Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for en kardiovaskulær pasient med COVID-19-infeksjon i Qatar og Gulf

24. juni 2020 oppdatert av: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Qatar kardiovaskulær COVID-19-register

Det nye koronaviruset, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2, som forårsaker koronavirussykdom 2019 (COVID -19), er svært smittsomt i samfunnet og har resultert i en global pandemi. Denne infeksjonen har en spesiell implikasjon på pasienten som klager over hjertesykdom eller akutt kardiovaskulær tilstand og kan føre til kardiovaskulære komplikasjoner som hjerteinfarkt. For dette formål har vi som mål å studere denne pasientgruppen, som har en hjertesykdom med COVID-19 i Qatar, i tillegg til det akutte hjerteinfarktet med COVID-19 fra Gulf-landene og samle inn alle relaterte data for å komme med en et helhetlig syn på disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette registeret er å lage en database over pasienter som har akutt kardiovaskulær sykdom og som er funnet å være COVID-19 positive (ved PCR). Registeret vil bestå av fire armer (1) Retrospektive data for alle pasienter siden COVID-19 vises i Qatar-enheten datoen for innsending av protokollen (2) Prospektive data fra datoen for innsending av denne protokollen og frem til slutten av desember 2020 (3) Retrospektive data for alle hjertepasienter sykehusinnleggelser i COVID-perioden i år 2020 vil bli sammenlignet med tidligere år for å rapportere trendene for akutte kardiovaskulære tilstander i COVID-tiden til tidligere data, ettersom mange land dokumenterte nedgang i forekomst. (4) retrospektive data for akutt MI og funnet å være COVID-19 frem til denne protokollendringen fra deltakende sykehus i Gulf-regionen for å sammenlignes med akutt MI fra Qatar som ble samlet inn i arm 1. Registeret vil bestå av pasienter innlagt med AMI som allerede hadde aktiv COVID-19-infeksjon eller tilfeldigvis ble funnet å ha COVID-19 ved PCR. I tillegg, potensielle data fra dataene i denne protokollendringen frem til slutten av desember 2020. Dette armmålet til (a) øker antallet innsamlede pasienter for akutt MI med COVID-19-kategorien på grunn av det lave antallet i Qatar alene. (b) gi Qatar muligheten til å lede et multisenterprosjekt for å tjene i et hett tema, spesielt vil datainnsamlingen og analysen være i Qatar. (c) tillate utgivelse av en publikasjon for ett kardiovaskulært senter (kun Qatar) og multi-kardiovaskulært senter (hele Gulf), en multisenterpublikasjon om dette problemet kan være sjeldent på verdensomspennende nivå, og til slutt, (d) å øke nøyaktigheten av dataanalysen på grunn av større datastørrelse og sammenligning av mer enn ett nettsted sammen.

Sekundær plan for å sammenligne våre pasienters populasjoner og utfall med andre internasjonale registre som NACMI (US-registeret). NACMI-registeret er et raskt samarbeid mellom multinasjonale samfunn og medisinske institusjoner med et pragmatisk studiedesign for å oppmuntre til bred deltakelse som vil muliggjøre utvikling av datadrevne retningslinjer og terapier.

Personen vil være pasienter med bekreftet eller mistenkt COVID-19-infeksjon med de akutte kardiovaskulære tilstandene på tidspunktet for presentasjon til sykehuset eller som utviklet seg mens de var på sykehuset. All historikk, laboratorieresultater, gjeldende innleggelsesdata, medisinering, angiogram eller intervensjonsprosedyre (hvis gjennomgått), og alle andre relevante data vil bli samlet inn. Alle pasienter som er aktuelle for dette registeret og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli involvert, så det endelige nummeret på emnet er ikke spesifisert. Alle pasienter med akutt koronarsyndrom, hjertestans utenfor sykehus og arytmier som viser seg å være COVID-positive og nødvendig sykehusinnleggelse vil bli inkludert.

Følgende datavariabler vil bli samlet inn som kovariater av interesse: demografiske og kliniske grunnlinjeegenskaper, laboratoriedata og mønster av ST-segmentheving (diffus, fokal, med eller uten ST-segmentdepresjon og/eller PR-segmentdepresjon) transthorax ekkokardiografi eller punkt-of-care-ultralydfunn, ofte brukte tid til behandlingsmålinger i STEMI-pleie (dør-til-ballong eller dør-til-nål-tider), angiografiske egenskaper og tilleggsfarmakologiske og enhetsterapier inkludert mekanisk sirkulasjonsstøtte (MCS).

