FSH가 내피 기능에 미치는 영향(FEND) (FEND)
2020년 6월 10일 업데이트: RAFFAELE NAPOLI, Federico II University
난포자극호르몬 주사가 건강한 남성의 유동매개 팽창에 미치는 영향
연구의 목적은 sc의 효과를 평가하는 것입니다.
16명의 건강한 남성에게 300 IU의 FSH 투여.
내피 기능은 상완 동맥의 유동 매개 팽창(FMD)의 생태학적 접근법을 사용한 측정에 의해 평가될 것이다.
FMD는 2주 간격으로 연구된 동일한 피험자에서 FSH 또는 위약 투여 전과 투여 후 6, 12, 24 또는 48시간에 측정됩니다.
결과는 폐경 후 여성에서 관찰되는 것과 유사한 FSH의 동요가 내피 기능에 영향을 미치는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
난포자극호르몬(FSH)의 효과는 제대로 연구되지 않았습니다.
여성의 경우 FSH는 에스트로겐 생산에 관여하고 남성의 경우 정자 형성을 조절합니다.
반면에 여성의 경우 폐경기는 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있으며 FSH 농도가 상승합니다.
이러한 증가가 죽상동맥경화증 발병에 어떤 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
내피 기능 장애는 죽상 동맥 경화증의 초기 트리거를 나타냅니다.
에스트로겐은 내피 기능을 직접 자극하고 FSH 투여에 대한 반응을 증가시킬 수 있기 때문에 남성은 에스트로겐과 독립적인 FSH 효과를 연구하는 잠재적인 모델이 될 수 있습니다.
16명의 건강한 남성에게 300 IU의 FSH 투여.
내피 기능은 상완 동맥의 유동 매개 팽창(FMD)의 생태학적 접근법을 사용한 측정에 의해 평가될 것이다.
FMD는 2주 간격으로 연구된 동일한 피험자에서 FSH 또는 위약 투여 전과 투여 후 6, 12, 24 또는 48시간에 측정됩니다.
결과는 폐경 후 여성에서 관찰되는 것과 유사한 FSH의 동요가 내피 기능에 영향을 미치는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Internal Medicine and Diabetes Unit
-
연락하다:
- Raffaele Napoli, MD
- 전화번호: +390817463736
- 이메일: napoli@unina.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준: 건강한 자원봉사자 -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FSH
FSH, 300 IU s.c.
|
FSH는 피하 투여됩니다. 아침에 건강한 남성에게
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
위약, s.c.
|
FSH는 피하 투여됩니다. 아침에 건강한 남성에게
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개 팽창의 변화
기간: FSH 또는 위약 투여 전과 후 48시간
|
상완동맥 내피기능 평가
|
FSH 또는 위약 투여 전과 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raffaele Napoli, MD, University Federico II
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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