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FSH 对内皮功能 (FEND) 的影响 (FEND)

2020年6月10日 更新者:RAFFAELE NAPOLI、Federico II University

促卵泡激素注射对健康男性血流介导扩张的影响

该研究的目的是评估 s.c. 的影响。 在 16 名健康男性中施用 300 IU FSH。 内皮功能将通过使用生态学方法测量肱动脉的血流介导扩张 (FMD) 来评估。 在 FSH 或安慰剂给药之前和之后 6、12、24 或 48 小时,将在相隔 2 周研究的相同受试者中测量 FMD。 结果将有助于阐明 FSH 的扰动,类似于绝经后女性观察到的扰动,是否影响内皮功能。

研究概览

地位

未知

详细说明

促卵泡激素 (FSH) 的作用研究很少。 在女性中,FSH 参与雌激素的产生,而在男性中则调节精子发生。 另一方面,在女性中,更年期与心血管疾病风险增加和 FSH 浓度升高有关。 目前尚不清楚这种增加是否对动脉粥样硬化的发展有任何影响。 内皮功能障碍是动脉粥样硬化的早期诱因。 由于雌激素可以直接刺激内皮功能并增加对 FSH 给药的反应,因此男性可能代表一个潜在的模型来研究独立于雌激素的 FSH 的影响。该研究的目的是评估 sc 的影响。 在 16 名健康男性中施用 300 IU FSH。 内皮功能将通过使用生态学方法测量肱动脉的血流介导扩张 (FMD) 来评估。 在 FSH 或安慰剂给药之前和之后 6、12、24 或 48 小时,将在相隔 2 周研究的相同受试者中测量 FMD。 结果将有助于阐明 FSH 的扰动,类似于绝经后女性观察到的扰动,是否会影响内皮功能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Napoli、意大利、80131
        • 招聘中
        • Internal Medicine and Diabetes Unit
        • 接触:
          • Raffaele Napoli, MD
          • 电话号码:+390817463736
          • 邮箱:napoli@unina.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:健康志愿者 -

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:促卵泡激素
FSH,300 IU s.c.
FSH 将皮下给药。早上给男性健康受试者
PLACEBO_COMPARATOR:控制
安慰剂,南卡罗来纳州
FSH 将皮下给药。早上给男性健康受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流量介导的扩张变化
大体时间:FSH 或安慰剂给药前和给药后 48 小时
肱动脉内皮功能的评价
FSH 或安慰剂给药前和给药后 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raffaele Napoli, MD、University Federico II

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月10日

研究完成 (预期的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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