- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04430803
Богатая водородом вода для молекулярных и фенотипических биомаркеров старения (H2AGE)
26 апреля 2021 г. обновлено: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Влияние шестимесячного потребления богатой водородом воды на молекулярные и фенотипические биомаркеры старения у мужчин и женщин в возрасте 70 лет и старше: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается влияние шестимесячного потребления богатой водородом воды на молекулярные и фенотипические биомаркеры старения у мужчин и женщин в возрасте 70 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
68 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 70 лет
- Без острых нарушений
Критерий исключения:
- История приема пищевых добавок в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Водородная вода
Обогащенная водородом вода (Омоложение, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Таблетка, производящая водород, растворенная в стакане воды
|
Плацебо Компаратор: Контроль воды
Водопроводная вода
|
Стакан водопроводной воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение активности теломеразы TeloTAGGG в ПЦР в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение метилирования ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение концентрации в крови конечного продукта повышенного гликирования
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение сывороточного FGF21
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение сывороточного TET2
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение балла ADAS-Cog (шкала 0-70, более высокие баллы указывают на большее когнитивное нарушение)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение морщин на лице (шкала от 0 до 100; более высокие баллы означают худший результат)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Изменение максимального потребления кислорода, оцененное пошаговым тестом
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 281048E-HRW/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Водородная вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты