Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af FSH på endotelfunktion (FEND) (FEND)

10. juni 2020 opdateret af: RAFFAELE NAPOLI, Federico II University

Effekter af follikelstimulerende hormoninjektion på flowmedieret dilatation hos raske mænd

Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere effekterne af s.c. administration af 300 IE FSH til 16 raske mænd. Endotelfunktionen vil blive evalueret ved måling med økografisk tilgang af den flowmedierede dilatation (FMD) af brachialisarterien. MKS vil blive målt før og 6, 12, 24 eller 48 timer efter FSH eller placeboadministration hos de samme forsøgspersoner, der blev undersøgt med 2 ugers mellemrum. Resultaterne vil bidrage til at afklare, om forstyrrelse af FSH, svarende til den, der er observeret hos kvinder efter overgangsalderen, påvirker endotelfunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af follikelstimulerende hormon (FSH) er dårligt undersøgt. Hos kvinder er FSH involveret i østrogenproduktionen, mens det hos mænd regulerer spermatogenesen. På den anden side er overgangsalderen hos kvinder forbundet med en stigning i risikoen for hjertekarsygdomme, og koncentrationen af ​​FSH stiger. Det er uklart, om en sådan stigning har nogen effekt på udviklingen af ​​åreforkalkning. Endotel dysfunktion repræsenterer en tidlig udløser af åreforkalkning. Da østrogener direkte kan stimulere endotelfunktionen og øge som respons på FSH-administration, kan mænd repræsentere en potentiel model til at studere virkningerne af FSH uafhængigt af østrogener. Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere virkningerne af s.c. administration af 300 IE FSH til 16 raske mænd. Endotelfunktionen vil blive evalueret ved måling med økografisk tilgang af den flowmedierede dilatation (FMD) af brachialisarterien. MKS vil blive målt før og 6, 12, 24 eller 48 timer efter FSH eller placeboadministration hos de samme forsøgspersoner, der blev undersøgt med 2 ugers mellemrum. Resultaterne vil hjælpe med at afklare, om forstyrrelse af FSH, svarende til den, der er observeret hos kvinder efter overgangsalderen, påvirker endotelfunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Internal Medicine and Diabetes Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Sunde frivillige -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FSH
FSH, 300 IE s.c.
Medicin: Follikelstimulerende hormon
FSH vil blive administreret s.c. om morgenen til raske mandlige forsøgspersoner
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Placebo, s.c.
Medicin: Follikelstimulerende hormon
FSH vil blive administreret s.c. om morgenen til raske mandlige forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: før og 48 timer efter FSH eller placebo administration
Evaluering af endotelfunktion af brachialisarterien
før og 48 timer efter FSH eller placebo administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raffaele Napoli, MD, University Federico II

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikelstimulerende hormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner