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老化の分子および表現型バイオマーカーのための水素豊富な水 (H2AGE)

2021年4月26日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

70 歳以上の男性と女性の老化の分子および表現型のバイオマーカーに対する 6 か月間の水素が豊富な水の摂取の影響: 無作為化比較試験

この研究では、70 歳以上の男性と女性の老化の分子バイオマーカーおよび表現型バイオマーカーに対する 6 か月間の水素が豊富な水摂取の影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • セルビア
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 70 歳
  • 急性疾患がない

除外基準:

  • 過去4週間の栄養補助食品の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：水素水

水素が豊富な水（若返り、HRWナチュラルヘルスプロダクツ社）

  • 水素8ppm
  • 朝と夕方の空腹時に1日2回1回服用
ダイエットサプリメント：水素水
コップ一杯の水に溶けた水素を発生させるタブレット
プラセボコンパレーター：制御水

水道水

  • 水素0ppm
  • 朝と夕方の空腹時に1日2回1回服用
他の：コントロールウォーター
コップ一杯の水道水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中の TeloTAGGG テロメラーゼ PCR 活性の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAメチル化の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
終末糖化産物の血中濃度変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
脂質過酸化の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
血清FGF21の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
血清 TET2 の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
ADAS-Cog スコアの変化 (0 ～ 70 スケール、スコアが高いほど認知障害が大きいことを示す)
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
顔のしわの変化 (0-100 スケール; スコアが高いほど転帰が悪い)
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月
ステップインプレーステストによって推定された最大酸素摂取量の変化
時間枠：ベースライン vs. 介入後 6 か月
ベースライン vs. 6 か月
ベースライン vs. 介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 281048E-HRW/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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