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Une eau riche en hydrogène pour les biomarqueurs moléculaires et phénotypiques du vieillissement (H2AGE)

26 avril 2021 mis à jour par: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Les effets de la consommation d'eau riche en hydrogène pendant six mois sur les biomarqueurs moléculaires et phénotypiques du vieillissement chez les hommes et les femmes âgés de 70 ans et plus : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue les effets d'un apport d'eau riche en hydrogène pendant six mois sur les biomarqueurs moléculaires et phénotypiques du vieillissement chez les hommes et les femmes âgés de 70 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 70 ans
  • Sans troubles aigus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau riche en hydrogène

Eau riche en hydrogène (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)

  • 8 ppm d'hydrogène
  • Administrer une dose deux fois par jour à jeun le matin et le soir
Complément alimentaire: Eau riche en hydrogène
Un comprimé qui produit de l'hydrogène dissous dans un verre d'eau
Comparateur placebo: Contrôler l'eau

Eau du robinet

  • 0 ppm d'hydrogène
  • Administrer une dose deux fois par jour à jeun le matin et le soir
Autre: Contrôler l'eau
Un verre d'eau du robinet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité TeloTAGGG Telomerase PCR dans le sérum
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la méthylation de l'ADN
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification de la concentration sanguine du produit final de glycation avancée
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification de la peroxydation lipidique
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification du FGF21 sérique
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification du TET2 sérique
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification du score ADAS-Cog (échelle de 0 à 70, des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience cognitive)
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification des rides du visage (échelle de 0 à 100 ; des scores plus élevés signifient des résultats moins bons)
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention
Modification de la consommation maximale d'oxygène estimée par un test en place
Délai: Au départ contre 6 mois après l'intervention
Base de référence vs 6 mois
Au départ contre 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 281048E-HRW/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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