FSH:n vaikutukset endoteelin toimintaan (FEND) (FEND)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: RAFFAELE NAPOLI, Federico II University
Follikkelia stimuloivan hormoni-injektion vaikutukset virtausvälitteiseen laajentumiseen terveillä miehillä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida s.c.:n vaikutuksia.
300 IU FSH:ta 16 terveelle miehelle.
Endoteelitoiminto arvioidaan mittaamalla ekografisesti olkapään valtimon virtausvälitteistä laajenemista (FMD).
Suu- ja sorkkatauti mitataan ennen ja 6, 12, 24 tai 48 tuntia FSH:n tai lumelääkkeen annon jälkeen samoilla tutkituilla henkilöillä 2 viikon välein.
Tulokset auttavat selvittämään, vaikuttaako FSH:n häiriö, joka on samanlainen kuin naisilla vaihdevuosien jälkeen, endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) vaikutuksia on tutkittu huonosti.
Naisilla FSH osallistuu estrogeenin tuotantoon, kun taas miehillä säätelee spermatogeneesiä.
Toisaalta naisilla vaihdevuodet liittyvät sydän- ja verisuonisairauksien riskin kasvuun ja FSH-pitoisuuden nousuun.
On epäselvää, onko tällaisella lisäyksellä vaikutusta ateroskleroosin kehittymiseen.
Endoteelin toimintahäiriö edustaa ateroskleroosin varhaista laukaisemista.
Koska estrogeenit voivat stimuloida suoraan endoteelin toimintaa ja lisätä vastetta FSH:n antamiselle, miehet voivat edustaa potentiaalista mallia FSH:n vaikutusten tutkimiseksi estrogeeneista riippumattomasti. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida s.c.:n vaikutuksia.
300 IU FSH:ta 16 terveelle miehelle.
Endoteelitoiminto arvioidaan mittaamalla ekografisesti olkapään valtimon virtausvälitteistä laajenemista (FMD).
Suu- ja sorkkatauti mitataan ennen ja 6, 12, 24 tai 48 tuntia FSH:n tai lumelääkkeen annon jälkeen samoilla tutkituilla henkilöillä 2 viikon välein.
Tulokset auttavat selventämään, vaikuttaako FSH:n häiriö, joka on samanlainen kuin naisilla vaihdevuosien jälkeen havaittu, endoteelin toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Internal Medicine and Diabetes Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Napoli, MD
- Puhelinnumero: +390817463736
- Sähköposti: napoli@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FSH
FSH, 300 IU s.c.
|
FSH annetaan s.c. aamulla terveille miehille
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Placebo, s.c.
|
FSH annetaan s.c. aamulla terveille miehille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: ennen FSH:n tai lumelääkkeen antamista ja 48 tuntia sen jälkeen
|
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminnan arviointi
|
ennen FSH:n tai lumelääkkeen antamista ja 48 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raffaele Napoli, MD, University Federico II
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .