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Wasserstoffreiches Wasser für molekulare und phänotypische Biomarker des Alterns (H2AGE)

26. April 2021 aktualisiert von: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Die Auswirkungen einer sechsmonatigen wasserstoffreichen Wasseraufnahme auf molekulare und phänotypische Biomarker des Alterns bei Männern und Frauen ab 70 Jahren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer sechsmonatigen Aufnahme von wasserstoffreichem Wasser auf molekulare und phänotypische Biomarker des Alterns bei Männern und Frauen ab 70 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 70 Jahre
  • Frei von akuten Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserstoffreiches Wasser

Wasserstoffreiches Wasser (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)

  • 8 ppm Wasserstoff
  • Verabreicht wird eine Dosis zweimal täglich auf nüchternen Magen morgens und abends
Nahrungsergänzungsmittel: Wasserstoffreiches Wasser
Eine Tablette, die in einem Glas Wasser aufgelöst Wasserstoff produziert
Placebo-Komparator: Wasser kontrollieren

Leitungswasser

  • 0 ppm Wasserstoff
  • Verabreicht wird eine Dosis zweimal täglich auf nüchternen Magen morgens und abends
Sonstiges: Wasser kontrollieren
Ein Glas Leitungswasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der TeloTAGGG-Telomerase-PCR-Aktivität im Serum
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DNA-Methylierung
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Änderung der Blutkonzentration des Endprodukts der fortgeschrittenen Glykation
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Veränderung im Serum FGF21
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Veränderung im Serum TET2
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Änderung des ADAS-Cog-Scores (Skala von 0–70, höhere Werte weisen auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hin)
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der Gesichtsfalten (0-100-Skala; höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis)
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme, geschätzt durch Step-in-Place-Test
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention
Baseline vs. 6 Monate
Baseline vs. 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281048E-HRW/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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