Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för en hjärt-kärlpatient som har covid-19-infektion i Qatar och viken

24 juni 2020 uppdaterad av: Dr. JASSIM MOHD. AL SUWAIDI, Hamad Medical Corporation

Qatar kardiovaskulära COVID-19-registret

Det nya coronaviruset, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2, som orsakar coronavirus sjukdom 2019 (COVID -19), är mycket smittsamt i samhället och har resulterat i en global pandemi. Denna infektion har en speciell inverkan på patienten som klagar över hjärtsjukdom eller akut kardiovaskulärt tillstånd och kan resultera i kardiovaskulära komplikationer såsom hjärtinfarkt. För detta ändamål siktar vi på att studera denna patientgrupp, som har en hjärtsjukdom med covid-19 i Qatar, dessutom den akuta hjärtinfarkten med covid-19 från Gulfländerna och samla in all relaterade data för att komma med en övergripande syn på dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta register är att skapa en databas över patienter som har akut kardiovaskulär sjukdom och som visar sig vara covid-19-positiva (genom PCR). Registret kommer att bestå av fyra armar (1) Retrospektiva data för alla patienter eftersom covid-19 visas i Qatar-enheten datumet för inlämning av protokollet (2) Prospektiva data från och med datumet för inlämning av detta protokoll och framåt till slutet av december 2020 (3) Retrospektiva data för alla sjukhusinläggningar av hjärtpatienter under covid-perioden i år 2020 kommer att jämföras med tidigare år för att rapportera trenderna för akuta kardiovaskulära tillstånd under covid-eran till tidigare data, eftersom många länder har dokumenterat en minskning av frekvens. (4) retrospektiva data för akut hjärtinfarkt och visat sig vara covid-19 fram till denna protokolländring från deltagande sjukhus i Gulfregionen för att jämföras med akut hjärtinfarkt från Qatar som samlades in i arm 1. Registret kommer att bestå av patienter inlagda med AMI som redan hade aktiv covid-19-infektion eller som av misstag befunnits ha covid-19 genom PCR. Dessutom, framtida data från data i detta protokolltillägg till slutet av december 2020. Detta armmål till (a) ökar antalet insamlade patienter för akut MI med COVID-19-kategorin på grund av det lilla antalet enbart i Qatar. (b) ge Qatar möjlighet att leda ett multicenterprojekt för att tjäna i ett hett ämne, i synnerhet kommer datainsamlingen och analysen att ske i Qatar. (c) tillåta utgivning av en publikation för ett kardiovaskulärt center (endast Qatar) och multi-cardiovaskulärt center (hela viken), en multicenterpublikation om denna fråga kan vara sällsynt på världsomspännande nivå, och slutligen, (d) öka noggrannheten i dataanalysen på grund av större datastorlek och att jämföra mer än en webbplats tillsammans.

Sekundär plan för att jämföra våra patienters populationer och resultat med andra internationella register som NACMI (USA-registret). NACMI-registret är ett snabbt samarbete mellan multinationella samhällen och medicinska institutioner med en pragmatisk studiedesign för att uppmuntra brett deltagande som kommer att möjliggöra utvecklingen av datadrivna riktlinjer och terapier.

Försökspersonen kommer att vara patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19-infektion med de akuta kardiovaskulära tillstånden vid tidpunkten för presentationen till sjukhuset eller som utvecklades under sjukhusvistelsen. All anamnes, laboratorieresultat, aktuella intagningsdata, medicinering, angiogram eller interventionsprocedur (om de genomgått) och alla andra relevanta data kommer att samlas in. Alla patienter som är tillämpliga för detta register och uppfyller inklusionskriterierna kommer att involveras så det slutliga numret på patienten anges inte. Alla patienter med akut kranskärlssyndrom, hjärtstillestånd utanför sjukhus och arytmier som visar sig vara covid-positiva och kräver sjukhusvård kommer att inkluderas.

Följande datavariabler kommer att samlas in som kovariater av intresse: demografiska och kliniska baslinjeegenskaper, laboratoriedata och mönster av ST-segmentförhöjning (diffus, fokal, med eller utan ST-segmentdepression och/eller PR-segmentdepression) transtorakal ekokardiografi eller punkt-of-care ultraljudsfynd, vanligen använda mätvärden för tid till behandling i STEMI-vård (dörr-till-ballong- eller dörr-till-nål-tider), angiografiska egenskaper och kompletterande farmakologiska och enhetsterapier inklusive mekaniskt cirkulationsstöd (MCS).

Implikationer för covid-19-positiva patienter Observationsregister har fått draghjälp inom kardiovaskulär medicin eftersom de tillhandahåller viktig information, inklusive fördelar och potentiella komplikationer av olika behandlingar eller procedurer. [12] Till exempel har konsekutiv inskrivning av patienter med väldefinierade inträdeskriterier i bröstsmärta-MI-registret varit en tillförlitlig källa för resultatbaserad, en kvalitetsförbättring på STEMI/NSTEMI-patienter med hög risk. [13] Omedelbar tillgång till handlingsbara data är särskilt relevant för den nuvarande växande covid-19-pandemin som oproportionerligt påverkar hjärt-kärlpatienter och vårdpersonal. [14] För närvarande finns det ingen datadriven konsensus om hanteringen av patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19-infektion som uppvisar ST-segmentförhöjning på EKG. [11,15,16] NACMI-registret kommer att vara till nytta för att identifiera etiologi, mönster för hjärtskada, utveckla en riskmodell för hjärtkomplikationer, förstå korta och långa allvarliga hjärthändelser och utforma kliniska prövningar som testar olika behandlingsmetoder. Därför kommer registret att omfatta både COVID-19-positiva patienter och PUI med akuta kardiovaskulära tillstånd. En jämförelse av PUI som därefter bekräftats positivt med de senare bekräftade negativa kommer att ge en unik inblick i den patofysiologiska mekanismen för STEMI från COVID-19, inklusive myokardit och protrombotiska tillstånd. Jämförelse av patienter inskrivna i NACMI med benägenhetsmatchade icke-COVID STEMI-kontroller för ett år tidigare kommer att ge kritisk information om etiologi, behandlingsstrategier och kliniska resultat i COVID-19-pandemin. I takt med att testningen av covid-19 går snabbare förväntas denna beslutsprocess utvecklas. Dessutom har det rapporterats att de totala STEMI-volymerna har minskat under covid-19-eran, utan en klar förståelse av orsakerna. [17,18] Det kan vara så att patienter fördröjer sin presentation till sjukhuset, vilket potentiellt leder till behovet av mekaniskt cirkulationsstöd i den akuta miljön, mekaniska komplikationer av STEMI, plötslig död eller en ökad hjärtsviktpopulation. Dessutom, om patienter presenterar senare i sin kliniska kurs, kommer NACMI-registerdata att göra det möjligt för läkare att förbättra vårdmodeller för att förbättra tiden till behandling i denna unika era.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Unlisted (UL)
      • Doha, Unlisted (UL), Qatar, 974
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(1) Retrospektiva data för alla patienter eftersom covid-19 dyker upp i Qatar-enheten startar den potentiella armen efter godkännande(2) Prospektiva data från och med datumet för inlämning av detta protokoll och framåt och alla patienter kommer att följas upp under lång tid- terminsutfall(3) Retrospektiva data för alla hjärtpatienters sjukhusinläggningar under covid-perioden i år 2020 kommer att jämföras med tidigare år för att rapportera trenderna för akuta kardiovaskulära tillstånd under covid-eran till tidigare data, eftersom många länder har dokumenterat en minskning av förekomsten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som tagits in på hjärtsjukhuset eller något annat sjukhus med akut hjärt-kärltillstånd.
  2. Patient med bekräftad eller misstänkt covid-19-infektion
  3. Patient som lades in på något sjukhus i viken och har akut hjärtinfarkt med bekräftad eller misstänkt covid-19-infektion

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av covid-19 på hjärt-kärlpatienter
Tidsram: 2 månader från startdatum

Resultatet av detta register blir:

  • hela informationen om patienter som tagits in med covid-19 åtföljs av ett kardiovaskulärt tillstånd i Qatar.
  • Dessutom kommer en jämförelse att göras mellan hjärtpatienten som lades in under perioden februari till december till december 2020 och samma kategori patienter under samma period 2019 i Qatar för att ta reda på orsaken bakom minskningen av antalet patienter .
  • En multicenterdata från Gulfländerna för patienter med akut MI infekterade med COVID-19.
  • En jämförelse mellan våra patienter (antingen endast i Qatar eller hela viken) populationer och resultatet av andra internationella register som NACMI (USA-registret)
2 månader från startdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Jassim Alsuwaidi Senior Consultant, HMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-05-113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera