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Água rica em hidrogênio para biomarcadores moleculares e fenotípicos do envelhecimento (H2AGE)

26 de abril de 2021 atualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Os efeitos da ingestão de água rica em hidrogênio por seis meses nos biomarcadores moleculares e fenotípicos do envelhecimento em homens e mulheres com 70 anos ou mais: um estudo randomizado controlado

Este estudo avalia os efeitos da ingestão de água rica em hidrogênio por seis meses em biomarcadores moleculares e fenotípicos do envelhecimento em homens e mulheres com 70 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sérvia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

68 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 70 anos
  • Livre de distúrbios agudos

Critério de exclusão:

  • Histórico de uso de suplemento alimentar nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água rica em hidrogênio

Água rica em hidrogênio (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)

  • 8 ppm de hidrogênio
  • Administrado uma dose duas vezes por dia com o estômago vazio de manhã e à noite
Suplemento dietético: Água rica em hidrogênio
Um comprimido que produz hidrogênio dissolvido em um copo de água
Comparador de Placebo: Água de controle

Água da torneira

  • 0 ppm de hidrogênio
  • Administrado uma dose duas vezes por dia com o estômago vazio de manhã e à noite
Outro: Água de controle
Um copo de água da torneira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na atividade de TeloTAGGG Telomerase PCR no soro
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na metilação do DNA
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Alteração na concentração sanguínea do produto final de glicação avançada
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Alteração na peroxidação lipídica
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Alteração no soro FGF21
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Alteração no soro TET2
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Mudança na pontuação ADAS-Cog (escala 0-70, pontuações mais altas indicam maior comprometimento cognitivo)
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Alteração no enrugamento facial (escala de 0 a 100; pontuações mais altas significam pior resultado)
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Mudança no consumo máximo de oxigênio estimado pelo teste step-in-place
Prazo: Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção
Linha de base vs. 6 meses
Linha de base vs. 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 281048E-HRW/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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