- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430803
Hydrogenrikt vann for molekylære og fenotypiske biomarkører for aldring (H2AGE)
26. april 2021 oppdatert av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effektene av seks måneders hydrogenrikt vanninntak på molekylære og fenotypiske biomarkører for aldring hos menn og kvinner i alderen 70 år og over: en randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer effekten av seks måneders hydrogenrikt vanninntak på molekylære og fenotypiske biomarkører for aldring hos menn og kvinner i alderen 70 år og over.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
68 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 70 år
- Fri for akutte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kosttilskuddsbruk de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hydrogenrikt vann
Hydrogenrikt vann (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
En tablett som produserer hydrogen oppløst i et glass vann
|
Placebo komparator: Kontroller vann
Springvann
|
Et glass vann fra springen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i TeloTAGGG Telomerase PCR-aktivitet i serum
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i DNA-metylering
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i blodkonsentrasjon av avansert glykeringssluttprodukt
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i lipidperoksidasjon
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i serum FGF21
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i serum TET2
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i ADAS-Cog score (0-70 skala, høyere score indikerer større kognitiv svikt)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i ansiktsrynker (skala 0-100; høyere score betyr dårligere resultat)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i maksimalt oksygenopptak estimert ved step-in-place test
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Grunnlinje vs. 6 måneder
|
Baseline vs. 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 281048E-HRW/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hydrogenrikt vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Croma-Pharma GmbHFullførtSidekantallinjer | Periorale RhytiderØsterrike
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonArtrose | Kneartrose | OAForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterende
-
Matthew GettmanFullført
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
University of California, San DiegoRekruttering
-
Center for Human ReproductionRekrutteringRedusert ovariereservat | Redusert ovariereserve på grunn av avansert mors alderForente stater