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Agua rica en hidrógeno para biomarcadores moleculares y fenotípicos del envejecimiento (H2AGE)

26 de abril de 2021 actualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Los efectos de la ingesta de agua rica en hidrógeno durante seis meses sobre los biomarcadores moleculares y fenotípicos del envejecimiento en hombres y mujeres mayores de 70 años: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio evalúa los efectos de la ingesta de agua rica en hidrógeno durante seis meses sobre los biomarcadores moleculares y fenotípicos del envejecimiento en hombres y mujeres de 70 años o más.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

68 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 70 años
  • Libre de trastornos agudos

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de suplementos dietéticos durante las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agua rica en hidrógeno

Agua rica en hidrógeno (Rejuvenecimiento, HRW Natural Health Products Inc.)

  • 8 ppm de hidrógeno
  • Administrar una dosis dos veces al día con el estómago vacío por la mañana y por la noche
Suplemento dietético: Agua rica en hidrógeno
Una pastilla que produce hidrógeno disuelto en un vaso de agua
Comparador de placebos: Controlar el agua

Agua del grifo

  • 0 ppm de hidrógeno
  • Administrar una dosis dos veces al día con el estómago vacío por la mañana y por la noche
Otro: Controlar el agua
Un vaso de agua del grifo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de PCR de TeloTAGGG Telomerasa en suero
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la metilación del ADN
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en la concentración en sangre del producto final de glicación avanzada
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en suero FGF21
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en suero TET2
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en la puntuación ADAS-Cog (escala 0-70, puntuaciones más altas indican mayor deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en las arrugas faciales (escala 0-100; puntuaciones más altas significan peor resultado)
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Cambio en el consumo máximo de oxígeno estimado por la prueba paso a paso
Periodo de tiempo: Línea de base vs. 6 meses después de la intervención
Línea de base vs. 6 meses
Línea de base vs. 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 281048E-HRW/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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