset tiedot kaikista potilaista, koska COVID-19 esiintyy Qatarin yksikössä protokollan toimituspäivänä (2) Prospektiiviset tiedot tämän protokollan lähetyspäivästä alkaen ja eteenpäin joulukuun loppuun asti. 2020 (3) Retrospektiiviset tiedot kaikista sydänpotilaiden sairaalahoidoista tämän vuoden 2020 COVID-jaksolla verrataan aikaisempiin vuosiin, jotta voidaan raportoida akuuttien sydän- ja verisuonitautien trendit COVID-aikakaudella aikaisempiin tietoihin, koska monet maat dokumentoivat sydän- ja verisuonisairauksien vähenemistä. ilmaantuvuus. (4) retrospektiiviset tiedot akuutista sydäninfarktista, jonka on todettu olevan COVID-19 tähän pöytäkirjan muutokseen asti Persianlahden alueen osallistuvien sairaaloiden osalta, jotta voidaan verrata Qatarin akuuttia MI-tautia, joka keräsi käsissä 1. Rekisteri koostuu AMI-potilaista, joilla oli jo aktiivinen COVID-19-infektio tai joilla on sattumalta todettu COVID-19 PCR:llä. Lisäksi tämän pöytäkirjan muutoksen tiedoista tuleva data joulukuun 2020 loppuun asti. Tämä käsitavoite (a) lisää COVID-19-kategoriaan kuuluvien akuutin MI-potilaiden määrää, koska vain Qatarissa on vain vähän potilaita. (b) antaa Qatarille mahdollisuus johtaa monikeskusprojektia, joka palvelee kuumaa aihetta, erityisesti tietojen kerääminen ja analysointi tapahtuu Qatarissa. (c) sallia julkaisun julkaiseminen yhdelle sydän- ja verisuonikeskukselle (vain Qatar) ja useiden sydän- ja verisuonitautien keskusten (kaikki Persianlahden alueet), usean keskuksen julkaisu tästä aiheesta voisi olla harvinaista maailmanlaajuisesti, ja lopuksi (d) lisätä data-analyysin tarkkuus suuremman datakoon ja useamman kuin yhden sivuston vertailun vuoksi.

Toissijainen suunnitelma vertailla potilaidemme populaatioita ja tuloksia muiden kansainvälisten rekistereiden, kuten NACMI:n (US Registry), kanssa. NACMI-rekisteri on monikansallisten yhteisöjen ja lääketieteellisten laitosten nopea yhteistyö, jossa on pragmaattinen tutkimussuunnitelma, joka edistää laajaa osallistumista, mikä mahdollistaa tietopohjaisten ohjeiden ja hoitojen kehittämisen.

Kohteena ovat potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty COVID-19-infektio ja joilla on akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia sairaalaan saapumishetkellä tai jotka ovat kehittyneet sairaalassa ollessaan. Kaikki historiatiedot, laboratoriotulokset, nykyiset vastaanottotiedot, lääkitys, angiogrammi tai interventiomenettely (jos se on tehty) ja kaikki muut asiaankuuluvat tiedot kerätään. Kaikki tähän rekisteriin soveltuvat ja mukaanottokriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan, joten lopullista koehenkilöiden lukumäärää ei määritellä. Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, sairaalasta poissa oleva sydänpysähdys ja rytmihäiriöt, joiden todetaan olevan COVID-positiivisia ja jotka vaativat sairaalahoitoa.

Seuraavat datamuuttujat kerätään kiinnostavina kovariaatteina: demografiset ja kliiniset ominaisuudet, laboratoriotiedot ja ST-segmentin nousumalli (hajautunut, fokaalinen, ST-segmentin laman ja/tai PR-segmentin laman kanssa tai ilman) rintakehän kaikukardiografia tai hoitopisteen ultraäänilöydökset, yleisesti käytetty aika hoitoon STEMI-hoidossa (ovelta palloon tai ovelta neulaan -ajat), angiografiset ominaisuudet ja lisäfarmakologiset ja laitehoidot, mukaan lukien mekaaninen verenkiertotuki (MCS).

Vaikutukset COVID-19-positiivisiin potilaisiin Havainnointirekisterit ovat saaneet vetovoimaa sydän- ja verisuonisairauksien lääketieteessä, koska ne tarjoavat tärkeää tietoa, mukaan lukien eri hoitojen tai toimenpiteiden edut ja mahdolliset komplikaatiot. [12] Esimerkiksi sellaisten potilaiden peräkkäinen ilmoittautuminen, joilla on hyvin määritellyt pääsykriteerit rintakipu-MI-rekisteriin, on ollut luotettava tulosperusteinen lähde korkean riskin STEMI-/NSTEMI-potilaiden laadun parantamiseen. [13] Välitön käyttökelpoisten tietojen saatavuus on erityisen tärkeää nykyisen laajenevan COVID-19-pandemian kannalta, joka vaikuttaa suhteettoman paljon sydän- ja verisuonitauteihin sekä terveydenhuollon työntekijöihin. [14] Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoon perustuvaa yksimielisyyttä sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on vahvistettu tai epäilty COVID-19-infektio ja joilla on ST-segmentin nousu EKG:ssä. [11,15,16] NACMI-rekisteri auttaa tunnistamaan sydänlihasvaurion etiologiaa, kuvioita, kehittämään riskimallia sydänkomplikaatioille, ymmärtämään lyhyen ja pitkän aikavälin merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia ja suunnittelemaan kliinisiä tutkimuksia, joissa testataan erilaisia ​​hoitomuotoja. Siksi rekisteri sisältää sekä COVID-19-positiiviset potilaat että PUI-potilaat, joilla on akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia. Myöhemmin positiivisiksi vahvistettujen PUI-arvojen vertailu myöhemmin vahvistettuihin negatiivisiin antaa ainutlaatuisen käsityksen COVID-19:n STEMI:n patofysiologisesta mekanismista, mukaan lukien sydänlihastulehdus ja protrombottiset tilat. NACMI-hoitoon ilmoittautuneiden potilaiden vertailu yhdeksi vuodeksi aiemmin vastaaviin ei-COVID STEMI -kontrolleihin antaa kriittistä tietoa COVID-19-pandemian etiologiasta, hoitostrategioista ja kliinisistä tuloksista. Kun COVID-19:n testaus nopeutuu, tämän päätöksentekoprosessin odotetaan kehittyvän. Lisäksi on raportoitu, että STEMI:n kokonaismäärät ovat laskeneet COVID-19-aikakaudella ilman selkeää ymmärrystä syistä. [17,18] Saattaa olla, että potilaat viivyttelevät saapumistaan ​​sairaalaan, mikä saattaa johtaa mekaanisen verenkiertotuen tarpeeseen akuutissa tilanteessa, STEMI:n mekaanisiin komplikaatioihin, äkilliseen kuolemaan tai lisääntyneeseen sydämen vajaatoimintapopulaatioon. Lisäksi, jos potilaat esiintyvät myöhemmin kliinisen kulkunsa aikana, NACMI-rekisteritietojen avulla lääkärit voivat parantaa hoitomalleja parantaakseen hoitoon kuluvaa aikaa tällä ainutlaatuisella aikakaudella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Qatar, 974
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
          • DR.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant
          • Puhelinnumero: 44395392
          • Sähköposti: jalsuwaidi@hamad.qa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(1) Retrospektiiviset tiedot kaikista potilaista sen jälkeen, kun COVID-19 ilmaantuu Qatarin yksikössä, tuleva käsi aloitetaan hyväksymisen jälkeen.(2) Ennakkotiedot alkaen tämän protokollan lähetyspäivästä ja eteenpäin ja kaikkia potilaita seurataan pitkään. lopputulos(3) Retrospektiivisiä tietoja kaikista sydänpotilaiden sairaalahoidoista tämän vuoden 2020 COVID-jaksolla verrataan aikaisempiin vuosiin, jotta voidaan raportoida akuuttien sydän- ja verisuonitautien trendit COVID-aikakaudella aikaisempiin tietoihin, koska monet maat ovat dokumentoivat ilmaantuvuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on otettu sydänsairaalaan tai mihin tahansa muuhun sairaalaan, jolla on akuutti sydän- ja verisuonitauti.
  2. Potilas, jolla on vahvistettu tai epäilevä COVID-19-infektio
  3. Potilas, joka on otettu mihin tahansa sairaalaan Persianlahden alueella ja jolla on akuutti sydäninfarkti, jossa on vahvistettu tai epäilty COVID-19-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n vaikutus sydän- ja verisuonipotilaille
Aikaikkuna: 2 kuukautta aloituspäivästä

Tämän rekisterin tulos on:

  • täydelliset tiedot potilaista, jotka saivat COVID-19:n ja joilla on sydän- ja verisuonitauti Qatarissa.
  • Lisäksi tehdään vertailu helmi-joulukuu-joulukuu 2020 aikana vastaanotettujen sydänpotilaiden ja Qatarissa vuoden 2019 saman ajanjakson saman potilasryhmän välillä selvittääkseen syyn potilasmäärän laskuun. .
  • Monikeskustiedot Persianlahden maista COVID-19-tartunnan saaneille akuuteille MI-potilaille.
  • Vertailu potilaidemme (joko vain Qatarissa tai koko Persianlahdella) populaatioiden ja muiden kansainvälisten rekisterien, kuten NACMI (US Registry) tulosten välillä
2 kuukautta aloituspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-05-113

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa