用于衰老分子和表型生物标志物的富氢水 (H2AGE)
为期六个月的富氢水摄入对 70 岁及以上男性和女性衰老分子和表型生物标志物的影响：一项随机对照试验
本研究评估了 70 岁及以上男性和女性连续六个月摄入富氢水对衰老的分子和表型生物标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 70 岁
- 无急性疾病
排除标准：
- 过去 4 周内使用膳食补充剂的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富氢水
富氢水（Rejuvenation，HRW Natural Health Products Inc.）
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一种能产生溶解在一杯水中的氢气的药片
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安慰剂比较：控制水
自来水
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一杯自来水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中 TeloTAGGG 端粒酶 PCR 活性的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA 甲基化的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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晚期糖基化终产物血药浓度的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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脂质过氧化的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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血清 FGF21 的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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血清 TET2 的变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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ADAS-Cog 分数的变化（0-70 分，分数越高表示认知障碍越严重）
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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面部皱纹的变化（0-100 分；分数越高表示结果越差）
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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通过原位测试估计的最大摄氧量变化
大体时间：基线与干预后 6 个月
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基线与 6 个月
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基线与干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 281048E-HRW/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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