- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04430803
Vetyrikas vesi ikääntymisen molekyyli- ja fenotyyppisille biomarkkereille (H2AGE)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Kuuden kuukauden vetypitoisen veden saannin vaikutukset ikääntymisen molekyyli- ja fenotyyppisiin biomarkkereihin 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus arvioi kuuden kuukauden vetypitoisen veden saannin vaikutuksia ikääntymisen molekyyli- ja fenotyyppisiin biomarkkereihin 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta
- Vapaa akuuteista häiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien käytön historia viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetyrikas vesi
Vetyrikas vesi (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Tabletti, joka tuottaa vetyä liuotettuna lasilliseen vettä
|
|
Placebo Comparator: Hallitse vettä
Hanavesi
|
Lasillinen vesijohtovettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TeloTAGGG Telomeraasi PCR -aktiivisuudessa seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DNA:n metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Edistyneen glykaation lopputuotteen veren pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa FGF21
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin TET2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ADAS-Cog-pisteissä (asteikko 0-70, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kasvojen ryppyissä (asteikko 0-100; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa arvioitu step-in-place -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Lähtötilanne vs. 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281048E-HRW/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vetyrikas vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrytointiKohdunsisäinen tarttuminen | Huono munasarjojen vaste | Toistuva istutusvirhe | Ohut kohdun limakalvo | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaKiina
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia