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Registre pour un patient cardiovasculaire infecté par le COVID-19 au Qatar et dans le Golfe

24 juin 2020 mis à jour par: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Registre COVID-19 cardiovasculaire du Qatar

Le nouveau coronavirus, le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2, qui cause la maladie à coronavirus 2019 (COVID -19), est très contagieux dans la communauté et a entraîné une pandémie mondiale. Cette infection a une implication particulière sur le patient qui se plaint d'une maladie cardiaque ou d'un état cardiovasculaire aigu et peut entraîner des complications cardiovasculaires telles qu'un infarctus du myocarde. À cette fin, nous visons à étudier ce groupe de patients, qui a une maladie cardiaque avec COVID-19 au Qatar, en plus, l'infarctus aigu du myocarde avec COVID-19 des pays du Golfe et à collecter toutes les données connexes à venir avec un vision globale de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce registre est de créer une base de données des patients qui présentent une maladie cardiovasculaire aiguë et qui se révèlent positifs au COVID -19 (par PCR). Le registre sera composé de quatre bras (1) Données rétrospectives pour tous les patients depuis l'apparition du COVID-19 au Qatar unité la date de soumission du protocole (2) Données prospectives à partir de la date de soumission de ce protocole et jusqu'à fin décembre 2020 (3) Les données rétrospectives de toutes les hospitalisations de patients cardiaques au cours de la période COVID de cette année 2020 seront comparées aux années précédentes pour rapporter les tendances des affections cardiovasculaires aiguës à l'ère COVID aux données précédentes, car de nombreux pays ont documenté une diminution de la incidence. (4) données rétrospectives pour l'IM aigu et trouvées comme étant COVID-19 jusqu'à cet amendement au protocole des hôpitaux participants de la région du Golfe à comparer avec l'IM aigu du Qatar qui a été collecté dans le bras 1. Le registre sera composé de patients admis avec un IAM qui avaient déjà une infection active au COVID-19 ou dont on a découvert par hasard qu'ils avaient le COVID-19 par PCR. De plus, des données prospectives à partir des données de cet amendement au protocole jusqu'à fin décembre 2020. Cet objectif de bras à (a) augmente le nombre de patients collectés pour un IM aigu avec la catégorie COVID-19 en raison du petit nombre au Qatar seul. (b) donner l'opportunité au Qatar de mener un projet multicentrique pour servir dans un sujet brûlant, en particulier, la collecte et l'analyse des données se feront au Qatar. (c) permettre de publier une publication pour un centre cardiovasculaire (Qatar uniquement) et multi-centre cardiovasculaire (tout le Golfe), une publication multicentrique sur cette question pourrait être rare au niveau mondial, et enfin, (d) augmenter la précision de l'analyse des données en raison de la taille plus importante des données et de la comparaison de plusieurs sites ensemble.

Plan secondaire pour comparer les populations et les résultats de nos patients avec ceux d'autres registres internationaux tels que le NACMI (registre américain). Le registre NACMI est une collaboration rapide de sociétés multinationales et d'institutions médicales avec une conception d'étude pragmatique pour encourager une large participation qui permettra le développement de lignes directrices et de thérapies basées sur les données.

Le sujet sera des patients atteints d'une infection COVID -19 confirmée ou suspectée avec des conditions cardiovasculaires aiguës au moment de la présentation à l'hôpital ou qui se sont développées pendant leur séjour à l'hôpital. Tous les antécédents, les résultats de laboratoire, les données d'admission actuelles, les médicaments, l'angiographie ou la procédure d'intervention (le cas échéant) et toute autre donnée pertinente seront collectés. Tous les patients éligibles à ce registre et répondant aux critères d'inclusion seront concernés donc le nombre définitif de sujet n'est pas précisé. Tous les patients atteints du syndrome coronarien aigu, d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital et d'arythmies qui se révèlent positifs au COVID et nécessitant une hospitalisation seront inclus.

Les variables de données suivantes seront recueillies en tant que covariables d'intérêt : caractéristiques démographiques et cliniques de base, données de laboratoire et schéma d'élévation du segment ST (diffuse, focale, avec ou sans dépression du segment ST et/ou dépression du segment PR) échocardiographie transthoracique ou les résultats de l'échographie au point de service, les paramètres de temps de traitement couramment utilisés dans les soins STEMI (temps de porte à ballon ou de porte à aiguille), les caractéristiques angiographiques et les thérapies pharmacologiques et de dispositifs d'appoint, y compris l'assistance circulatoire mécanique (MCS).

Implications pour les patients COVID-19 positifs Les registres d'observation ont gagné du terrain en médecine cardiovasculaire car ils fournissent des informations importantes, y compris les avantages et les complications potentielles de différents traitements ou procédures. [12] Par exemple, l'inscription consécutive de patients avec des critères d'entrée bien définis dans le Registre des douleurs thoraciques -IM a été une source fiable d'amélioration de la qualité basée sur les résultats pour les patients STEMI/NSTEMI à haut risque. [13] L'accès immédiat à des données exploitables est particulièrement pertinent dans le cadre de la pandémie actuelle de COVID-19 en expansion, qui affecte de manière disproportionnée les patients cardiovasculaires et les travailleurs de la santé. [14] À l'heure actuelle, il n'y a pas de consensus basé sur les données sur la prise en charge des patients atteints d'une infection COVID -19 confirmée ou suspectée qui présentent une élévation du segment ST à l'ECG. [11,15,16] Le registre NACMI sera bénéfique pour identifier l'étiologie, les schémas de lésions myocardiques, développer un modèle de risque pour les complications cardiaques, comprendre les événements cardiaques indésirables majeurs à court et à long terme et concevoir des essais cliniques testant différentes modalités de traitement. Par conséquent, le registre comprendra à la fois des patients positifs au COVID -19 et des PUI souffrant de maladies cardiovasculaires aiguës. Une comparaison des PUI confirmés par la suite positifs à ceux confirmés par la suite négatifs fournira un aperçu unique du mécanisme physiopathologique du STEMI de COVID -19, y compris la myocardite et les états prothrombotiques. La comparaison des patients inscrits au NACMI à des témoins STEMI non COVID appariés en fonction de la propension pendant 1 an auparavant fournira des informations essentielles sur l'étiologie, les stratégies de traitement et les résultats cliniques dans la pandémie de COVID -19. À mesure que les tests de dépistage du COVID -19 deviennent plus rapides, ce processus de prise de décision devrait évoluer. De plus, il a été signalé que les volumes globaux de STEMI ont diminué à l'ère du COVID -19, sans en comprendre clairement les raisons. [17,18] Il se peut que les patients retardent leur présentation à l'hôpital, ce qui peut entraîner la nécessité d'une assistance circulatoire mécanique dans un contexte aigu, des complications mécaniques du STEMI, une mort subite ou une augmentation de la population d'insuffisance cardiaque. De plus, si les patients se présentent plus tard dans leur évolution clinique, les données du registre NACMI permettront aux praticiens d'améliorer les modèles de soins pour réduire le délai de traitement à cette époque unique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Qatar, 974
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • DR.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant
          • Numéro de téléphone: 44395392
          • E-mail: jalsuwaidi@hamad.qa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(1) Données rétrospectives pour tous les patients depuis l'apparition du COVID-19 dans l'unité du Qatar, le bras prospectif démarre après l'approbation (2) Données prospectives à partir de la date de soumission de ce protocole et au-delà et tous les patients seront suivis pendant de longues résultat à terme(3) Les données rétrospectives pour toutes les hospitalisations de patients cardiaques au cours de la période COVID de cette année 2020 seront comparées aux années précédentes pour rapporter les tendances des affections cardiovasculaires aiguës à l'ère COVID aux données précédentes, car de nombreux pays ont documenté une diminution de l'incidence.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis à l'hôpital cardiaque ou à tout autre hôpital souffrant d'une maladie cardiovasculaire aiguë.
  2. Patient avec confirmation ou suspicion d'infection au COVID-19
  3. Patient admis dans un hôpital du Golfe et présentant un IDM aigu avec confirmation ou suspicion d'infection au COVID-19

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact du COVID-19 sur les patients cardiovasculaires
Délai: 2 mois à compter de la date de début

Le résultat de ce registre sera :

  • Des informations complètes sur les patients admis avec COVID-19 accompagnés d'une maladie cardiovasculaire au Qatar.
  • De plus, une comparaison sera effectuée entre le patient cardiaque admis au cours de la période de février à décembre à décembre 2020 et la même catégorie de patients au cours de la même période de 2019 au Qatar pour déterminer la raison de la baisse du nombre de patients. .
  • Une donnée multicentrique des pays du Golfe pour les patients atteints d'IM aigu infectés par le COVID-19.
  • Une comparaison entre nos populations de patients (soit au Qatar uniquement, soit dans l'ensemble du Golfe) et les résultats d'autres registres internationaux tels que le NACMI (registre américain)
2 mois à compter de la date de début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-05-113

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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