- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04430803
Voda bohatá na vodík pro molekulární a fenotypové biomarkery stárnutí (H2AGE)
26. dubna 2021 aktualizováno: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Účinky šestiměsíčního příjmu vody bohaté na vodík na molekulární a fenotypové biomarkery stárnutí u mužů a žen ve věku 70 let a více: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinky šestiměsíčního příjmu vody bohaté na vodík na molekulární a fenotypové biomarkery stárnutí u mužů a žen ve věku 70 let a více.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 70 let
- Bez akutních poruch
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání doplňků stravy během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda bohatá na vodík
Voda bohatá na vodík (Rejuvenation, HRW Natural Health Products Inc.)
|
Tableta, která produkuje vodík rozpuštěný ve sklenici vody
|
|
Komparátor placeba: Kontrolujte vodu
Voda z vodovodu
|
Sklenici vody z kohoutku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity TeloTAGGG Telomerase PCR v séru
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metylace DNA
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna koncentrace konečného produktu pokročilé glykace v krvi
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v séru FGF21
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v séru TET2
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre ADAS-Cog (škála 0-70, vyšší skóre značí větší kognitivní poruchu)
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna vrásek na obličeji (škála 0-100; vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku odhadnutá pomocí testu na místě
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Výchozí stav vs. 6 měsíců
|
Výchozí hodnota vs. 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xia X, Chen W, McDermott J, Han JJ. Molecular and phenotypic biomarkers of aging. F1000Res. 2017 Jun 9;6:860. doi: 10.12688/f1000research.10692.1. eCollection 2017.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 281048E-HRW/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Voda bohatá na vodík
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
King Abdulaziz UniversityZápis na pozvánku
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámeChirurgická extrakce impaktovaných třetích molárů | Třetí molární dopadPákistán
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZápis na pozvánku
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
Naira elnagarAktivní, ne náborExtented Platelet Rich Fibrin BlockEgypt
-
YuvellCroma-Pharma GmbHNáborVějířkovitých | Zvětšení objemu rtů | Stárnutí rtů | Periorální vráskyRakousko
-
NYU Langone HealthDokončeno