Implikasjoner for COVID-19-positive pasienter Observasjonsregistre har fått gjennomslag innen kardiovaskulær medisin ettersom de gir viktig informasjon, inkludert fordeler og potensielle komplikasjoner ved ulike behandlinger eller prosedyrer. [12] For eksempel har fortløpende registrering av pasienter med veldefinerte inngangskriterier i brystsmerter -MI-registeret vært en pålitelig kilde for resultatbasert, en kvalitetsforbedring på høyrisiko-STEMI/NSTEMI-pasienter. [13] Umiddelbar tilgang til handlingsbare data er spesielt relevant for den nåværende ekspanderende COVID-19-pandemien som uforholdsmessig påvirker hjertepasienter og helsepersonell. [14] Foreløpig er det ingen datadrevet konsensus om behandling av pasienter med bekreftet eller mistenkt COVID-19-infeksjon som viser ST-segmentforhøyelse på EKG. [11,15,16] NACMI-registeret vil være nyttig for å identifisere etiologi, mønstre for myokardskade, utvikle en risikomodell for hjertekomplikasjoner, forstå kort- og langsiktige alvorlige uønskede hjertehendelser og utforme kliniske studier som tester ulike behandlingsmodaliteter. Derfor vil registeret inkludere både COVID-19 positive pasienter og PUI med akutte kardiovaskulære tilstander. En sammenligning av PUI som senere er bekreftet positiv med de senere bekreftede negative vil gi en unik innsikt i den patofysiologiske mekanismen til STEMI fra COVID-19, inkludert myokarditt og protrombotiske tilstander. Sammenligning av pasienter som er registrert i NACMI med tilbøyelighetsmatchede ikke-COVID STEMI-kontroller for 1 år tidligere vil gi kritisk informasjon angående etiologi, behandlingsstrategier og kliniske utfall i COVID-19-pandemien. Ettersom testing for COVID-19 blir raskere, forventes denne beslutningsprosessen å utvikle seg. I tillegg har det blitt rapportert at de samlede STEMI-volumene har gått ned i COVID-19-tiden, uten en klar forståelse av årsakene. [17,18] Det kan være at pasienter utsetter presentasjonen til sykehuset, noe som potensielt kan føre til behov for mekanisk sirkulasjonsstøtte i akutte omgivelser, mekaniske komplikasjoner av STEMI, plutselig død eller økt hjertesviktpopulasjon. I tillegg, hvis pasienter presenterer senere i sitt kliniske forløp, vil NACMI-registerdata tillate behandlere å forbedre pleiemodeller for å forbedre tiden til behandling i denne unike epoken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Qatar, 974
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(1) Retrospektive data for alle pasienter siden COVID-19 vises i Qatar-enheten, starter den potensielle armen etter godkjenning(2) Prospektive data starter fra datoen for innsending av denne protokollen og fremover, og alle pasienter vil bli fulgt opp i lang tid. terminutfall(3) Retrospektive data for alle hjertepasienter sykehusinnleggelser i COVID-perioden i år 2020 vil bli sammenlignet med tidligere år for å rapportere trendene for akutte kardiovaskulære tilstander i COVID-tiden til tidligere data, ettersom mange land dokumenterte nedgang i forekomsten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er innlagt på hjertesykehuset eller andre sykehus med akutt kardiovaskulær tilstand.
  2. Pasient med bekreftet eller mistenkelig COVID-19-infeksjon
  3. Pasient som er innlagt på et sykehus i Gulfen og har akutt hjerteinfarkt med bekreftet eller mistenkelig COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av COVID-19 på hjerte- og karpasienter
Tidsramme: 2 måneder fra startdato

Resultatet av dette registeret vil være:

  • all informasjon om pasienter som er innlagt med COVID-19 følger med en kardiovaskulær tilstand i Qatar.
  • I tillegg vil det bli utført en sammenligning mellom hjertepasienten som ble innlagt i perioden februar til desember til desember 2020 og den samme kategorien pasienter i løpet av samme periode av 2019 i Qatar for å finne ut årsaken bak reduksjonen i antall pasienter. .
  • En multisenterdata fra Gulf-landene for pasienter med akutt MI infisert med COVID-19.
  • En sammenligning mellom våre pasienter (enten bare i Qatar eller hele Gulf) populasjoner og utfallet av andre internasjonale registre som NACMI (amerikansk register)
2 måneder fra startdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-05-113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere