内皮機能 (FEND) に対する FSH の影響 (FEND)
2020年6月10日 更新者：RAFFAELE NAPOLI、Federico II University
健康な男性の血流媒介性拡張に対する卵胞刺激ホルモン注射の効果
この研究の目的は、皮下注射の効果を評価することです。
16 人の健康な男性に 300 IU の FSH を投与。
内皮機能は、上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）の生態学的アプローチによる測定によって評価されます。
ＦＭＤは、ＦＳＨまたはプラセボ投与の前および６、１２、２４または４８時間後に、２週間離れて研究された同じ被験者において測定される。
この結果は、閉経後の女性に見られるものと同様の FSH の摂動が内皮機能に影響を与えるかどうかを明らかにするのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
卵胞刺激ホルモン (FSH) の効果はあまり研究されていません。
女性では、FSH はエストロゲン産生に関与し、男性では精子形成を調節します。
一方、女性では、閉経は心血管疾患のリスクの増加と関連しており、FSHの濃度が上昇します。
このような増加がアテローム性動脈硬化症の発症に影響を与えるかどうかは不明です。
内皮機能障害は、アテローム性動脈硬化症の初期の引き金となります。
エストロゲンは内皮機能を直接刺激し、FSH 投与に応答して増加する可能性があるため、男性はエストロゲンとは無関係に FSH の効果を研究するための潜在的なモデルとなる可能性があります。
16 人の健康な男性に 300 IU の FSH を投与。
内皮機能は、上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）の生態学的アプローチによる測定によって評価されます。
ＦＭＤは、ＦＳＨまたはプラセボ投与の前および６、１２、２４または４８時間後に、２週間離れて研究された同じ被験者において測定される。
この結果は、閉経後の女性に見られるものと同様の FSH の摂動が内皮機能に影響を与えるかどうかを明らかにするのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Internal Medicine and Diabetes Unit
-
コンタクト：
- Raffaele Napoli, MD
- 電話番号：+390817463736
- メール：napoli@unina.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準: 健康なボランティア -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FSH
FSH、300 IU 皮下
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FSHは皮下投与されます。午前中に男性の健康な被験者に
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
プラセボ、s.c.
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FSHは皮下投与されます。午前中に男性の健康な被験者に
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー媒介膨張の変化
時間枠：FSHまたはプラセボ投与前および48時間後
|
上腕動脈の内皮機能評価
|
FSHまたはプラセボ投与前および48時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raffaele Napoli, MD、University Federico II
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月10日
研究の完了 (予期された)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月10日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FSH1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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