Registro per un paziente cardiovascolare con infezione da COVID-19 in Qatar e nel Golfo

L'obiettivo primario di questo registro è quello di creare un database di pazienti che si presentano con malattie cardiovascolari acute e risultano positivi al COVID-19 (mediante PCR). Il registro sarà composto da quattro bracci (1) Dati retrospettivi per tutti i pazienti da quando il COVID-19 compare nell'unità del Qatar alla data di presentazione del protocollo (2) Dati prospettici a partire dalla data di presentazione del presente protocollo e fino alla fine di dicembre 2020 (3) I dati retrospettivi per tutti i ricoveri di pazienti cardiopatici nel periodo COVID di quest'anno 2020 saranno confrontati con gli anni precedenti per riportare le tendenze delle condizioni cardiovascolari acute nell'era COVID rispetto ai dati precedenti, poiché molti paesi hanno documentato una diminuzione del incidenza. (4) dati retrospettivi per infarto del miocardio acuto e risultati essere COVID-19 fino a questo emendamento del protocollo dagli ospedali partecipanti nella regione del Golfo da confrontare con l'infarto del miocardio acuto del Qatar raccolti nel braccio 1. Il registro sarà composto da pazienti ricoverati con IMA che presentavano già un'infezione attiva da COVID-19 o che sono stati trovati incidentalmente affetti da COVID-19 mediante PCR. Inoltre, dati prospettici dai dati di questo emendamento al protocollo fino alla fine di dicembre 2020. L'obiettivo di questo braccio a (a) aumenta il numero di pazienti raccolti per IM acuto con categoria COVID-19 a causa del numero limitato nel solo Qatar. (b) dare l'opportunità al Qatar di guidare un progetto multicentrico per servire in un tema caldo, in particolare, la raccolta e l'analisi dei dati saranno in Qatar. (c) consentire il rilascio di una pubblicazione per un centro cardiovascolare (solo Qatar) e un centro multicardiovascolare (tutto il Golfo), una pubblicazione multicentrica su questo tema potrebbe essere rara a livello mondiale e, infine, (d) aumentare l'accuratezza dell'analisi dei dati grazie alla maggiore dimensione dei dati e al confronto di più di un sito insieme.

Piano secondario per confrontare le popolazioni e gli esiti dei nostri pazienti con quelli di altri registri internazionali come il NACMI (registro statunitense). Il registro NACMI è una rapida collaborazione di società multinazionali e istituzioni mediche con un progetto di studio pragmatico per incoraggiare una partecipazione diffusa che consentirà lo sviluppo di linee guida e terapie basate sui dati.

Il soggetto sarà costituito da pazienti con infezione da COVID-19 confermata o sospetta con condizioni cardiovascolari acute al momento della presentazione in ospedale o che si sono sviluppate durante la degenza. Verranno raccolti tutta la storia, i risultati di laboratorio, i dati attuali del ricovero, i farmaci, l'angiogramma o la procedura di intervento (se sottoposti) e qualsiasi altro dato rilevante. Saranno coinvolti tutti i pazienti che sono idonei per questo registro e soddisfano i criteri di inclusione, quindi il numero finale del soggetto non è specificato. Saranno inclusi tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta, arresto cardiaco fuori dall'ospedale e aritmie che risultino positivi al COVID e richiedano il ricovero in ospedale.

Le seguenti variabili di dati saranno raccolte come covariate di interesse: caratteristiche demografiche e cliniche al basale, dati di laboratorio e pattern di sopraslivellamento del tratto ST (diffuso, focale, con o senza sottoslivellamento del tratto ST e/o sottoslivellamento del PR) ecocardiografia transtoracica o reperti ecografici point-of-care, metriche del tempo al trattamento comunemente utilizzate nella cura dello STEMI (tempi door-to-balloon o door-to-needle), caratteristiche angiografiche e terapie farmacologiche e dispositivi aggiuntive, incluso il supporto circolatorio meccanico (MCS).

Implicazioni per i pazienti positivi al COVID-19 I registri osservazionali hanno guadagnato terreno nella medicina cardiovascolare in quanto forniscono informazioni importanti, compresi i benefici e le potenziali complicanze di diversi trattamenti o procedure. [12] Ad esempio, l'arruolamento consecutivo di pazienti con criteri di ingresso ben definiti nel registro del dolore toracico -MI è stata una fonte affidabile per il miglioramento della qualità basato sui risultati nei pazienti con STEMI/NSTEMI ad alto rischio. [13] L'accesso immediato a dati utilizzabili è particolarmente rilevante per l'attuale pandemia di COVID-19 in espansione che sta colpendo in modo sproporzionato i pazienti cardiovascolari e gli operatori sanitari. [14] Al momento, non esiste un consenso basato sui dati sulla gestione dei pazienti con infezione da COVID-19 confermata o sospetta che presentano un sopraslivellamento del tratto ST all'ECG. [11,15,16] Il registro NACMI sarà utile per identificare l'eziologia, i modelli di danno miocardico, lo sviluppo di un modello di rischio per le complicanze cardiache, la comprensione degli eventi cardiaci avversi maggiori a breve e lungo termine e la progettazione di studi clinici che testano diverse modalità di trattamento. Pertanto, il registro includerà sia pazienti COVID-19 positivi che PUI con condizioni cardiovascolari acute. Un confronto tra PUI successivamente confermato positivo e quelli successivamente confermati negativi fornirà una visione unica del meccanismo fisiopatologico dello STEMI da COVID -19, inclusa la miocardite e gli stati protrombotici. Il confronto dei pazienti arruolati in NACMI con i controlli STEMI non-COVID abbinati alla propensione per 1 anno prima fornirà informazioni critiche sull'eziologia, le strategie di trattamento e gli esiti clinici nella pandemia COVID-19. Man mano che i test per COVID -19 diventano più rapidi, questo processo decisionale dovrebbe evolversi. Inoltre, è stato riferito che i volumi complessivi di STEMI sono diminuiti nell'era COVID -19, senza una chiara comprensione dei motivi. [17,18] È possibile che i pazienti stiano ritardando la loro presentazione in ospedale, portando potenzialmente alla necessità di supporto circolatorio meccanico nel contesto acuto, complicanze meccaniche dello STEMI, morte improvvisa o aumento della popolazione con insufficienza cardiaca. Inoltre, se i pazienti si presentano più tardi nel loro decorso clinico, i dati del registro NACMI consentiranno ai professionisti di migliorare i modelli di cura per migliorare i tempi di trattamento in questa era unica.