Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, инфицированных COVID-19, в Катаре и Персидском заливе

24 июня 2020 г. обновлено: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Катарский регистр сердечно-сосудистых заболеваний COVID-19

Новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2, вызывающий коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), очень заразен в обществе и привел к глобальной пандемии. Эта инфекция имеет особое значение для пациентов, которые жалуются на заболевание сердца или острое сердечно-сосудистое заболевание, и может привести к сердечно-сосудистым осложнениям, таким как инфаркт миокарда. С этой целью мы стремимся изучить эту группу пациентов, у которых есть сердечное заболевание с COVID-19 в Катаре, в дополнение к острому инфаркту миокарда с COVID-19 из стран Персидского залива, и собрать все соответствующие данные, чтобы прийти с всестороннее представление об этих пациентах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого реестра — создать базу данных пациентов с острым сердечно-сосудистым заболеванием, у которых выявлен COVID-19 (с помощью ПЦР). Реестр будет состоять из четырех разделов (1) Ретроспективные данные для всех пациентов с момента появления COVID-19 в Катаре, единица измерения даты подачи протокола (2) Проспективные данные, начиная с даты подачи этого протокола и далее до конца декабря 2020 (3) Ретроспективные данные по всем госпитализациям пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в период COVID в этом 2020 году будут сравниваться с предыдущими годами, чтобы показать тенденции острых сердечно-сосудистых заболеваний в эпоху COVID с предыдущими данными, поскольку многие страны зафиксировали снижение заболеваемость. (4) ретроспективные данные об остром ИМ и выявленном COVID-19 до этой поправки к протоколу из участвующих больниц в регионе Персидского залива для сравнения с острым ИМ из Катара, которые были собраны в группе 1. Реестр будет состоять из пациентов, госпитализированных с ОИМ, у которых уже была активная инфекция COVID-19 или у которых COVID-19 был случайно обнаружен с помощью ПЦР. Кроме того, перспективные данные из данных этой поправки к протоколу до конца декабря 2020 года. Эта цель группы (а) увеличивает количество собранных пациентов с острым инфарктом миокарда с категорией COVID-19 из-за небольшого числа только в Катаре. (б) дать возможность Катару возглавить многоцентровый проект по актуальной теме, в частности сбор и анализ данных будет в Катаре. (c) позволить выпустить публикацию для одного сердечно-сосудистого центра (только Катар) и мультикардиологического центра (весь Персидский залив), многоцентровая публикация по этому вопросу может быть редкостью на мировом уровне, и, наконец, (d) увеличить точность анализа данных из-за большего размера данных и сравнения нескольких сайтов вместе.

Вторичный план сравнения популяций и результатов наших пациентов с данными других международных регистров, таких как NACMI (регистр США). Реестр NACMI представляет собой быстрое сотрудничество многонациональных обществ и медицинских учреждений с прагматичным дизайном исследования, направленным на поощрение широкого участия, которое позволит разработать рекомендации и методы лечения на основе данных.

Субъектом будут пациенты с подтвержденной или подозреваемой инфекцией COVID-19 с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями на момент поступления в больницу или развившимися во время пребывания в больнице. Будет собран весь анамнез, результаты лабораторных исследований, текущие данные о поступлении, лекарства, ангиограмма или процедура вмешательства (если она проводилась) и любые другие соответствующие данные. Будут задействованы все пациенты, подходящие для этого регистра и соответствующие критериям включения, поэтому окончательное число субъектов не указано. Будут включены все пациенты с острым коронарным синдромом, внебольничной остановкой сердца и аритмиями, у которых выявлен COVID-положительный результат и требуется госпитализация.

Следующие переменные данных будут собраны как представляющие интерес ковариаты: исходные демографические и клинические характеристики, лабораторные данные и характер подъема сегмента ST (диффузный, очаговый, с или без депрессии сегмента ST и/или депрессии сегмента PR) трансторакальная эхокардиография или ультразвуковые данные в месте оказания медицинской помощи, обычно используемые показатели времени до лечения при лечении ИМпST (время от двери до баллона или от двери до иглы), ангиографические характеристики и дополнительные фармакологические и аппаратные методы лечения, включая механическую поддержку кровообращения (MCS).

Последствия для пациентов с положительным результатом на COVID-19 Обсервационные регистры получили распространение в сердечно-сосудистой медицине, поскольку они предоставляют важную информацию, включая преимущества и потенциальные осложнения различных видов лечения или процедур. [12] Например, последовательное включение пациентов с четко определенными критериями включения в реестр «Боль в груди - ИМ» было надежным источником для улучшения качества на основе исходов у пациентов с ИМпST/ИМбпST с высоким риском. [13] Немедленный доступ к полезным данным особенно актуален в связи с текущей расширяющейся пандемией COVID-19, которая непропорционально затрагивает пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и медицинских работников. [14] В настоящее время нет основанного на данных консенсуса по ведению пациентов с подтвержденной или подозреваемой инфекцией COVID-19, у которых имеется подъем сегмента ST на ЭКГ. [11,15,16] Реестр NACMI будет полезен для определения этиологии, паттернов повреждения миокарда, разработки модели риска сердечных осложнений, понимания краткосрочных и долгосрочных серьезных неблагоприятных сердечных событий и разработки клинических испытаний, проверяющих различные методы лечения. Таким образом, в реестр будут включены как пациенты с положительным результатом на COVID-19, так и НПН с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сравнение PUI, впоследствии подтвержденного как положительный, с подтвержденным впоследствии отрицательным, даст уникальное представление о патофизиологическом механизме ИМпST от COVID-19, включая миокардит и протромботические состояния. Сравнение пациентов, включенных в NACMI, с контрольной группой с ИМпST без COVID-соответствия за 1 год до этого предоставит важную информацию об этиологии, стратегиях лечения и клинических исходах при пандемии COVID-19. Ожидается, что по мере ускорения тестирования на COVID-19 этот процесс принятия решений будет развиваться. Кроме того, сообщалось, что общие объемы ИМпST уменьшились в эпоху COVID-19 без четкого понимания причин. [17,18] Возможно, пациенты откладывают обращение в больницу, что может привести к необходимости механической поддержки кровообращения в острых случаях, механическим осложнениям ИМпST, внезапной смерти или увеличению популяции пациентов с сердечной недостаточностью. Кроме того, если пациенты обращаются в более поздние сроки своего клинического течения, данные реестра NACMI позволят практикующим врачам улучшить модели ухода, чтобы сократить время до лечения в эту уникальную эпоху.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Катар, 974
        • Рекрутинг
        • Hamad Medical Corporation
        • Контакт:
          • DR.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant
          • Номер телефона: 44395392
          • Электронная почта: jalsuwaidi@hamad.qa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

(1) Ретроспективные данные для всех пациентов с момента появления COVID-19 в отделении Катара, предполагаемая группа начинается после утверждения (2) Проспективные данные, начиная с даты подачи этого протокола и далее, и все пациенты будут наблюдаться в течение длительного времени. долгосрочный результат(3) Ретроспективные данные по всем госпитализациям пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в период COVID в этом 2020 году будут сравниваться с предыдущими годами, чтобы сообщить о тенденциях острых сердечно-сосудистых заболеваний в эпоху COVID с предыдущими данными, поскольку многие страны зафиксировали снижение заболеваемость.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, поступившие в кардиологическую больницу или любую другую больницу с острым сердечно-сосудистым заболеванием.
  2. Пациент с подтвержденной или подозрительной инфекцией COVID-19
  3. Пациент, поступивший в любую больницу в Персидском заливе и перенесший острый ИМ с подтвержденным или подозрительным на инфекцию COVID-19.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние COVID-19 на пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 2 месяца с даты начала

Результатом этого реестра будет:

  • вся информация о пациентах, поступивших с COVID-19 в сочетании с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Катаре.
  • Кроме того, будет проведено сравнение между пациентом с сердечным заболеванием, госпитализированным в период с февраля по декабрь-декабрь 2020 года, и той же категорией пациентов за тот же период 2019 года в Катаре, чтобы выяснить причину снижения числа пациентов. .
  • Многоцентровые данные из стран Персидского залива для пациентов с острым инфарктом миокарда, инфицированных COVID-19.
  • Сравнение популяций наших пациентов (только в Катаре или во всем Персидском заливе) с результатами других международных регистров, таких как NACMI (регистр США).
2 месяца с даты начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC-05-113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться