- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04430803
Woda bogata w wodór dla molekularnych i fenotypowych biomarkerów starzenia (H2AGE)
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Wpływ sześciomiesięcznego spożycia wody bogatej w wodór na molekularne i fenotypowe biomarkery starzenia u mężczyzn i kobiet w wieku 70 lat i starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia wpływ sześciomiesięcznego spożycia wody bogatej w wodór na molekularne i fenotypowe biomarkery starzenia u mężczyzn i kobiet w wieku 70 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
68 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 70 lat
- Wolny od ostrych zaburzeń
Kryteria wyłączenia:
- Historia stosowania suplementów diety w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Woda bogata w wodór
Woda bogata w wodór (odmładzanie, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Tabletka wytwarzająca wodór rozpuszczony w szklance wody
|
Komparator placebo: Kontroluj wodę
Woda z kranu
|
Szklanka wody z kranu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywności TeloTAGGG Telomerazy PCR w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w metylacji DNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana stężenia we krwi końcowego produktu zaawansowanej glikacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w surowicy FGF21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana TET2 w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana wyniku ADAS-Cog (skala 0-70, wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana zmarszczek na twarzy (skala 0-100; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu oszacowana za pomocą testu krokowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa vs. 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281048E-HRW/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda bogata w wodór
-
University of NebraskaWycofane
-
Loma Linda UniversityZakończonyOtyłość | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie
-
Juvenile Bipolar Research FoundationZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska